奧泰(tai)康(kang)成立于(yu)2006年,為健(jian)康(kang)事業持(chi)續(xu)創造(zao)新的(de)價值(zhi)。集(ji)團通過提供時效性強、成本可控、質量的(de)研(yan)究開發(fa)、產品(pin)檢測、動物實(shi)驗、臨床試驗和(he)產品(pin)注冊全(quan)程解決方案,從而持(chi)續(xu)推動安全(quan)、有(you)效和(he)質量可控的(de)產品(pin)進入(ru)市場,保障患者生(sheng)命健(jian)康(kang)。
在(zai)過去的13年中,集(ji)團CRO平臺共完成(cheng)了500余項(xiang)(xiang)藥(yao)品及醫療器械的臨床試驗及注冊(ce)服務,參(can)與(yu)醫藥(yao)市場(chang)化合作項(xiang)(xiang)目12項(xiang)(xiang),服務項(xiang)(xiang)目涉及心血管系統(tong)(tong)、神經系統(tong)(tong)、普(pu)外、整(zheng)形(xing)美容、耳鼻喉、婦產、骨科、影像、皮膚、消化系統(tong)(tong)、腫瘤、檢驗等眾多(duo)領域(yu)。集(ji)團在(zai)醫療器械及創新醫療器械臨床試驗及注冊(ce)方(fang)面,積累了數百項(xiang)(xiang)的成(cheng)功(gong)案例,在(zai)行業內具有深遠影響(xiang)力(li)。
集團于2014年(nian)開(kai)始涉(she)足(zu)生(sheng)(sheng)物(wu)材料的(de)(de)研(yan)發(fa)領(ling)域(yu),并于2017年(nian)成功申(shen)報及參與承擔(dan)了(le)(le)國家“十三(san)五”研(yan)發(fa)計劃“低免疫(yi)原性膠(jiao)原、絲(si)素(su)蛋白工程化制備技術及其產(chan)品研(yan)發(fa)”子課題(ti)項(xiang)目。集團醫(yi)療器(qi)械CDMO平臺聚焦于材料科學領(ling)域(yu),引進了(le)(le)多(duo)位業內教授,并組建了(le)(le)經驗(yan)豐富的(de)(de)研(yan)發(fa)、生(sheng)(sheng)產(chan)及運營(ying)團隊(dui),已建成2個生(sheng)(sheng)物(wu)材料研(yan)發(fa)實(shi)驗(yan)室,2個近3000平米具有完善質量(liang)管理體系的(de)(de)萬級潔(jie)凈GMP車間,實(shi)現了(le)(le)在京津(jin)冀及長三(san)角雙區域(yu)的(de)(de)醫(yi)療器(qi)械CRO/CDMO一體化布局。