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江(jiang)蘇默樂生(sheng)物科技(ji)股份有(you)限公(gong)司成立于(yu)(yu)2008年5月，坐落在中國(guo)(guo)醫藥(yao)高(gao)新(xin)技(ji)術產(chan)業園區——泰州國(guo)(guo)家(jia)醫藥(yao)高(gao)新(xin)技(ji)術產(chan)業開發(fa)(fa)區，是一家(jia)以浙江(jiang)大學為依托(tuo)，專(zhuan)注于(yu)(yu)分子生(sheng)物體外診斷試劑(ji)的研發(fa)(fa)與生(sheng)產(chan)，集科學研究、技(ji)術開發(fa)(fa)、技(ji)術服務、產(chan)品生(sheng)產(chan)與銷售(shou)為一體的高(gao)新(xin)技(ji)術企業。

公(gong)司堅持“質(zhi)(zhi)量至上(shang)、誠(cheng)信經營、預防為主、風險控(kong)制(zhi)、使用方便、不(bu)斷(duan)創新”的質(zhi)(zhi)量方針，擁(yong)有可用于規(gui)模化生產(chan)的萬(wan)級(ji)、十萬(wan)級(ji)凈化車間一千(qian)余平(ping)(ping)方米，建(jian)有通過醫療器械質(zhi)(zhi)量管理(li)體(ti)系（YYT0287/ISO13485）認證的診斷(duan)試劑生產(chan)體(ti)系。研發平(ping)(ping)臺和生產(chan)車間配(pei)有國(guo)內外先進的儀(yi)器設(she)備，可以滿足(zu)研發、生產(chan)和質(zhi)(zhi)檢(jian)的需要。

公司(si)的體(ti)外(wai)診(zhen)(zhen)斷(duan)試(shi)(shi)劑(ji)產品主要應(ying)用(yong)(yong)于感(gan)染(ran)(ran)類(lei)疾病(bing)、腫瘤個體(ti)化(hua)用(yong)(yong)藥和遺傳性疾病(bing)的檢測(ce)，產品涵蓋了(le)呼吸系統(tong)(tong)、消(xiao)化(hua)系統(tong)(tong)、血液(ye)系統(tong)(tong)、內分泌(mi)系統(tong)(tong)、神經系統(tong)(tong)和生(sheng)殖泌(mi)尿(niao)系統(tong)(tong)的感(gan)染(ran)(ran)性疾病(bing)、傳染(ran)(ran)性疾病(bing)以及(ji)惡性腫瘤等全(quan)(quan)身各個系統(tong)(tong)的診(zhen)(zhen)斷(duan)試(shi)(shi)劑(ji)及(ji)試(shi)(shi)劑(ji)盒。公司(si)擁有醫療器(qi)械注冊證70張(zhang)，其中三(san)類(lei)體(ti)外(wai)診(zhen)(zhen)斷(duan)試(shi)(shi)劑(ji)產品注冊證19張(zhang)，另有200多(duo)個體(ti)外(wai)診(zhen)(zhen)斷(duan)試(shi)(shi)劑(ji)產品已開發成功，公司(si)產品已在全(quan)(quan)國各省、市級(ji)重(zhong)點醫院(yuan)、疾控中心(xin)和第三(san)方檢測(ce)中心(xin)得到(dao)應(ying)用(yong)(yong)。