據(ju)世(shi)界(jie)衛生組(zu)織統計,全世(shi)界(jie)有超過8000萬(wan)的(de)心力衰竭(jie)患者(zhe)(zhe),中國患者(zhe)(zhe)數量(liang)近1600萬(wan),隨著老齡化的(de)日益加劇,患者(zhe)(zhe)數量(liang)逐年遞增。
終末期心(xin)力衰竭尚無(wu)有效藥(yao)物治療,心(xin)臟(zang)移植供體緊缺,絕大多數患者隨時面(mian)臨著死亡(wang)的威(wei)脅。心(xin)室輔(fu)助裝置(zhi)VAD,經過50多年的發展,是除心(xin)臟(zang)移植外(wai)較為有效的終末期心(xin)衰治療方法,僅美(mei)國每年植入VAD的病人約(yue)4千(qian)例以上(shang),但費(fei)用昂貴,單套產品(pin)價(jia)格約(yue)10萬(wan)美(mei)元。我國VAD的研發起步較晚,檢測標準(zhun)亦未制定,尚無(wu)可批準(zhun)銷售的國內外(wai)產品(pin)。
2009年(nian)開(kai)(kai)始(shi),我們成(cheng)(cheng)立(li)精英團(tuan)隊,啟動了人工心(xin)(xin)臟HeartCon的(de)(de)研制工作(zuo)。瞄準(zhun)國(guo)(guo)際(ji)前沿的(de)(de)第三代非接觸懸浮(fu)式心(xin)(xin)室輔(fu)助裝置。同時充分利用(yong)50年(nian)來(lai)在(zai)運載火(huo)箭伺服(fu)控(kong)制方面(mian)的(de)(de)技術積累,制定(ding)出磁液雙懸浮(fu)、泵機一體(ti)化(hua)、電控(kong)雙冗余(yu)的(de)(de)總體(ti)技術方案,成(cheng)(cheng)功研制的(de)(de)HeartCon型心(xin)(xin)室輔(fu)助裝置具(ju)有體(ti)積小、質量(liang)輕、溫升低(di)的(de)(de)特(te)點,可直接植(zhi)入(ru)左心(xin)(xin)尖(jian)。2012年(nian)針對生(sheng)物(wu)相容(rong)性問題,我們通過專(zhuan)項技術攻關,取得(de)了突破性進展,溶血(xue)指標NIH小于0.006mg/dL。2013年(nian)3月14日“天久(jiu)”羊植(zhi)入(ru)HeartCon各(ge)項生(sheng)理指標均正常。同時“天久(jiu)”還在(zai)國(guo)(guo)內實現攜帶(dai)電池(chi)與控(kong)制器進行自(zi)由(you)活動。研發團(tuan)隊在(zai)2015年(nian)春節進行了動物(wu)批(pi)量(liang)實驗,三羊開(kai)(kai)泰的(de)(de)成(cheng)(cheng)功意味著(zhu)產(chan)品(pin)狀態定(ding)型,具(ju)備批(pi)產(chan)條件。隨著(zhu)專(zhuan)營(ying)化(hua)公司的(de)(de)成(cheng)(cheng)立(li)以及位于天津的(de)(de)3500平(ping)米專(zhuan)業廠房的(de)(de)投入(ru)使用(yong),HeartCon蓄(xu)勢待發,將在(zai)不久(jiu)的(de)(de)將來(lai)以可承受的(de)(de)價格供(gong)應國(guo)(guo)人,為我國(guo)(guo)千萬心(xin)(xin)衰(shuai)患者帶(dai)來(lai)心(xin)(xin)的(de)(de)希望。