北(bei)京(jing)豪邁生物工程股份有限公(gong)司(si)(si)是一(yi)家專業(ye)從(cong)事體(ti)(ti)外(wai)診斷(duan)(duan)試(shi)劑(ji)、檢驗(yan)儀器的(de)研(yan)發、生產(chan)和銷售(shou)的(de)高(gao)新(xin)技(ji)術(shu)企業(ye),公(gong)司(si)(si)總部(bu)位于(yu)北(bei)京(jing)臨(lin)空經(jing)濟核(he)心區。公(gong)司(si)(si)曾經(jing)作為(wei)德(de)國(guo)HUMAN公(gong)司(si)(si)在中(zhong)國(guo)的(de)單獨(du)一(yi)個代理(li)商(shang)為(wei)中(zhong)國(guo)用戶提供高(gao)品質體(ti)(ti)外(wai)診斷(duan)(duan)產(chan)品。自(zi)2005年(nian)始(shi)公(gong)司(si)(si)走(zou)上自(zi)主研(yan)發的(de)道路(lu),建(jian)立(li)起(qi)由國(guo)內(nei)知名專家為(wei)核(he)心的(de)實力(li)強大的(de)研(yan)發團隊,公(gong)司(si)(si)擁有國(guo)際標準的(de)研(yan)發管理(li)平臺(tai),凝(ning)聚了一(yi)批具(ju)有豐(feng)富經(jing)驗(yan)的(de)技(ji)術(shu)人才,自(zi)主研(yan)發了多種臨(lin)床生化試(shi)劑(ji),其技(ji)術(shu)水平和科技(ji)含量均處于(yu)國(guo)內(nei)先進水平。
目前(qian),豪邁生(sheng)(sheng)物(wu)擁有非常齊全(quan)的生(sheng)(sheng)化診斷試(shi)劑(ji)的生(sheng)(sheng)產線(xian)(xian),除血脂(zhi)、肝功、腎功、心臟標(biao)志物(wu)、糖代謝測(ce)定(ding)、電解質測(ce)定(ding)、風濕病測(ce)定(ding)、凝血測(ce)定(ding)等(deng)常規(gui)試(shi)劑(ji)盒以(yi)外,豪邁生(sheng)(sheng)物(wu)還擁有胃腸功能(neng)測(ce)定(ding)(PGⅠ/Ⅱ)、胰腺功能(neng)測(ce)定(ding)、營養(yang)測(ce)定(ding)等(deng)生(sheng)(sheng)化試(shi)劑(ji)盒,全(quan)線(xian)(xian)產品共(gong)計104項已獲得(de)CFDA注冊證。
同時,豪邁生物(wu)建立了儀器及(ji)免疫產品(pin)線的(de)研發(fa)生產平臺,其中化學發(fa)光免疫檢測(ce)系統產品(pin)線共計43個項目,除腫瘤標志物(wu)試劑外(wai),還有(you)心肌(ji)標志物(wu)類(lei)、甲功類(lei)、性腺激素(su)類(lei)、糖尿病和肝纖維化項目檢測(ce)試劑。
豪(hao)邁(mai)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)按GMP的標準建造(zao)了國(guo)內(nei)先進的研發、生(sheng)(sheng)產平臺,擁有“萬級潔(jie)凈(jing)車(che)間”和“十萬級潔(jie)凈(jing)車(che)間”。豪(hao)邁(mai)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)視產品(pin)質(zhi)(zhi)量(liang)為(wei)企業的生(sheng)(sheng)命,從(cong)原料、半成品(pin)到(dao)成品(pin);從(cong)研發、生(sheng)(sheng)產到(dao)物(wu)(wu)流配送均建立了嚴(yan)格的質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)體(ti)系,通過(guo)嚴(yan)格有效的管(guan)(guan)理(li)(li)流程保(bao)障所有產品(pin)的優良品(pin)質(zhi)(zhi)。為(wei)保(bao)障產品(pin)質(zhi)(zhi)量(liang),豪(hao)邁(mai)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)于2007年(nian)即通過(guo)ISO 13485及(ji)ISO 9001質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)體(ti)系認證,并于2017年(nian)9月8日在新三(san)板成功掛牌(pai),股(gu)票(piao)代碼:871983。