精(jing)華制藥集團南(nan)通有限(xian)公司(si)坐落于黃海之濱的(de)江蘇省如東沿海經濟開(kai)發(fa)(fa)區。是(shi)上(shang)市(shi)公司(si)精(jing)華制藥集團股份(fen)有限(xian)公司(si)投資的(de)下(xia)屬公司(si),是(shi)一家專注于原料藥研(yan)發(fa)(fa)和生產的(de)企業(ye),其(qi)歷史可追溯到1957年成立的(de)南(nan)通制藥廠。六十多(duo)年的(de)發(fa)(fa)展歷程(cheng),公司(si)逐步成長為國(guo)內外知名的(de)原料藥專業(ye)生產企業(ye)。
公(gong)司(si)主(zhu)(zhu)要(yao)產(chan)(chan)品(pin)包括(kuo)苯巴(ba)比妥(tuo)、氟(fu)尿嘧啶(ding)、保泰(tai)松(song)等16個原料藥品(pin)種(zhong),目前建有7個GMP車間,年(nian)生產(chan)(chan)能力達到1600多噸。公(gong)司(si)主(zhu)(zhu)要(yao)產(chan)(chan)品(pin)均(jun)有GMP認(ren)證證書,其中苯巴(ba)比妥(tuo)、撲米(mi)酮、保泰(tai)松(song)、氟(fu)尿嘧啶(ding)、氟(fu)胞(bao)嘧啶(ding)獲(huo)得歐盟(meng)CEP證書,并向美國FDA遞交了(le)DMF資(zi)料。公(gong)司(si)于2013至2019年(nian)先后三次接受過(guo)(guo)美國FDA審計(ji),均(jun)順利(li)(li)通過(guo)(guo),近年(nian)來公(gong)司(si)還通過(guo)(guo)了(le)澳大利(li)(li)亞(ya)“TGA”、墨(mo)西哥等官方審計(ji),整體通過(guo)(guo)了(le)ISO質(zhi)量(liang)、環境、職業健康(kang)三大管(guan)理體系認(ren)證。
公(gong)司(si)(si)引進先(xian)進生(sheng)產(chan)(chan)設備和控制系(xi)統,建立了集自動化控制、監控、調度為一(yi)體的(de)生(sheng)產(chan)(chan)調度應(ying)急控制中心,為產(chan)(chan)品質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)提供(gong)了可(ke)靠保(bao)障。公(gong)司(si)(si)秉承(cheng)“尊重生(sheng)命,促進健康”的(de)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)方針,把產(chan)(chan)品質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)視(shi)作生(sheng)存的(de)靈魂(hun)。公(gong)司(si)(si)建立了較為完整有效的(de)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)管理體系(xi),覆蓋(gai)產(chan)(chan)品的(de)整個生(sheng)命周期。公(gong)司(si)(si)共有質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)管理人員(yuan)50余人,約占員(yuan)工總數的(de)16%,配有各(ge)類(lei)先(xian)進的(de)檢測儀器,設有微生(sheng)物檢測室。
公司是二級安全標準化達標企業,把“環境、安全、職業健康事故為零”作為安全管理目標,力爭做一家為社會負責任的企業。公司(si)被評為環境(jing)信用綠色等級企業(ye),廢(fei)水實現分類、分質收集處理,RTO廢(fei)氣焚(fen)燒爐一用一備,數(shu)據實現聯網和(he)在線監控。
公(gong)司是江(jiang)(jiang)蘇(su)省(sheng)(sheng)高新技術(shu)(shu)(shu)企(qi)(qi)(qi)業,江(jiang)(jiang)蘇(su)省(sheng)(sheng)工(gong)程技術(shu)(shu)(shu)研(yan)究(jiu)中(zhong)心,江(jiang)(jiang)蘇(su)省(sheng)(sheng)企(qi)(qi)(qi)業技術(shu)(shu)(shu)中(zhong)心,江(jiang)(jiang)蘇(su)省(sheng)(sheng)雙創人才(cai)認(ren)定單(dan)位、設有省(sheng)(sheng)級研(yan)究(jiu)生工(gong)作(zuo)站。公(gong)司高度重視科技創新和(he)技術(shu)(shu)(shu)研(yan)發(fa),建(jian)立了原料藥(yao)研(yan)發(fa)中(zhong)心,與中(zhong)科院上海(hai)有機所,中(zhong)國(guo)藥(yao)科大(da)學(xue)(xue)(xue)、蘇(su)州大(da)學(xue)(xue)(xue)、南京工(gong)業大(da)學(xue)(xue)(xue)等多(duo)所院校建(jian)立良好(hao)的產學(xue)(xue)(xue)研(yan)關系,投入數千萬元進行(xing)產品(pin)技改(gai)和(he)新產品(pin)研(yan)發(fa),強化企(qi)(qi)(qi)業核(he)心競爭力。與南京正(zheng)大(da)天晴等知名企(qi)(qi)(qi)業開(kai)展(zhan)CRO、CMO合作(zuo),積極開(kai)發(fa)新產品(pin),提升企(qi)(qi)(qi)業發(fa)展(zhan)的后勁。
作為一家規范的(de)GMP企業,公(gong)司每年均(jun)制訂相應(ying)的(de)培(pei)訓計劃,做好內(nei)部培(pei)訓工作,與(yu)華(hua)東理工大學等高校建有長期(qi)合作關(guan)系(xi)。建立和健全人(ren)(ren)才培(pei)養機制,讓人(ren)(ren)才得到更好的(de)發展,引進中科(ke)院和科(ke)技部長江學者等國內(nei)專(zhuan)家,申報江蘇省(sheng)雙創人(ren)(ren)才項目(mu)。
公司70%以上產品(pin)出口(kou)國際市(shi)場(chang),主(zhu)要產品(pin)市(shi)場(chang)占有率高達70%以上。依靠(kao)產品(pin)穩(wen)定的質(zhi)量、良好的商業信譽贏(ying)得大量客戶的信賴,世界知名企業諾華,輝瑞,梯瓦(wa),拜(bai)耳等是(shi)公司的合作伙伴。