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江蘇萬(wan)略醫藥(yao)科技有(you)限公(gong)司(si)（簡稱江蘇萬(wan)略）是一家(jia)以低能量(liang)放射性（14C、3H）藥(yao)代為(wei)特色(se)的專(zhuan)業從事新藥(yao)臨(lin)床(chuang)和(he)(he)非臨(lin)床(chuang)藥(yao)代動力學（DMPK）研究(jiu)，以及符合CFDA和(he)(he)FDA等法規要求的臨(lin)床(chuang)生物(wu)分析的合同研究(jiu)組織（CRO）。

江蘇萬(wan)略還提供藥代藥效（PK/PD）相關性評(ping)價，以及(ji)(ji)新藥研發及(ji)(ji)法(fa)規咨(zi)詢（包括(kuo)14C/3H標記合成、DMPK試驗(yan)設計、人體14C試驗(yan)方法(fa)、生物分析實驗(yan)室(shi)建(jian)立等）等業務。

江蘇萬略的(de)(de)低能量放(fang)射性(xing)（碳14、氚）ADME（A-吸收、D-分布(bu)、M-代(dai)(dai)謝、E-排泄）研究(jiu)在(zai)(zai)國內(nei)(nei)擁有(you)重要的(de)(de)地(di)位，尤其人(ren)體(ti)14C-ADME研究(jiu)具有(you)豐富(fu)的(de)(de)經(jing)驗和(he)(he)獨特的(de)(de)見解(jie)，曾參與完成國內(nei)(nei)首例14C標記創新(xin)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)在(zai)(zai)人(ren)體(ti)的(de)(de)代(dai)(dai)謝途(tu)徑和(he)(he)物(wu)(wu)質平衡研究(jiu)，對藥(yao)(yao)物(wu)(wu)代(dai)(dai)謝產(chan)物(wu)(wu)安全性(xing)評價指南(nan)有(you)著非常深刻的(de)(de)理(li)解(jie)，可幫助客戶在(zai)(zai)臨(lin)床各階段(duan)合理(li)地(di)進行研究(jiu)，并給予策略性(xing)建議。非臨(lin)床ADME研究(jiu)的(de)(de)動物(wu)(wu)種屬涵蓋了(le)小鼠、大鼠、豚(tun)鼠、兔、豬(zhu)、犬和(he)(he)猴(hou)等(deng)(deng)，為(wei)創新(xin)藥(yao)(yao)研發(fa)公(gong)司闡釋新(xin)藥(yao)(yao)在(zai)(zai)發(fa)現發(fa)展過程中的(de)(de)DMPK參數(shu)(shu)，包(bao)括(kuo)創新(xin)藥(yao)(yao)的(de)(de)原型和(he)(he)主要代(dai)(dai)謝產(chan)物(wu)(wu)的(de)(de)藥(yao)(yao)動學參數(shu)(shu)，藥(yao)(yao)物(wu)(wu)靶器(qi)官(guan)和(he)(he)非靶器(qi)官(guan)等(deng)(deng)分布(bu)特征(zheng)，藥(yao)(yao)物(wu)(wu)在(zai)(zai)體(ti)內(nei)(nei)的(de)(de)生物(wu)(wu)轉化（代(dai)(dai)謝物(wu)(wu)譜）和(he)(he)代(dai)(dai)謝途(tu)徑，以及提(ti)供新(xin)藥(yao)(yao)的(de)(de)物(wu)(wu)質平衡數(shu)(shu)據(ju)并確定(ding)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)排泄速率和(he)(he)類型等(deng)(deng)，為(wei)新(xin)藥(yao)(yao)的(de)(de)藥(yao)(yao)效和(he)(he)毒理(li)研究(jiu)結果(guo)提(ti)供了(le)重要的(de)(de)物(wu)(wu)質基礎依據(ju)。

為(wei)了與國(guo)(guo)際接(jie)軌，以及提高國(guo)(guo)內DMPK的技術水平，江蘇萬略于2018年11月(yue)建立了定量(liang)全身放(fang)射自(zi)顯(xian)影（QWBA）實驗(yan)平臺并投(tou)入使(shi)用，提供小分子(zi)或(huo)大分子(zi)藥(yao)物在(zai)動物全身（整體切片）分布(bu)研究，并可提供人(ren)體放(fang)射性劑量(liang)（Dosimetry）的估(gu)算，為(wei)人(ren)體放(fang)射性ADME研究提供數據(ju)支持(chi)。

臨床生物(wu)樣(yang)品(pin)分(fen)析(xi)實(shi)驗(yan)室致力于建設(she)滿(man)足(zu)CFDA及FDA GLP法規的要求；實(shi)驗(yan)室采(cai)用電子(zi)化(hua)(hua)管(guan)理，包括(kuo)已(yi)驗(yan)證Watson LIMS實(shi)驗(yan)室信(xin)息管(guan)理系統(tong)(tong)、天平稱量的數據(ju)自動傳輸、實(shi)驗(yan)記錄的電子(zi)模板化(hua)(hua)、實(shi)驗(yan)計(ji)劃書和實(shi)驗(yan)報告電子(zi)數據(ju)一站式總(zong)結輸出；臨床樣(yang)本分(fen)析(xi)采(cai)用現代工業(ye)化(hua)(hua)管(guan)理，采(cai)用自動加樣(yang)系統(tong)(tong)及SPE等高(gao)通量方(fang)法進行處理，減少重分(fen)析(xi)率，多數項目ISR通過率很高(gao)，且目前為止(zhi)尚(shang)未有(you)ISR不(bu)通過項目。已(yi)建立超過120余種藥(yao)物(wu)生物(wu)分(fen)析(xi)方(fang)法。