福(fu)州(zhou)邁(mai)新(xin)生(sheng)物技(ji)術(shu)開發有(you)限(xian)公(gong)司成立于(yu)1993年,注冊資本5000萬(wan),座落于(yu)福(fu)建(jian)省福(fu)州(zhou)市高(gao)新(xin)區海西(xi)高(gao)新(xin)技(ji)術(shu)產業(ye)園,是(shi)中國腫瘤病理免疫組化診斷(duan)(duan)(duan)試劑(ji)的(de)領(ling)先者、生(sheng)物醫(yi)(yi)藥高(gao)新(xin)技(ji)術(shu)企業(ye)。業(ye)務覆(fu)蓋腫瘤病理診斷(duan)(duan)(duan)、免疫細胞化學(xue)診斷(duan)(duan)(duan)、分子病理診斷(duan)(duan)(duan)、精準醫(yi)(yi)學(xue)診斷(duan)(duan)(duan)等多項領(ling)域,營銷(xiao)網(wang)絡遍(bian)布(bu)全國。
邁(mai)新是(shi)國內取得NMPA(原CFDA)三類醫療(liao)器械生產(chan)許可證的免(mian)疫組化(hua)產(chan)品(pin)生產(chan)企業,現擁有(you)各(ge)類專利52項。2013年,邁(mai)新正式(shi)進駐(zhu)福(fu)州高新區海(hai)西產(chan)業園創新園,大力推進關(guan)鍵技術和產(chan)品(pin)的開發,以(yi)提高腫瘤診斷試劑和儀(yi)器設備(bei)的國產(chan)化(hua)水平(ping)。同年,公司發布帶“MX”標簽(qian)克(ke)隆號的自(zi)主研發單克(ke)隆抗體,截至目前已達一百(bai)余種。2015年,自(zi)主研制的全(quan)自(zi)動免(mian)疫組化(hua)染色系統(Titan)成功(gong)上市。2016年,新研制的性能優異的分(fen)子病理診斷產(chan)品(pin)RedBright TM FISH探針面市。
邁(mai)新(xin)早于1999年(nian)(nian)建立了(le)中國(guo)免(mian)疫組(zu)化質量控制實(shi)驗室,2016年(nian)(nian)邁(mai)新(xin)順利(li)通過ISO9001和ISO13485的審核(he)和認證。2017年(nian)(nian),“邁(mai)新(xin)病(bing)(bing)理(li)診斷中心(xin)”獲得醫療機構(gou)執業許(xu)可(ke)。同(tong)時邁(mai)新(xin)作為起草單(dan)位參與(yu)制定了(le)《免(mian)疫組(zu)織化學試劑盒》行(xing)(xing)(xing)業標準,并(bing)參與(yu)多部國(guo)內病(bing)(bing)理(li)學術專著的編寫(xie)工作。公(gong)司(si)一直以來(lai)積極參加行(xing)(xing)(xing)業協會/病(bing)(bing)理(li)學會活動(dong),并(bing)承擔多項(xiang)重要任務(wu),成(cheng)為具有社會責任和行(xing)(xing)(xing)業責任的新(xin)型創(chuang)新(xin)企業的愿景一直以來(lai)是邁(mai)新(xin)前進的方(fang)向。
邁新重視品(pin)牌(pai)價(jia)值和(he)科研投入,在(zai)綜合(he)實(shi)力、企業管理(li)和(he)社會(hui)責任等方(fang)面廣受評級機構(gou)和(he)社會(hui)的(de)認可。前(qian)進中(zhong)的(de)邁新將高舉(ju)病理(li)診斷(duan)的(de)民族品(pin)牌(pai)旗幟,用自己(ji)的(de)專業、優(you)質、便捷(jie)的(de)產品(pin)和(he)服務在(zai)IVD體(ti)外診斷(duan)領域踏(ta)實(shi)前(qian)行。