上海賽金生物(wu)醫藥有限公司(si)(賽金生物(wu))創建(jian)于2000年,主(zhu)要致力于研發、生產和銷售重組蛋白和單克隆抗體類生物(wu)藥物(wu),是(shi)中國生物(wu)醫藥行業(ye)的(de)開(kai)拓者和領軍者,是(shi)上海市(shi)較早通過《藥品生產質量管理規范(fan)(2010年修訂)》(2010版GMP)認(ren)證的(de)生物(wu)制(zhi)藥企(qi)業(ye)。
公司(si)首項產(chan)(chan)品(pin)強克(ke)®(注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞(huai)死因子受體(ti)-抗體(ti)融合蛋白(bai))歷(li)時(shi)11年(nian)研發,于2011年(nian)4月(yue)取得(de)國(guo)家食品(pin)藥品(pin)監督管理局批(pi)準上市,用于強直性脊(ji)柱炎的(de)(de)(de)治(zhi)療,目前(qian)正(zheng)在(zai)進(jin)(jin)行類風(feng)濕關(guan)節炎和銀屑病(bing)的(de)(de)(de)三期臨(lin)床試驗。強克(ke)®采(cai)用先進(jin)(jin)的(de)(de)(de)DNA重組技術(shu)和哺乳動物(wu)細胞(bao)表達系(xi)統,經由(you)國(guo)際先進(jin)(jin)的(de)(de)(de)純化生產(chan)(chan)工藝制造(zao),具有(you)活性和純度(du)高、雜(za)質(zhi)(zhi)少的(de)(de)(de)特(te)點。賽(sai)金生物(wu)的(de)(de)(de)另一(yi)個產(chan)(chan)品(pin),治(zhi)療骨質(zhi)(zhi)疏松的(de)(de)(de)生物(wu)藥物(wu)CG002,目前(qian)正(zheng)在(zai)臨(lin)床試驗中。同時(shi)公司(si)還有(you)多(duo)項單抗類新產(chan)(chan)品(pin)正(zheng)在(zai)臨(lin)床前(qian)研究和開(kai)發階(jie)段。