深圳安特醫療股份有限公(gong)司是一家(jia)(jia)專于高科技醫療器械研發、生產(chan)、銷售(shou)及服務(wu)的廠(chang)家(jia)(jia),產(chan)品涵蓋醫學影像(xiang)、心血管(guan)及外周微創手術(shu)、麻醉(zui)重癥監護(hu)等科室,以及新冠疫苗注(zhu)射器。
我們是國(guo)內高壓造影和有創壓力傳(chuan)感器細(xi)分行業(ye)的領軍企業(ye),能一站式供(gong)應CT、MRI和DSA高壓造影設(she)備、耗材和高壓留置針。我們的產品出口至美洲(zhou)(zhou)、歐(ou)洲(zhou)(zhou)、亞洲(zhou)(zhou)、大洋洲(zhou)(zhou)、非洲(zhou)(zhou)等100多個國(guo)家和地區。
我們堅持(chi)“質(zhi)(zhi)量就是生命”的(de)宗旨,按照(zhao)歐(ou)盟EN ISO13485、美國(guo)(guo)(guo)21CFR 820以及多國(guo)(guo)(guo)單一審核程序(xu)(MDSAP)成員國(guo)(guo)(guo)法規(gui)的(de)要求建立了(le)質(zhi)(zhi)量體(ti)系,并通(tong)過(guo)TUV-SUD國(guo)(guo)(guo)際質(zhi)(zhi)量管理(li)體(ti)系、MDSAP醫療(liao)器械質(zhi)(zhi)量體(ti)系以及國(guo)(guo)(guo)際ISO 11135環氧乙烷滅菌服務(wu)質(zhi)(zhi)量體(ti)系的(de)認(ren)證(zheng)(zheng);同時公司產品(pin)也通(tong)過(guo)了(le)歐(ou)盟MDD認(ren)證(zheng)(zheng),獲得(de)了(le)CE產品(pin)證(zheng)(zheng)書,美國(guo)(guo)(guo)FDA 510K注冊(ce)(ce),加拿大(da)、巴西、澳(ao)大(da)利亞(ya)、俄羅斯(si)、韓國(guo)(guo)(guo)等國(guo)(guo)(guo)家的(de)產品(pin)注冊(ce)(ce)證(zheng)(zheng)書。
我們是國(guo)(guo)(guo)家(jia)高(gao)新技(ji)術企業(ye),擁有強大的產品開發能力(li)(li)、模(mo)具制造(zao)能力(li)(li)、大規模(mo)生產能力(li)(li),國(guo)(guo)(guo)內國(guo)(guo)(guo)際銷售網絡,為客(ke)戶提(ti)供(gong)貼心的超值(zhi)服務。我們肩負國(guo)(guo)(guo)家(jia)制造(zao)升(sheng)級(ji)的戰略(lve)使命,短期目標是成(cheng)為高(gao)壓造(zao)影領(ling)域的全(quan)球(qiu)領(ling)導者,愿景是成(cheng)為一家(jia)受人尊敬的全(quan)球(qiu)化醫療事業(ye)集團。