新(xin)鄉拓新(xin)藥業股份有(you)限公司(si)(si)(以下簡(jian)稱公司(si)(si))是集化學合(he)成、生(sheng)(sheng)(sheng)物發(fa)(fa)酵核(he)苷(gan)(gan)(酸)類(lei)(lei)醫(yi)藥中(zhong)間(jian)體(ti)的研發(fa)(fa)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)及(ji)銷售為主體(ti)的企業,在國(guo)內核(he)苷(gan)(gan)(酸)類(lei)(lei)醫(yi)藥中(zhong)間(jian)體(ti)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)的研制、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)等(deng)(deng)(deng)方面具有(you)較強實力。公司(si)(si)在國(guo)內核(he)苷(gan)(gan)(酸)類(lei)(lei)醫(yi)藥中(zhong)間(jian)體(ti)的研發(fa)(fa)領(ling)域具備(bei)起步早、規模大、品(pin)(pin)(pin)種(zhong)全等(deng)(deng)(deng)優勢(shi),并(bing)形成了(le)從基礎(chu)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)到高端產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)較為完整的階梯型(xing)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)鏈。公司(si)(si)建立了(le)高效催化合(he)成反應技(ji)(ji)術(shu)平(ping)臺(tai)、核(he)苷(gan)(gan)發(fa)(fa)酵技(ji)(ji)術(shu)平(ping)臺(tai)和生(sheng)(sheng)(sheng)物轉化半合(he)成技(ji)(ji)術(shu)平(ping)臺(tai);并(bing)形成了(le)嘧(mi)啶(ding)(ding)系(xi)(xi)列(lie)、嘌(piao)呤系(xi)(xi)列(lie)、核(he)苷(gan)(gan)酸系(xi)(xi)列(lie)、核(he)苷(gan)(gan)系(xi)(xi)列(lie)等(deng)(deng)(deng)多個系(xi)(xi)列(lie)核(he)苷(gan)(gan)(酸)類(lei)(lei)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin),包括胞嘧(mi)啶(ding)(ding)、5-氟(fu)胞嘧(mi)啶(ding)(ding)、胞苷(gan)(gan)等(deng)(deng)(deng)醫(yi)藥中(zhong)間(jian)體(ti)。
在生產(chan)(chan)管(guan)理方(fang)面,公司通(tong)過(guo)了ISO9001質量管(guan)理體系(xi)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng),從(cong)產(chan)(chan)品的(de)設計開發、原(yuan)料采購、過(guo)程(cheng)控(kong)制到產(chan)(chan)品銷(xiao)售實現全流程(cheng)控(kong)制。公司積極進?各類產(chan)(chan)品的(de)國內(nei)外認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)和(he)注冊工(gong)作,多個醫(yi)藥中間(jian)體產(chan)(chan)品通(tong)過(guo)了日本、歐盟等(deng)國家和(he)地區的(de)官方(fang)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng),如歐盟REACH注冊證(zheng)(zheng)書(shu)、HALAL清真認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)和(he)KOSHER潔食認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)等(deng)。