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金迪(di)安(an)KINGDIAN

聯系(xi)電話：0571-56092700

企業名稱： 杭州迪(di)安生物(wu)技術有限公司
郵箱地址： dianbio@dazd.cn
發源地： 杭州市
創立時間： 2014年(nian)
企業領導： 姚 * 列

杭州迪(di)安(an)(an)生(sheng)(sheng)物技(ji)術(shu)(shu)有(you)限公(gong)司(si)（簡(jian)稱“迪(di)安(an)(an)生(sheng)(sheng)物”）2014年成(cheng)立(li)于(yu)杭州未來科技(ji)城(cheng)（海創園），屬(shu)迪(di)安(an)(an)診斷(duan)技(ji)術(shu)(shu)集團(tuan)股份有(you)限公(gong)司(si)（股票代碼：300244）全資(zi)子公(gong)司(si)。公(gong)司(si)致力于(yu)體(ti)(ti)(ti)外(wai)診斷(duan)產(chan)品(pin)（IVD）的(de)(de)技(ji)術(shu)(shu)研(yan)發、成(cheng)果(guo)轉化、產(chan)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)、銷(xiao)售、技(ji)術(shu)(shu)服務，是一家研(yan)產(chan)銷(xiao)于(yu)一體(ti)(ti)(ti)的(de)(de)體(ti)(ti)(ti)外(wai)診斷(duan)高新技(ji)術(shu)(shu)企(qi)業。

目前迪安生(sheng)(sheng)物(wu)已(yi)經(jing)建成4800平方米(mi)體外(wai)診斷試劑生(sheng)(sheng)產車間及質(zhi)(zhi)檢中(zhong)心、倉儲中(zhong)心，擁(yong)有(you)自動化灌(guan)裝生(sheng)(sheng)產線2條(tiao)，萬(wan)(wan)級及十萬(wan)(wan)級潔凈生(sheng)(sheng)產線3條(tiao)，有(you)效產能1000萬(wan)(wan)人份體外(wai)診斷試劑。生(sheng)(sheng)產環境(jing)嚴(yan)格(ge)按照醫療器械生(sheng)(sheng)產質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理(li)規范(fan)以及ISO 13485:2016的標準建設(she)質(zhi)(zhi)量(liang)體系(xi)，已(yi)經(jing)多(duo)次(ci)順利通過(guo)浙江(jiang)省食品藥品監督管(guan)理(li)局的現場(chang)審(shen)核，并(bing)通過(guo)了國際知名認(ren)證集團BSI的質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體系(xi)認(ren)證。

公司擁有細胞病(bing)理技術(shu)平臺和熒光定量PCR技術(shu)平臺。

公(gong)司研(yan)發中心——金迪(di)安高新技(ji)(ji)術(shu)企業(ye)研(yan)究(jiu)開發中心，以細(xi)胞病理和(he)分子(zi)診斷(duan)技(ji)(ji)術(shu)為重點研(yan)究(jiu)方(fang)向，在診斷(duan)試劑(ji)領域的(de)自主技(ji)(ji)術(shu)創新、引進和(he)消化(hua)吸(xi)收國外(wai)先進技(ji)(ji)術(shu)及(ji)應用，目前2個(ge)技(ji)(ji)術(shu)平臺和(he)27個(ge)產(chan)(chan)品獲(huo)批(pi)(pi)的(de)藥監部門批(pi)(pi)準(zhun)上(shang)市的(de)產(chan)(chan)品注冊證和(he)產(chan)(chan)品備(bei)案憑證。

借助(zhu)于熒光定量PCR技術(shu)平(ping)臺開發（HPV、HBV、HCV、STD）等感(gan)染疾(ji)病(bing)快速鑒定及(ji)診斷(duan)試劑。借助(zhu)細胞(bao)病(bing)理平(ping)臺開發細胞(bao)病(bing)理檢測系列(lie)產(chan)品(pin):離心法TCT、沉降(jiang)法TCT診斷(duan)試劑及(ji)制(zhi)片設(she)備(bei)，目前自主產(chan)品(pin)27項(xiang)，其中(zhong)診斷(duan)試劑產(chan)品(pin)24項(xiang)、診斷(duan)設(she)備(bei)：3項(xiang)，已經形(xing)成覆(fu)蓋宮頸癌篩查產(chan)品(pin)全面覆(fu)蓋，為客戶及(ji)患者(zhe)提供(gong)全面準確的(de)診斷(duan)產(chan)品(pin)。

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: 體外診斷醫療器械

工商/經營信息

基本信息

企業名稱

杭州迪安生物技(ji)術有限公(gong)司

企業官網

企業電話

0571-56092700

企業郵箱

dianbio@dazd.cn

企業地址

浙江(jiang)省杭(hang)州市余杭(hang)區倉前街道永樂村后木橋118號1幢2層(ceng)201室(shi)、3層(ceng)303室(shi)、5層(ceng)503室(shi)

品牌官網

工商信息

統一社會信用代碼

9133011009204064XN

注冊資本

2399.02萬元

成立日期

2015-02-17

登記狀態

在營企業

核準日期

2024-06-12

企業類型

其他有限責(ze)任公司

企業高管/名人

姚 * 列

經營范圍

許(xu)可項(xiang)目(mu):第(di)(di)(di)三(san)(san)類(lei)(lei)(lei)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械經(jing)營(ying);第(di)(di)(di)三(san)(san)類(lei)(lei)(lei)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械生產(chan);第(di)(di)(di)三(san)(san)類(lei)(lei)(lei)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械租賃(lin);第(di)(di)(di)二(er)類(lei)(lei)(lei)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械生產(chan)（依法須經(jing)批準的項(xiang)目(mu),經(jing)相關部門(men)批準后方可開展(zhan)經(jing)營(ying)活動(dong),具體經(jing)營(ying)項(xiang)目(mu)以審批結果為準）。一(yi)(yi)般項(xiang)目(mu):第(di)(di)(di)一(yi)(yi)類(lei)(lei)(lei)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械生產(chan);第(di)(di)(di)二(er)類(lei)(lei)(lei)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou);第(di)(di)(di)一(yi)(yi)類(lei)(lei)(lei)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou);第(di)(di)(di)一(yi)(yi)類(lei)(lei)(lei)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械租賃(lin);第(di)(di)(di)二(er)類(lei)(lei)(lei)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械租賃(lin);實驗(yan)分析儀器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)制造;實驗(yan)分析儀器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou);專用(yong)化學產(chan)品制造（不含(han)危(wei)險化學品）;專用(yong)化學產(chan)品銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)（不含(han)危(wei)險化學品）;專用(yong)設(she)備修理;技(ji)(ji)術服務、技(ji)(ji)術開發(fa)(fa)、技(ji)(ji)術咨(zi)詢、技(ji)(ji)術交流、技(ji)(ji)術轉讓、技(ji)(ji)術推(tui)廣;貨物(wu)進(jin)出(chu)口(kou);汽車(che)新車(che)銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou);集裝(zhuang)箱銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou);五金產(chan)品批發(fa)(fa);汽車(che)裝(zhuang)飾用(yong)品銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou);電子產(chan)品銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou);電子元器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)件批發(fa)(fa);計算機軟硬(ying)件及輔助設(she)備批發(fa)(fa);生物(wu)農藥技(ji)(ji)術研發(fa)(fa);生物(wu)基材料聚合技(ji)(ji)術研發(fa)(fa)（除依法須經(jing)批準的項(xiang)目(mu)外,憑營(ying)業(ye)執(zhi)照依法自主開展(zhan)經(jing)營(ying)活動(dong)）。

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