帝奇醫(yi)(yi)藥專注于改良型創新(xin)藥技(ji)術(shu)(shu)(shu)的開(kai)發(fa)和(he)產品(pin)的產業(ye)化,擁(yong)有(you)6個具有(you)自主(zhu)知識產權的創新(xin)技(ji)術(shu)(shu)(shu)平臺,包括長(chang)效(xiao)制劑技(ji)術(shu)(shu)(shu)、靶向納米技(ji)術(shu)(shu)(shu)、緩控釋技(ji)術(shu)(shu)(shu)、聚乙二醇化技(ji)術(shu)(shu)(shu)、生物(wu)可降解(jie)輔料和(he)仿制藥開(kai)發(fa)。帝奇醫(yi)(yi)藥以上述技(ji)術(shu)(shu)(shu)為基礎,通過合作開(kai)發(fa)和(he)委托開(kai)發(fa)、技(ji)術(shu)(shu)(shu)授權、市場權益等多種(zhong)方(fang)式(shi),為國內(nei)外醫(yi)(yi)藥銷(xiao)售企業(ye)、創新(xin)藥研發(fa)企業(ye)、藥品(pin)生產企業(ye)等合作伙伴提(ti)供技(ji)術(shu)(shu)(shu)支持,技(ji)術(shu)(shu)(shu)服務、咨(zi)詢、實(shi)現(xian)產品(pin)的開(kai)發(fa)和(he)產業(ye)化。
帝奇(qi)醫(yi)藥(yao)自主研(yan)(yan)發的改良(liang)型(xing)(xing)(xing)創新藥(yao)注射用利培(pei)酮微球(4W)已經(jing)(jing)分別(bie)獲(huo)(huo)得(de)NMPA和FDA臨床批準,多個(ge)改良(liang)型(xing)(xing)(xing)創新藥(yao)處于臨床前(qian)階段。帝奇(qi)醫(yi)藥(yao)自主研(yan)(yan)發的生(sheng)(sheng)物(wu)可降(jiang)解高端輔料丙交(jiao)酯乙交(jiao)酯共聚物(wu)PLGA8515、PLGA7525、PLGA5050(供(gong)注射用)等多個(ge)型(xing)(xing)(xing)號產(chan)(chan)品(pin)(pin)已經(jing)(jing)分別(bie)在(zai)NMPA和FDA備案,可以根據客(ke)戶的要求定制(zhi)符合cGMP的產(chan)(chan)品(pin)(pin),并提(ti)供(gong)相(xiang)關的技術(shu)支持。帝奇(qi)醫(yi)藥(yao)開發的仿(fang)制(zhi)藥(yao)產(chan)(chan)品(pin)(pin)中已經(jing)(jing)有15個(ge)通過生(sheng)(sheng)物(wu)等效性試驗,其中9個(ge)獲(huo)(huo)得(de)一致性評價批件,1個(ge)在(zai)美(mei)國(guo)獲(huo)(huo)得(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許可。
帝奇醫藥(yao)擁有(you)(you)配套的儀器設備(bei)和(he)研發實驗室;建立(li)了規范的質(zhi)量(liang)管(guan)理體系(xi);擁有(you)(you)兩個(ge)潔凈車(che)間(jian):一(yi)個(ge)用于口(kou)服制劑(ji)的GLP樣品(pin)和(he)臨床I期(qi)、II期(qi)產品(pin)的生(sheng)產,一(yi)個(ge)用于注射劑(ji)GLP樣品(pin)的生(sheng)產。
帝(di)奇醫藥(yao)是一支穩步快速發展(zhan)、團(tuan)結合(he)作(zuo)、互(hu)補性(xing)強的專業(ye)團(tuan)隊(dui),我們一直(zhi)秉持腳踏實地(di),兢兢業(ye)業(ye)的精(jing)神,為客戶提供高(gao)品(pin)質的技術服務,也贏(ying)得了行業(ye)各界的認可(ke)和表彰(zhang)。