上海亮黑科技有限公司是全球(qiu)一次(ci)性生物工藝整(zheng)體(ti)解(jie)決(jue)方案服務(wu)商(shang),專注(zhu)于研(yan)發(fa)、生產和銷售用于生物制藥GMP車(che)間的硅膠管、熱塑管以及(ji)一次(ci)性管路、一次(ci)性配液袋(dai)、儲液袋(dai)等。
亮黑科技為(wei)生(sheng)物制藥(yao)企(qi)業(ye)提供一次性液體輸送產(chan)品及服務(wu),充分(fen)保障(zhang)客戶穩定(ding)生(sheng)產(chan)需(xu)求,是中國真(zhen)正意義上實(shi)現了本地化響應(ying)的公司(si)。
亮黑科技廠房座落于(yu)中(zhong)國(上海)自由貿易試(shi)驗區(qu)臨港新片(pian)區(qu),占地面積30238平方(fang)米。其中(zhong)C級潔凈(jing)車間(jian)2萬多平方(fang)米,包括(kuo)制袋車間(jian)、TPE擠塑間(jian)、注塑間(jian)、硅膠擠出間(jian)。
亮黑科技具(ju)備完善的質量管(guan)理體系(xi),推進全員品質管(guan)理,通(tong)過了(le)TUV ISO 9001:2015質量體系(xi)管(guan)理認證,產品取得(de)了(le)美國FDA的DMF登記號。廠房嚴格(ge)按(an)照GMP C級規范(fan)要求進行設計、驗(yan)證并(bing)日(ri)常監測。
產品主要(yao)生產工藝(yi)和(he)內包裝,均在C級環境下(xia)進(jin)行(xing),關鍵工藝(yi)在A級層流下(xia)生產。并按照質量(liang)標準檢驗后(hou)放行(xing),進(jin)行(xing)周期性的(de)驗證。
目(mu)前(qian),公(gong)司的產品通過了藥明生(sheng)物,龍沙(sha),盛迪亞(ya),百(bai)濟神州,君實生(sheng)物,信達生(sheng)物,武漢生(sheng)物制品研(yan)究(jiu)所等(deng)生(sheng)物制藥企(qi)業的質量審(shen)計。
亮黑科技擁有(you)數萬(wan)平方米(mi)(mi)的恒溫恒濕GMP倉庫(ku),存儲了大(da)量進口(kou)生產原(yuan)料,倉庫(ku)常規庫(ku)存15萬(wan)米(mi)(mi)各種(zhong)規格的硅膠(jiao)管(guan)、熱塑焊接(jie)管(guan)、390萬(wan)個袋子、多層共擠膜及大(da)量各種(zhong)一次性接(jie)頭,傳感器備件。
亮黑科技豐富(fu)的制造(zao)經驗,吸引(yin)了眾多所在領域的行(xing)業先鋒和(he)(he)專家,結(jie)合(he)生物(wu)工藝實(shi)際需求,將前沿技術和(he)(he)產品帶給生物(wu)制藥企業,幫助全球的生物(wu)技術科學家和(he)(he)工程師開發和(he)(he)研(yan)制藥物(wu),一起(qi)守護(hu)人類健康!