復星凱(kai)特生物科(ke)技(ji)有(you)限公(gong)(gong)司(si)為上海復星醫藥集團與美(mei)國Kite(吉利德科(ke)學旗下公(gong)(gong)司(si))的合營(ying)企業,專注于腫瘤細胞產(chan)品(pin)的研發、產(chan)業化和商業化發展,造福(fu)中國患者。
自2017年初在上海張江高(gao)科技(ji)園(yuan)區成(cheng)(cheng)(cheng)立以(yi)來,復(fu)星凱特(te)通過(guo)從美國(guo)(guo)Kite引進(jin)復(fu)發(fa)難治非霍奇金(jin)淋巴(ba)(ba)瘤的CAR-T細(xi)胞藥(yao)(yao)物Yescarta(AxicabtageneCiloleucel)進(jin)行技(ji)術轉移(yi),并獲授權在中國(guo)(guo)進(jin)行本地化生產,其新藥(yao)(yao)上市(shi)申請于2020年3月被國(guo)(guo)家藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)督管理局藥(yao)(yao)品(pin)審評(ping)中心納入優(you)先(xian)審評(ping),2021年6月22日阿(a)基(ji)侖賽注射液(商品(pin)名:奕凱達®)正(zheng)式獲得國(guo)(guo)家藥(yao)(yao)監(jian)局批準上市(shi),成(cheng)(cheng)(cheng)為獲批上市(shi)的細(xi)胞類產品(pin),用于既往接受二線或(huo)以(yi)上系統后(hou)復(fu)發(fa)或(huo)難治性大B細(xi)胞淋巴(ba)(ba)瘤成(cheng)(cheng)(cheng)人患者。
公司近10000平方米(mi)(mi)的(de)CAR-T產(chan)業化生產(chan)基地已于2019年12月在張江創新(xin)藥產(chan)業基地建成并正(zheng)式啟用(yong)。此外(wai),公司擁有(you)2000平米(mi)(mi)的(de)細胞(bao)研(yan)發中心(xin)和(he)創新(xin)人(ren)才(cai)團隊,通過自主創新(xin)和(he)國際(ji)合(he)作,專注CAR-T早期研(yan)發和(he)臨床循證階(jie)段的(de)項目,打造可持續的(de)創新(xin)研(yan)發管線。