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廈門(men)飛(fei)朔(shuo)生物技術有限(xian)公(gong)司(si)是(shi)集研發、銷售和(he)服(fu)務為一(yi)體(ti)的(de)企業，公(gong)司(si)竭(jie)力于為腫瘤個體(ti)化醫學檢測(ce)提供具有創新性的(de)服(fu)務，包括早期篩(shai)查、疾(ji)病診斷(duan)、個體(ti)化用藥(yao)選擇和(he)療效監測(ce)等整體(ti)解決(jue)方(fang)案。旗下擁有一(yi)家全資子公(gong)司(si)——廈門(men)飛(fei)朔(shuo)醫學檢驗(yan)實驗(yan)室（簡稱飛(fei)朔(shuo)醫檢），公(gong)司(si)建有3500m2國際標準(zhun)GMP廠房和(he)2000m2研發/質(zhi)控實驗(yan)室。

公司擁有(you)強大的科研技術團隊，配備高通(tong)量測序平(ping)(ping)臺(tai)、數字(zi)PCR平(ping)(ping)臺(tai)、熒光定(ding)量PCR平(ping)(ping)臺(tai)、核(he)酸質(zhi)譜平(ping)(ping)臺(tai)等，并基于此自(zi)主(zhu)研發(fa)40余種產品，申請27項(xiang)(xiang)國內發(fa)明專(zhuan)利，3項(xiang)(xiang)國際PCT專(zhuan)利，有(you)6項(xiang)(xiang)發(fa)明專(zhuan)利和8項(xiang)(xiang)軟(ruan)著(zhu)獲得授權(quan)。

公司擁(yong)有精良(liang)的(de)設施(shi)設備和國際(ji)標準(zhun)GMP廠房，建有健全的(de)質(zhi)量管(guan)理體系并通(tong)過德(de)國南德(de)TUVISO13485醫療(liao)(liao)器(qi)械質(zhi)量管(guan)理體系認(ren)證(zheng)，其(qi)中“基(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)測(ce)(ce)(ce)序(xu)(xu)用(yong)文(wen)庫(ku)試劑(ji)盒(he)(he)(he)”獲得(de)一類(lei)(lei)醫療(liao)(liao)器(qi)械備案證(zheng)書(shu)，人(ren)(ren)類(lei)(lei)腫瘤(liu)多基(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)變(bian)(bian)異檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)試劑(ji)盒(he)(he)(he)（半導體測(ce)(ce)(ce)序(xu)(xu)法(fa)(fa)(fa)）、人(ren)(ren)類(lei)(lei)BRCA1/2基(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)突(tu)(tu)變(bian)(bian)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)試劑(ji)盒(he)(he)(he)（高通(tong)量測(ce)(ce)(ce)序(xu)(xu)法(fa)(fa)(fa)）、人(ren)(ren)類(lei)(lei)EGFR基(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)突(tu)(tu)變(bian)(bian)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)試劑(ji)盒(he)(he)(he)（多重熒(ying)(ying)光PCR法(fa)(fa)(fa)）、人(ren)(ren)類(lei)(lei)B-raf基(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)突(tu)(tu)變(bian)(bian)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)試劑(ji)盒(he)(he)(he)（多重熒(ying)(ying)光PCR法(fa)(fa)(fa)）、人(ren)(ren)類(lei)(lei)K-ras基(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)突(tu)(tu)變(bian)(bian)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)試劑(ji)盒(he)(he)(he)（多重熒(ying)(ying)光PCR法(fa)(fa)(fa)）、人(ren)(ren)類(lei)(lei)乳腺癌系統心(xin)臟毒性預測(ce)(ce)(ce)試劑(ji)盒(he)(he)(he)（高通(tong)量測(ce)(ce)(ce)序(xu)(xu)法(fa)(fa)(fa)）、人(ren)(ren)類(lei)(lei)放療(liao)(liao)毒副作用(yong)相關基(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)SNP檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)試劑(ji)盒(he)(he)(he)（高通(tong)量測(ce)(ce)(ce)序(xu)(xu)法(fa)(fa)(fa)）、人(ren)(ren)類(lei)(lei)藥(yao)物基(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)組(zu)SNP檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)試劑(ji)盒(he)(he)(he)（高通(tong)量測(ce)(ce)(ce)序(xu)(xu)法(fa)(fa)(fa)）、人(ren)(ren)類(lei)(lei)甲(jia)狀(zhuang)腺RET基(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)融(rong)合檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)試劑(ji)盒(he)(he)(he)（多重熒(ying)(ying)光PCR法(fa)(fa)(fa)）、人(ren)(ren)類(lei)(lei)MGMT基(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)甲(jia)基(ji)(ji)(ji)(ji)化(hua)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)試劑(ji)盒(he)(he)(he)（多重熒(ying)(ying)光PCR法(fa)(fa)(fa)）、人(ren)(ren)類(lei)(lei)EGFR基(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)T790M突(tu)(tu)變(bian)(bian)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)試劑(ji)盒(he)(he)(he)(數字PCR法(fa)(fa)(fa))等多個產品(pin)獲得(de)國際(ji)歐盟CE-IVD認(ren)證(zheng)，人(ren)(ren)類(lei)(lei)EGFR基(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)突(tu)(tu)變(bian)(bian)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)試劑(ji)盒(he)(he)(he)（多重熒(ying)(ying)光PCR法(fa)(fa)(fa)）（國械注準(zhun)20193400366）、肺癌NGS多基(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)聯合檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)產品(pin)“人(ren)(ren)EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)突(tu)(tu)變(bian)(bian)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)試劑(ji)盒(he)(he)(he)（半導體測(ce)(ce)(ce)序(xu)(xu)法(fa)(fa)(fa)）(國械注準(zhun)20203400094)”獲得(de)NMPA三(san)類(lei)(lei)醫療(liao)(liao)器(qi)械注冊證(zheng)。