南京(jing)(jing)賽爾金生物醫學有(you)限(xian)公(gong)(gong)司(si)成(cheng)立于1999年,由(you)南京(jing)(jing)中住置業(ye)有(you)限(xian)公(gong)(gong)司(si)、南京(jing)(jing)任能(neng)科貿有(you)限(xian)公(gong)(gong)司(si)、江(jiang)蘇宏達(da)實業(ye)有(you)限(xian)公(gong)(gong)司(si)、南京(jing)(jing)米開(kai)爾科技有(you)限(xian)公(gong)(gong)司(si)合資組建(jian)。公(gong)(gong)司(si)地(di)(di)處南京(jing)(jing)浦(pu)口(kou)(kou)經濟(ji)技術(shu)開(kai)發區(qu)天(tian)浦(pu)路8號(hao),近(jin)鄰南京(jing)(jing)過江(jiang)隧道浦(pu)口(kou)(kou)出口(kou)(kou),占地(di)(di)面積36畝。
公司產品由醫療器材及藥業(ye)兩(liang)部(bu)(bu)分(fen)構(gou)成,主要產品:一(yi)(yi)次性(xing)使用(yong)(yong)(yong)去(qu)白細胞(bao)輸血器、一(yi)(yi)次性(xing)使用(yong)(yong)(yong)塑料血袋、濾器及一(yi)(yi)次性(xing)使用(yong)(yong)(yong)精密過濾輸液器等(deng)產品。公司分(fen)設人市場部(bu)(bu)、質量部(bu)(bu)、生產部(bu)(bu)、技術部(bu)(bu)、財(cai)務部(bu)(bu)、綜(zong)合部(bu)(bu)。公司占地面(mian)積36畝,6000余平方米的歐式建(jian)筑,按FDA、GMP和(he)(he)(he)CE要求建(jian)有3000m2的凈化廠房和(he)(he)(he)2萬m2范圍綠地和(he)(he)(he)水池。
2010年(nian)南京賽爾(er)金生(sheng)物醫(yi)學有(you)(you)限(xian)公(gong)司與廣(guang)(guang)州(zhou)邦之桀醫(yi)療器(qi)(qi)械有(you)(you)限(xian)公(gong)司結(jie)成戰(zhan)略同盟,共(gong)同構建精密過(guo)(guo)濾輸液(ye)器(qi)(qi)產(chan)品(pin)的產(chan)銷(xiao)(xiao)(xiao)鏈(lian),使新(xin)(xin)型多功能一次(ci)使用精密過(guo)(guo)濾輸液(ye)器(qi)(qi)產(chan)品(pin)在生(sheng)產(chan)、研發(fa)、銷(xiao)(xiao)(xiao)售等各個方面取得(de)長(chang)足發(fa)展(zhan)。新(xin)(xin)型多功能一次(ci)使用精密過(guo)(guo)濾輸液(ye)器(qi)(qi)由廣(guang)(guang)州(zhou)邦之桀醫(yi)療器(qi)(qi)械有(you)(you)限(xian)公(gong)司為總經銷(xiao)(xiao)(xiao)商,并(bing)具有(you)(you)三項國家專利(li),產(chan)品(pin)實現了(le)自(zi)(zi)動止(zhi)液(ye)、自(zi)(zi)動排氣(qi)、靈敏回血(xue)、防回血(xue)等功能,獲得(de)國際認(ren)可,暢銷(xiao)(xiao)(xiao)海內外(wai)。
公司主要(yao)產品“一(yi)(yi)次(ci)性(xing)(xing)使用(yong)(yong)塑料血(xue)袋(dai)”、“一(yi)(yi)次(ci)性(xing)(xing)使用(yong)(yong)去(qu)白細胞輸血(xue)器材”由(you)南京賽克優(you)醫(yi)療器械有限公司負責全國總經銷,公司生產的“一(yi)(yi)次(ci)性(xing)(xing)使用(yong)(yong)塑料血(xue)袋(dai)”、“一(yi)(yi)次(ci)性(xing)(xing)使用(yong)(yong)去(qu)白細胞輸血(xue)器材”,各項(xiang)性(xing)(xing)能指標(biao)達(da)到國際(ji)前列水平,是(shi)“安全輸血(xue)的使者”,現已銷往全國30個(ge)省、市、自治(zhi)區,在全國范圍內建立了完善的銷售與服務網(wang)絡(luo)。
公(gong)司(si)于2001年(nian)(nian)(nian)1月(yue)運行ISO9001、EN46001質量(liang)管理(li)體(ti)系標準(zhun),建立了(le)符合公(gong)司(si)實際情況的(de)程(cheng)序化管理(li)體(ti)系,使(shi)公(gong)司(si)始終(zhong)保(bao)持良(liang)性(xing)發(fa)展的(de)運行,并于2001年(nian)(nian)(nian)12月(yue)順(shun)利通(tong)過了(le)歐洲TüV認(ren)(ren)(ren)證(zheng)機構的(de)CE質量(liang)管理(li)體(ti)系與產品的(de)國際認(ren)(ren)(ren)證(zheng)。2005年(nian)(nian)(nian)2月(yue)又再次通(tong)過了(le)以ISO13485-2003為依據的(de)歐盟CE認(ren)(ren)(ren)證(zheng),2014年(nian)(nian)(nian)元(yuan)月(yue)份通(tong)過國家2010年(nian)(nian)(nian)版(ban)GMP認(ren)(ren)(ren)證(zheng)。
標準號 | 標準名稱 | 發布日期 | 實施日期 | 標準詳情 |
YY 0329-2009 | 一次性使用去白細胞濾器 | 2010-06-16 | 2011-12-01 |