杭(hang)州安道藥業有限公(gong)司(si)(si)(si)創立于2014年(nian)7月15日(ri),由多名在國(guo)際大型制藥公(gong)司(si)(si)(si)和(he)創新(xin)生物技術(shu)公(gong)司(si)(si)(si)擁有多年(nian)工(gong)業經(jing)驗(yan)的(de)(de)(de)科(ke)學家創立,位于杭(hang)州臨(lin)平(ping)經(jing)濟技術(shu)開發區。公(gong)司(si)(si)(si)遵(zun)循“善待人類、敬畏(wei)科(ke)學、造福患者”的(de)(de)(de)理(li)念,竭力于針對特定治療領域(yu)、尚未(wei)滿足的(de)(de)(de)臨(lin)床需求,為(wei)患者提供(gong)可承受(shou)的(de)(de)(de)、具有新(xin)的(de)(de)(de)或革命(ming)性療效的(de)(de)(de)創新(xin)機制藥物。
近年(nian)來,公司(si)利(li)用(yong)自身(shen)科學(xue)家團隊對(dui)機(ji)(ji)體(ti)缺氧機(ji)(ji)制(zhi)深刻(ke)和獨特的(de)(de)理解,積極開發對(dui)人類疾病(bing)有重大意義的(de)(de)臨(lin)床(chuang)急需(xu)的(de)(de)創(chuang)新(xin)型(xing)藥(yao)物(wu)。在(zai)研主要(yao)項(xiang)目為自主研發的(de)(de)國家1類新(xin)藥(yao)、口(kou)服小(xiao)分子化(hua)合(he)物(wu)AND017,用(yong)于治(zhi)療(liao)慢性(xing)腎病(bing)引起的(de)(de)貧血癥。該(gai)藥(yao)是(shi)國內(nei)該(gai)領域首個1類創(chuang)新(xin)藥(yao),在(zai)國內(nei)處于優(you)先地位。公司(si)擁有該(gai)藥(yao)的(de)(de)全球知識(shi)產權。該(gai)藥(yao)物(wu)作用(yong)機(ji)(ji)制(zhi)獲2019年(nian)諾(nuo)貝爾生理學(xue)或醫學(xue)獎,即通過特異性(xing)地抑制(zhi)脯氨(an)酸(suan)羥基化(hua)酶,在(zai)低(di)氧水平下,可使體(ti)內(nei)“促紅(hong)細胞生成(cheng)素”(EPO)激素水平升高,導致紅(hong)細胞產量(liang)增加,達到治(zhi)療(liao)貧血的(de)(de)目的(de)(de)。這對(dui)治(zhi)療(liao)貧血具有革命性(xing)意義。
2019年(nian)4月,AND017獲(huo)中國(guo)NMPA批準開展(zhan)臨(lin)床試驗。2020年(nian)2月,公司完成該(gai)藥(yao)在澳大利亞(ya)的I期臨(lin)床研究。經臨(lin)床前和臨(lin)床I期研究結果證明(ming),AND017具(ju)有(you)反應率高、副作用小、服(fu)用方(fang)便等特(te)點,成藥(yao)性(xing)極高。2021年(nian)1月,AND017獲(huo)美國(guo)
FDA批準開展II期(qi)臨床試(shi)驗。目(mu)前,該藥(yao)(yao)處于(yu)中(zhong)國(guo)(guo)(guo)和美(mei)國(guo)(guo)(guo)全球多中(zhong)心(xin)(xin)臨床II期(qi),本研究在中(zhong)國(guo)(guo)(guo)和美(mei)國(guo)(guo)(guo)共25家中(zhong)心(xin)(xin)開展,計(ji)(ji)劃入(ru)組88名受試(shi)者,其(qi)中(zhong)中(zhong)國(guo)(guo)(guo)計(ji)(ji)劃啟動15家研究中(zhong)心(xin)(xin),入(ru)組約60例(li)受試(shi)者。作為國(guo)(guo)(guo)家1類新藥(yao)(yao),AND017一旦產業化(hua)上市,將打破外企(qi)同類藥(yao)(yao)物壟(long)斷,替代(dai)美(mei)國(guo)(guo)(guo)安進公司的(de)促紅細胞生成素,滿足我(wo)國(guo)(guo)(guo)數(shu)千萬患(huan)者的(de)迫切需要,為國(guo)(guo)(guo)內患(huan)者提(ti)供(gong)更加(jia)經濟(ji)、安全、有(you)效(xiao)的(de)藥(yao)(yao)物,市場潛力巨大(da),科技和社會效(xiao)應顯(xian)著。
2019年5月(yue),公司啟動開(kai)發另(ling)一治療(liao)腫(zhong)瘤(liu)的(de)(de)新(xin)藥(yao)AND019,并于(yu)2021年10月(yue)1日獲(huo)美(mei)國FDAI期臨床批準,同(tong)年11月(yue)19日獲(huo)中(zhong)國NMPA臨床批準。該藥(yao)為(wei)“特異性雌(ci)(ci)激(ji)素受體降解(jie)分子(zi)”,是一個靶向降解(jie)雌(ci)(ci)激(ji)素受體的(de)(de)口服抗癌化合物,能有效降解(jie)雌(ci)(ci)激(ji)素受體,阻(zu)止腫(zhong)瘤(liu)的(de)(de)生長和(he)轉移。更為(wei)重要的(de)(de)是,它還能阻(zu)止他莫(mo)昔芬耐(nai)藥(yao)后腫(zhong)瘤(liu)的(de)(de)復發。此(ci)藥(yao)物一旦(dan)成功開(kai)發,將徹底改變雌(ci)(ci)激(ji)素受體抑(yi)制劑耐(nai)藥(yao)性的(de)(de)世界(jie)難題。
2022年5月,公司自主開發的(de)(de)(de)AND017新適應(ying)(ying)癥——腫(zhong)(zhong)瘤相關(guan)性貧(pin)血(Cancer Related Anemia,CRA)又獲批中國NMPA II期(qi)臨床(chuang)(chuang)。成為公司又一款(kuan)進(jin)入臨床(chuang)(chuang)試驗的(de)(de)(de)項(xiang)目。腫(zhong)(zhong)瘤治療藥(yao)物會引起嚴重的(de)(de)(de)貧(pin)血反應(ying)(ying),目前(qian)CRA主要治療手段是輸(shu)(shu)血和(he)(he)給予紅(hong)細(xi)胞生成刺激劑類藥(yao)物(ESA)。由于(yu)輸(shu)(shu)血副(fu)反應(ying)(ying)和(he)(he)ESA對(dui)腫(zhong)(zhong)瘤潛在的(de)(de)(de)生長(chang)促進(jin)作用(yong),高達92.84%的(de)(de)(de)CRA患者的(de)(de)(de)貧(pin)血癥狀沒(mei)有(you)得(de)以充分糾正。AND017克服了(le)輸(shu)(shu)血副(fu)反應(ying)(ying)和(he)(he)潛在的(de)(de)(de)血液攜帶(dai)的(de)(de)(de)病毒感染的(de)(de)(de)危險(xian)。臨床(chuang)(chuang)前(qian)實驗證實AND017不會刺激腫(zhong)(zhong)瘤生長(chang),并且有(you)抑制(zhi)腫(zhong)(zhong)瘤生長(chang)的(de)(de)(de)作用(yong),有(you)利于(yu)更(geng)好地改(gai)善腫(zhong)(zhong)瘤患者的(de)(de)(de)貧(pin)血,充分發揮抗癌藥(yao)物的(de)(de)(de)作用(yong),延長(chang)癌癥患者的(de)(de)(de)生存期(qi)。
2019年(nian)10月,公司獲美(mei)國(guo)硅(gui)谷著名醫(yi)藥專業(ye)風(feng)投(tou)機構(gou)——德(de)誠資(zi)本(ben)3500萬(wan)美(mei)元A輪融資(zi)。2021年(nian)12月,公司完成B輪5000萬(wan)美(mei)元融資(zi),由北(bei)極光創投(tou)和高(gao)榕資(zi)本(ben)共同領投(tou),德(de)誠資(zi)本(ben)、安程資(zi)本(ben)、倚(yi)鋒資(zi)本(ben)跟(gen)投(tou)。本(ben)次募集資(zi)金主要(yao)用于加速推進(jin)AND017、AND019在全(quan)球范圍內的(de)(de)臨(lin)床研(yan)究,以及公司在研(yan)的(de)(de)小分子藥物、ADC藥物和抗體藥物的(de)(de)IND研(yan)究。通(tong)過(guo)豐富(fu)公司產品(pin)矩陣、優化產品(pin)結構(gou),鞏固公司競爭(zheng)優勢,實現企業(ye)的(de)(de)持續健康發(fa)展。
公司在杭州余杭經濟技術開發區還擁有20余畝的生產基地,是公司產業化發展的重要組成部分。規劃建筑面積2萬余方,其中制劑車間10500平方米,主要用于5億粒/片新型治療貧血藥物的生產和研發中心建設。未來,公(gong)司(si)(si)將(jiang)布局腎病、腫(zhong)瘤和(he)神(shen)經疾病領域,新藥(yao)(yao)(yao)產品(pin)管線包括口服小分子制(zhi)劑和(he)生物大分子藥(yao)(yao)(yao)物。公(gong)司(si)(si)期望(wang)將(jiang)公(gong)司(si)(si)打造成具有(you)多方面(mian)創新能力、充滿(man)活力、受人尊(zun)敬的現(xian)代(dai)化生物制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)企業,為人類(lei)健康貢獻公(gong)司(si)(si)的綿薄之力。