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蓋倫獎(jiang)，由法國藥(yao)物(wu)學家Roland Mehl于(yu)1969年在法國創立，用以表彰杰(jie)出(chu)的新藥(yao)發(fa)現，是藥(yao)物(wu)研發(fa)領域的最高殊榮(rong)，蓋倫獎(jiang)包括最佳(jia)藥(yao)品(pin)、最佳(jia)生物(wu)制品(pin)和最佳(jia)醫療技術三個獎(jiang)項。

蓋倫(lun)獎(jiang)（Prix Galien Award）被(bei)公認為(wei)制藥(yao)和生物醫療行業的(de)最高榮譽(yu)，旨在褒獎(jiang)醫療、科(ke)學在研究(jiu)與創新(xin)領域所取得的(de)卓越貢獻(xian)，被(bei)譽(yu)為(wei)“醫藥(yao)界的(de)諾貝爾獎(jiang)”。

成立背景

1969年(nian)之前，制(zhi)藥(yao)(yao)業的研究在很大程度上被(bei)忽視。因(yin)此，為了促進(jin)制(zhi)藥(yao)(yao)行業的創(chuang)新發展，藥(yao)(yao)劑師Roland Mehl于1969年(nian)在法國創(chuang)立(li)蓋倫獎。

該獎項的名(ming)字是為了紀念“現代醫(yi)藥學(xue)之父”Prix Galien，作為出生于公元131年（跟我國的華佗(tuo)處(chu)于同(tong)一時期）的解剖學(xue)家(jia)(jia)、生理學(xue)家(jia)(jia)、臨床醫(yi)生和研究(jiu)人員，Galien的工作直到今天還被研究(jiu)人員引用(yong)。

影響力

自蓋(gai)倫獎(jiang)在法(fa)國創(chuang)立之初，法(fa)國的(de)(de)(de)醫生、毒理學家(jia)(jia)、藥(yao)(yao)理學家(jia)(jia)和(he)(he)藥(yao)(yao)劑師就(jiu)將其看做(zuo)一(yi)年一(yi)度的(de)(de)(de)盛會(hui)。蓋(gai)倫獎(jiang)不僅(jin)被(bei)視為將新藥(yao)(yao)推給公眾的(de)(de)(de)絕好機會(hui)，也是那些研發(fa)取(qu)得重大進展的(de)(de)(de)研究團隊(dui)獲取(qu)經費(fei)的(de)(de)(de)好時機。正因(yin)如此，蓋(gai)倫獎(jiang)也吸(xi)引了包括公共(gong)機關、科學家(jia)(jia)、制藥(yao)(yao)公司和(he)(he)醫療(liao)媒體的(de)(de)(de)關注。所(suo)以，蓋(gai)倫獎(jiang)自設(she)立以來一(yi)直被(bei)冠以“醫藥(yao)(yao)界諾貝爾(er)獎(jiang)”的(de)(de)(de)美譽，成(cheng)為目前制藥(yao)(yao)和(he)(he)生物醫療(liao)行(xing)業(ye)的(de)(de)(de)最高獎(jiang)項(xiang)。

蓋(gai)倫獎(jiang)在法(fa)國(guo)(guo)的影響力，以及產生的良好(hao)效果，導(dao)致其他(ta)國(guo)(guo)家紛紛效仿。比利時、盧森(sen)堡、德國(guo)(guo)、荷蘭、英國(guo)(guo)、意大(da)利、加拿(na)大(da)、以色列、瑞士、俄羅斯等(deng)十余個國(guo)(guo)家相繼設立(li)蓋(gai)倫獎(jiang)。美國(guo)(guo)蓋(gai)倫獎(jiang)設立(li)于2007年。據蓋(gai)倫獎(jiang)基金(jin)透露(lu)，中國(guo)(guo)也(ye)會在適(shi)當(dang)的時候設立(li)蓋(gai)倫獎(jiang)。

在(zai)美國，制(zhi)藥單位要想憑借自身的產品獲(huo)得(de)蓋(gai)倫獎，該產品就必須在(zai)頒獎前一年的12月(yue)31日之(zhi)前獲(huo)得(de)FDA的上市批(pi)準，而且批(pi)準年限不能超過5年。

最近幾年蓋倫獎獲獎名單

獲得(de)2014年美國蓋倫獎的產品如下：

最佳藥品(pin)獎：Sovaldi——吉利德：丙肝治療的(de)重大突破

Sovaldi是(shi)一種丙肝治(zhi)療(liao)藥(yao)(yao)物(wu)，是(shi)丙肝治(zhi)療(liao)的(de)重(zhong)大突破，該(gai)藥(yao)(yao)是(shi)全球(qiu)首個(ge)可(ke)用(yong)于(yu)丙肝全口服雞尾酒方案的(de)藥(yao)(yao)物(wu)，用(yong)于(yu)某(mou)些類型丙肝治(zhi)療(liao)時，可(ke)消除對傳統注射藥(yao)(yao)物(wu)干擾素（IFN）的(de)需求(qiu)。

最佳生物技術產(chan)品獎：Hemacord——美國紐約血(xue)液中心(xin)：首(shou)個臍帶(dai)血(xue)干細胞產(chan)品

Hemacord是(shi)全(quan)球首個臍(qi)帶(dai)血(xue)(xue)產品，含(han)有(you)人體(ti)臍(qi)帶(dai)血(xue)(xue)中的造(zao)血(xue)(xue)組細(xi)胞（HPCs），適用(yong)(yong)于造(zao)血(xue)(xue)系統紊(wen)亂患者(zhe)的造(zao)血(xue)(xue)干細(xi)胞移植(zhi)。例如，臍(qi)帶(dai)血(xue)(xue)干細(xi)胞移植(zhi)已經被用(yong)(yong)來治(zhi)療某些血(xue)(xue)癌、遺傳性代謝(xie)和免疫系統疾病。此次(ci)獲獎(jiang)，證實了臍(qi)帶(dai)血(xue)(xue)在血(xue)(xue)液(ye)疾病治(zhi)療領(ling)域的重(zhong)要作用(yong)(yong)。

最佳醫療技術獎：Trevo ProVue——史賽克（StryKer）：首(shou)個完全(quan)可視化血栓取栓裝置

Trevo ProVue是首個(ge)完全可(ke)視化的支架樣(yang)機械取栓(shuan)裝置(zhi)，采用支架樣(yang)取栓(shuan)（Stentriever）技術，安(an)置(zhi)及(ji)取栓(shuan)全程(cheng)完全可(ke)視化，醫生能(neng)夠看到取栓(shuan)裝置(zhi)的安(an)置(zhi)和支撐狀態，從而在取栓(shuan)精(jing)密度(du)和血栓(shuan)取回方面建立了(le)新的臨床標準。

Trevo ProVue形狀類似于支(zhi)架(jia)（stent），安置及取(qu)(qu)栓(shuan)(shuan)全程(cheng)完全可視化，能夠將(jiang)血塊收集于支(zhi)架(jia)上，將(jiang)支(zhi)架(jia)連(lian)同血塊一起拉離(li)血管(guan)，這種裝置主干柔軟(ruan)，容易(yi)通過(guo)顱內迂曲血管(guan)，專用于對大(da)血管(guan)血栓(shuan)(shuan)形成(cheng)后(hou)導(dao)致的(de)血管(guan)急(ji)(ji)性(xing)閉塞(sai)，支(zhi)架(jia)樣(yang)取(qu)(qu)栓(shuan)(shuan)技術在急(ji)(ji)性(xing)缺血性(xing)腦卒(zu)中（AIS）患(huan)者急(ji)(ji)診介入(ru)治療(liao)中前景(jing)廣(guang)闊。

獲得2015年美國蓋倫(lun)獎(jiang)的產品如(ru)下(xia)：

最佳藥品獎：IMBRUVICA(ibrutinib)

2015年(nian)的(de)最佳藥品獎頒給了Janssen Biotech&Pharmacyclics的(de)Imbruvica (ibrutinib)。

Imbruvica（ibrutinib）是一(yi)種首創的(de)口(kou)服布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑(ji)，通(tong)過抑制腫(zhong)瘤(liu)細胞復(fu)制和(he)轉移所(suo)需(xu)的(de)BTK發揮(hui)抗(kang)癌(ai)作用。Imbruvica能夠阻(zu)斷(duan)介導惡(e)性(xing)B細胞不可(ke)控地增(zeng)殖和(he)擴散(san)的(de)信號(hao)通(tong)路(lu)，幫(bang)助殺死并降低癌(ai)細胞數量，延(yan)緩(huan)癌(ai)癥的(de)惡(e)化(hua)。

目前獲批的4個適(shi)應(ying)癥分(fen)別為復發性(xing)或難(nan)治性(xing)套細(xi)胞淋巴(ba)瘤（MCL）、慢性(xing)淋巴(ba)細(xi)胞白血病(bing)（CLL）、攜帶17p刪除或TP53突變CLL、Waldenstrom巨球(qiu)蛋(dan)白血癥（WM）。

2015年5月(yue)，生(sheng)物技(ji)術巨頭艾(ai)伯維(wei)（AbbVie）耗資(zi)210億美元收購Pharmacyclics，突破性抗癌產品Imbruvica也因此收入囊中。

最佳生物技(ji)術產品獎：OPDIVO(nivolumab)&KEYTRUDA(pembrolizumab)

PD-1/PD-L1免(mian)疫療法是當前備受矚目的(de)(de)新(xin)一類(lei)抗癌免(mian)疫療法，旨在利用(yong)人體自(zi)身的(de)(de)免(mian)疫系統抵御癌癥(zheng)，通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使(shi)癌細胞(bao)死亡(wang)，具有(you)治療多種類(lei)型(xing)腫瘤(liu)的(de)(de)潛(qian)力。目前PD-1免(mian)疫抑制(zhi)劑主要用(yong)于一線治療及既往已接受治療的(de)(de)晚期（不可切(qie)除(chu)性(xing)或(huo)轉(zhuan)移性(xing)）黑色(se)素瘤(liu)或(huo)轉(zhuan)移性(xing)非小細胞(bao)肺癌患者。

雖(sui)然此次Opdivo和Keytruda同獲(huo)最佳生物(wu)技術產品獎，但作為(wei)(wei)競爭對手(shou)，二(er)者在(zai)市場上的競爭異常激(ji)烈。Keytruda僅限用(yong)于PD-L1陽(yang)性患者，而Opdivo沒有PD-L1表達限制(zhi)，因此在(zai)肺癌藥物(wu)市場的前(qian)景(jing)更為(wei)(wei)廣闊。據(ju)分析師預(yu)測，到2020年，百時美(mei)Opdivo可(ke)能以(yi)超過80億(yi)美(mei)元的年度(du)銷售額成(cheng)為(wei)(wei)PD-1抑制(zhi)劑領域一代霸主(zhu)，默沙東(dong)可(ke)能以(yi)50億(yi)美(mei)元而屈居第(di)二(er)。

最佳(jia)醫療技術獎：T2Candida Panel

2015年(nian)的(de)(de)最佳藥品獎頒給了T2 Biosystems的(de)(de) T2Candida Panel。T2Candida Panel是(shi)一種用于(yu)檢測和監測念珠菌感染和敗血(xue)癥的(de)(de)診斷面板(ban)。這是(shi)首個不需要血(xue)液(ye)培養，能夠(gou)在3-5小(xiao)時(shi)提供特(te)異性結果的(de)(de)敗血(xue)癥病(bing)原診斷面板(ban)，它能夠(gou)幫助醫(yi)生及早(zao)開始抗真菌治(zhi)療，防止疾病(bing)進展(zhan)，降低感染導致的(de)(de)死亡風險(xian)。