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領導信息

李利

國家(jia)(jia)市(shi)場監督(du)管理總局(ju)黨(dang)組成員(yuan)，國家(jia)(jia)藥品監督(du)管理局(ju)黨(dang)組書記、副局(ju)長

焦紅

國(guo)家(jia)藥品監督管(guan)理局局長(chang)，農工黨中央委員會副主席

徐景和

國家(jia)藥(yao)品(pin)監督管理局黨組成員、副局長(chang)

趙軍寧

國家(jia)藥(yao)品監(jian)督管理(li)局(ju)黨組成員、副(fu)局(ju)長

黃果

國家藥品監督管理(li)局(ju)黨組成(cheng)員、副局(ju)長

雷平

國家(jia)藥(yao)品監(jian)督管理(li)局黨組成(cheng)員、副局長

李波

國家藥(yao)(yao)(yao)品(pin)監督管理局(ju)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)安全總(zong)監，中(zhong)國食品(pin)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)檢定研究院（國家藥(yao)(yao)(yao)品(pin)監督管理局(ju)醫療器械標準管理中(zhong)心(xin)）院長（主任）

國家藥品監督管理局主要職責

（一(yi)）負責藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫療(liao)器(qi)械和(he)化妝品安全監督(du)管理。擬(ni)(ni)訂(ding)監督(du)管理政(zheng)策規(gui)劃，組(zu)織起草(cao)法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)草(cao)案，擬(ni)(ni)訂(ding)部(bu)門規(gui)章(zhang)，并監督(du)實施。研究擬(ni)(ni)訂(ding)鼓勵藥品、醫療(liao)器(qi)械和(he)化妝品新技(ji)術新產品的管理與服(fu)務政(zheng)策。

（二）負責藥(yao)品、醫療器(qi)械和化妝品標(biao)準(zhun)管(guan)理。組(zu)(zu)織(zhi)制(zhi)(zhi)定(ding)、公布國家(jia)(jia)藥(yao)典等(deng)藥(yao)品、醫療器(qi)械標(biao)準(zhun)，組(zu)(zu)織(zhi)擬(ni)訂化妝品標(biao)準(zhun)，組(zu)(zu)織(zhi)制(zhi)(zhi)定(ding)分類(lei)管(guan)理制(zhi)(zhi)度，并監(jian)督實施(shi)。參(can)與制(zhi)(zhi)定(ding)國家(jia)(jia)基本(ben)藥(yao)物(wu)(wu)目錄，配(pei)合實施(shi)國家(jia)(jia)基本(ben)藥(yao)物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)度。

（三）負責藥(yao)品、醫療(liao)器械和化(hua)(hua)妝品注(zhu)冊管理(li)。制定注(zhu)冊管理(li)制度，嚴格上市審評審批，完善審評審批服務(wu)便利化(hua)(hua)措施，并組織實施。

（四）負責藥(yao)品、醫療器械(xie)和化妝品質(zhi)量管(guan)理。制(zhi)定研制(zhi)質(zhi)量管(guan)理規(gui)范并(bing)監督實施。制(zhi)定生產(chan)質(zhi)量管(guan)理規(gui)范并(bing)依(yi)職責監督實施。制(zhi)定經營、使用質(zhi)量管(guan)理規(gui)范并(bing)指導實施。

（五(wu)）負(fu)責(ze)藥品(pin)、醫(yi)療器械(xie)(xie)和(he)化妝(zhuang)品(pin)上(shang)市后(hou)風(feng)險管理。組織(zhi)開(kai)展(zhan)藥品(pin)不良(liang)反應(ying)、醫(yi)療器械(xie)(xie)不良(liang)事(shi)件和(he)化妝(zhuang)品(pin)不良(liang)反應(ying)的監測、評價(jia)和(he)處置工(gong)作(zuo)(zuo)。依(yi)法(fa)承擔藥品(pin)、醫(yi)療器械(xie)(xie)和(he)化妝(zhuang)品(pin)安全應(ying)急管理工(gong)作(zuo)(zuo)。

（六）負責執業藥(yao)師資格準入管理。制定執業藥(yao)師資格準入制度(du)，指導監(jian)督執業藥(yao)師注冊工作。

（七）負(fu)責(ze)組(zu)織(zhi)指導藥(yao)品(pin)、醫療器(qi)械和化(hua)妝品(pin)監督檢查。制定(ding)檢查制度(du)，依法查處藥(yao)品(pin)、醫療器(qi)械和化(hua)妝品(pin)注冊(ce)環(huan)(huan)節的違(wei)法行(xing)為，依職責(ze)組(zu)織(zhi)指導查處生產環(huan)(huan)節的違(wei)法行(xing)為。

（八）負(fu)責藥(yao)品(pin)、醫療器械和化妝品(pin)監督管理領(ling)域(yu)對外(wai)交流(liu)與合作，參與相(xiang)關國際監管規(gui)則和標準的(de)制定。

（九）負(fu)責(ze)指導省、自治區(qu)、直轄市藥品(pin)監督管理部門工作。

（十(shi)）完成(cheng)黨(dang)中(zhong)央、國務院交辦的(de)其他(ta)任務。