蓋倫(lun)獎(jiang),由法國藥物(wu)學家(jia)Roland Mehl于1969年在法國創(chuang)立,用(yong)以(yi)表(biao)彰杰出的(de)新藥發(fa)現(xian),是藥物(wu)研發(fa)領(ling)域的(de)最(zui)高殊榮,蓋倫(lun)獎(jiang)包括(kuo)最(zui)佳藥品、最(zui)佳生物(wu)制(zhi)品和最(zui)佳醫療技(ji)術三個(ge)獎(jiang)項。
蓋倫(lun)獎(Prix Galien Award)被(bei)公認為制藥和生物醫(yi)療(liao)行業的最高榮(rong)譽,旨(zhi)在褒獎醫(yi)療(liao)、科學在研究(jiu)與創新(xin)領域所取(qu)得的卓越貢獻,被(bei)譽為“醫(yi)藥界的諾貝爾獎”。
1969年之前,制藥(yao)(yao)業(ye)的(de)研(yan)究在(zai)很大程度上被(bei)忽視(shi)。因此,為了促(cu)進制藥(yao)(yao)行業(ye)的(de)創新(xin)發展,藥(yao)(yao)劑師Roland Mehl于(yu)1969年在(zai)法國創立(li)蓋倫獎。
該獎項的名字是(shi)為(wei)了紀念(nian)“現代醫(yi)藥(yao)學(xue)(xue)之父”Prix Galien,作為(wei)出(chu)生于公元131年(跟(gen)我國(guo)的華(hua)佗處于同一時期)的解剖學(xue)(xue)家、生理學(xue)(xue)家、臨(lin)床醫(yi)生和研(yan)究人員,Galien的工作直到今天還被研(yan)究人員引用。
自蓋(gai)倫獎在(zai)法國創立之初,法國的(de)(de)(de)醫生、毒理(li)學家、藥(yao)理(li)學家和(he)藥(yao)劑師(shi)就將其看做(zuo)一(yi)年一(yi)度的(de)(de)(de)盛會(hui)。蓋(gai)倫獎不僅被視為(wei)將新藥(yao)推給公眾的(de)(de)(de)絕(jue)好機(ji)會(hui),也(ye)是(shi)那些(xie)研發(fa)取得重(zhong)大(da)進展(zhan)的(de)(de)(de)研究團(tuan)隊獲取經費的(de)(de)(de)好時機(ji)。正因如此,蓋(gai)倫獎也(ye)吸引了包(bao)括(kuo)公共機(ji)關(guan)、科(ke)學家、制(zhi)藥(yao)公司(si)和(he)醫療媒體的(de)(de)(de)關(guan)注。所以,蓋(gai)倫獎自設立以來(lai)一(yi)直被冠(guan)以“醫藥(yao)界諾貝爾獎”的(de)(de)(de)美(mei)譽(yu),成為(wei)目前(qian)制(zhi)藥(yao)和(he)生物醫療行業的(de)(de)(de)最高獎項。
蓋(gai)倫(lun)(lun)獎在法國(guo)(guo)的(de)(de)影(ying)響力,以及產生的(de)(de)良(liang)好效(xiao)(xiao)果,導致其他國(guo)(guo)家紛紛效(xiao)(xiao)仿(fang)。比(bi)利時、盧森堡、德國(guo)(guo)、荷(he)蘭、英國(guo)(guo)、意大利、加拿大、以色(se)列(lie)、瑞士(shi)、俄羅斯等十余(yu)個國(guo)(guo)家相(xiang)繼(ji)設立(li)蓋(gai)倫(lun)(lun)獎。美(mei)國(guo)(guo)蓋(gai)倫(lun)(lun)獎設立(li)于2007年。據蓋(gai)倫(lun)(lun)獎基金透露,中(zhong)國(guo)(guo)也會在適當的(de)(de)時候設立(li)蓋(gai)倫(lun)(lun)獎。
在(zai)美國,制藥單位要想憑借自身(shen)的產(chan)品(pin)(pin)獲(huo)得(de)蓋倫獎(jiang),該產(chan)品(pin)(pin)就必須在(zai)頒(ban)獎(jiang)前一年的12月31日之前獲(huo)得(de)FDA的上市批準(zhun),而且(qie)批準(zhun)年限不能超過5年。
獲得(de)2014年美國蓋倫獎的產品如下(xia):
最佳藥品獎:Sovaldi——吉利德:丙肝(gan)治療的(de)重大突破(po)
Sovaldi是一(yi)種丙肝(gan)(gan)治(zhi)療(liao)藥物,是丙肝(gan)(gan)治(zhi)療(liao)的重(zhong)大突破,該(gai)藥是全球首(shou)個(ge)可(ke)用(yong)于(yu)丙肝(gan)(gan)全口服雞(ji)尾酒方(fang)案的藥物,用(yong)于(yu)某些類型丙肝(gan)(gan)治(zhi)療(liao)時,可(ke)消除(chu)對傳統注射藥物干擾素(IFN)的需求。
最佳生物技(ji)術(shu)產品(pin)(pin)獎:Hemacord——美(mei)國紐約血(xue)液中心(xin):首個臍帶血(xue)干細胞產品(pin)(pin)
Hemacord是全球(qiu)首(shou)個臍(qi)(qi)(qi)帶(dai)血產品,含有人體(ti)臍(qi)(qi)(qi)帶(dai)血中的(de)造(zao)血組(zu)細胞(HPCs),適用于造(zao)血系(xi)統紊亂(luan)患者(zhe)的(de)造(zao)血干細胞移植。例如,臍(qi)(qi)(qi)帶(dai)血干細胞移植已經被用來治(zhi)療某些(xie)血癌(ai)、遺傳(chuan)性代謝和免疫系(xi)統疾病。此次獲獎,證(zheng)實(shi)了臍(qi)(qi)(qi)帶(dai)血在(zai)血液疾病治(zhi)療領域的(de)重要作(zuo)用。
最佳醫療技術獎:Trevo ProVue——史賽克(StryKer):首個完全可視(shi)化血(xue)栓(shuan)取栓(shuan)裝置(zhi)
Trevo ProVue是首個完(wan)全(quan)可(ke)視(shi)化的支(zhi)(zhi)架樣機械取(qu)栓(shuan)裝(zhuang)置(zhi),采(cai)用支(zhi)(zhi)架樣取(qu)栓(shuan)(Stentriever)技術(shu),安(an)置(zhi)及(ji)取(qu)栓(shuan)全(quan)程完(wan)全(quan)可(ke)視(shi)化,醫生能夠看到(dao)取(qu)栓(shuan)裝(zhuang)置(zhi)的安(an)置(zhi)和支(zhi)(zhi)撐(cheng)狀態(tai),從(cong)而在取(qu)栓(shuan)精密度和血栓(shuan)取(qu)回方面建立了(le)新(xin)的臨床標準(zhun)。
Trevo ProVue形(xing)狀類似于(yu)支架(jia)(stent),安置及取栓全程完全可視化,能(neng)夠將血(xue)塊收集(ji)于(yu)支架(jia)上,將支架(jia)連同血(xue)塊一起拉(la)離血(xue)管(guan)(guan),這(zhe)種裝置主干柔軟,容(rong)易通過顱內(nei)迂曲(qu)血(xue)管(guan)(guan),專用于(yu)對(dui)大血(xue)管(guan)(guan)血(xue)栓形(xing)成(cheng)后導致的(de)血(xue)管(guan)(guan)急(ji)(ji)性(xing)閉塞(sai),支架(jia)樣取栓技術在急(ji)(ji)性(xing)缺血(xue)性(xing)腦(nao)卒(zu)中(zhong)(AIS)患(huan)者急(ji)(ji)診介入(ru)治療中(zhong)前景廣(guang)闊(kuo)。
獲得2015年(nian)美國蓋倫獎的產品如(ru)下:
最佳藥品獎(jiang):IMBRUVICA(ibrutinib)
2015年的(de)最佳(jia)藥品(pin)獎頒(ban)給了Janssen Biotech&Pharmacyclics的(de)Imbruvica (ibrutinib)。
Imbruvica(ibrutinib)是一種(zhong)首創的(de)口服布魯頓(dun)酪氨酸激酶(BTK)抑(yi)制劑,通過抑(yi)制腫瘤(liu)細胞復(fu)制和轉移所需的(de)BTK發揮抗癌作(zuo)用(yong)。Imbruvica能夠阻斷介導惡性(xing)B細胞不可控地增(zeng)殖和擴散的(de)信號通路,幫助(zhu)殺死并降(jiang)低癌細胞數(shu)量,延緩(huan)癌癥的(de)惡化。
目前(qian)獲(huo)批的4個適應癥(zheng)分別為復發性或(huo)(huo)難(nan)治性套(tao)細(xi)胞淋巴瘤(liu)(MCL)、慢性淋巴細(xi)胞白(bai)血(xue)病(CLL)、攜(xie)帶17p刪除或(huo)(huo)TP53突(tu)變CLL、Waldenstrom巨球蛋白(bai)血(xue)癥(zheng)(WM)。
2015年5月,生物技術巨頭艾伯維(wei)(AbbVie)耗資(zi)210億美元收購Pharmacyclics,突破(po)性抗癌產品Imbruvica也因此收入囊中。
最佳生物技術產品獎:OPDIVO(nivolumab)&KEYTRUDA(pembrolizumab)
PD-1/PD-L1免疫(yi)(yi)療法(fa)是當前(qian)備(bei)受(shou)矚目的(de)新(xin)一類(lei)抗癌(ai)免疫(yi)(yi)療法(fa),旨在利用人體自身的(de)免疫(yi)(yi)系(xi)統抵(di)御癌(ai)癥,通(tong)過阻斷PD-1/PD-L1信號通(tong)路使癌(ai)細胞死亡,具(ju)有治(zhi)療多種類(lei)型腫瘤(liu)的(de)潛力。目前(qian)PD-1免疫(yi)(yi)抑制劑主要用于一線(xian)治(zhi)療及既往(wang)已接受(shou)治(zhi)療的(de)晚期(不可切(qie)除性(xing)或轉移(yi)(yi)性(xing))黑色(se)素瘤(liu)或轉移(yi)(yi)性(xing)非小細胞肺癌(ai)患(huan)者。
雖(sui)然此次Opdivo和Keytruda同(tong)獲最佳生物技術產(chan)品獎,但(dan)作為競(jing)爭(zheng)對手,二(er)者(zhe)在市場(chang)上的競(jing)爭(zheng)異常激烈。Keytruda僅限用于PD-L1陽性患者(zhe),而Opdivo沒有PD-L1表達限制,因此在肺癌(ai)藥物市場(chang)的前景更為廣闊。據分析師預測(ce),到2020年(nian),百時美Opdivo可能(neng)以(yi)超過80億美元(yuan)的年(nian)度銷售額(e)成(cheng)為PD-1抑(yi)制劑領(ling)域(yu)一代霸(ba)主,默沙東可能(neng)以(yi)50億美元(yuan)而屈居第二(er)。
最(zui)佳醫療技(ji)術獎:T2Candida Panel
2015年的(de)(de)最佳藥品(pin)獎頒給(gei)了T2 Biosystems的(de)(de) T2Candida Panel。T2Candida Panel是一種用于檢測和監(jian)測念(nian)珠菌(jun)感染(ran)和敗血(xue)(xue)癥的(de)(de)診斷面(mian)板。這是首個不(bu)需(xu)要血(xue)(xue)液培養,能夠(gou)在3-5小時提(ti)供特異性(xing)結(jie)果的(de)(de)敗血(xue)(xue)癥病原診斷面(mian)板,它能夠(gou)幫助(zhu)醫生(sheng)及(ji)早(zao)開始抗(kang)真菌(jun)治療,防止疾病進展,降低(di)感染(ran)導致的(de)(de)死亡風(feng)險。