產品抽檢(jian)標準 產品抽檢(jian)比例(li)

方案特性

抽(chou)樣(yang)檢驗方案(an)（簡稱抽(chou)樣(yang)方案(an)）是(shi)一(yi)(yi)套(tao)規則，依據(ju)它(ta)去決定(ding)如(ru)何抽(chou)樣(yang)（一(yi)(yi)次(ci)抽(chou)或分(fen)幾次(ci)抽(chou)、抽(chou)多少），并(bing)根據(ju)抽(chou)出產品(pin)檢驗的(de)結果決定(ding)接收(shou)或拒(ju)收(shou)該批(pi)產品(pin)。在(zai)確(que)定(ding)了(le)一(yi)(yi)個抽(chou)樣(yang)方案(an)后(hou)，可以計算具有指定(ding)質量指標（例如(ru)批(pi)不合(he)格品(pin)率p）的(de)一(yi)(yi)批(pi)產品(pin)被接收(shou)的(de)概率，接收(shou)概率L(p)是(shi)p的(de)函數，稱為(wei)抽(chou)查(cha)特性(xing)函數，簡稱OC函數，其圖(tu)形稱為(wei)抽(chou)查(cha)特性(xing)曲(qu)線（OC曲(qu)線），如(ru)圖(tu)1所示。

基本概念

1.單位(wei)產品(pin)：是為實施抽樣檢驗的需要而劃分(fen)的基本產品(pin)單位(wei)。

2.樣本大小(xiao)：樣本中所包含的單位產品數量，一般用(yong)n表示。

3.單位產品的質量表(biao)示方法：計(ji)數(shu)、計(ji)量

4.不合(he)格和不合(he)格品

(1)不合(he)格(ge)：單位產品的任何一(yi)個質量(liang)特性不滿足(zu)規范要求(qiu)。

目前我國國家標準推薦(jian)，將不合格(ge)分為三個(ge)等級(ji)。

A類不(bu)合(he)(he)格：單位產品極重要的質量特性(xing)不(bu)符合(he)(he)規定或(huo)重要的質量特性(xing)極不(bu)符合(he)(he)規定。

B類不(bu)合格：單(dan)位產品重要的質量(liang)特(te)性不(bu)符合規定或質量(liang)特(te)性嚴重不(bu)符合規定。

C類(lei)不合格(ge)：單(dan)位產(chan)品的(de)一般質量(liang)特性不符(fu)合規定(ding)或質量(liang)特性輕微不符(fu)合規定(ding)。

美國貝爾系統將不合格的嚴重程度性分為四級。

A級——非常(chang)嚴重（不合格分(fen)值(zhi)100分(fen)）

B級(ji)——嚴(yan)重（不合(he)格(ge)分值50分）

C級——中等嚴(yan)重（不(bu)合格分值10分）

D級(ji)——不嚴重（不合格(ge)分(fen)值(zhi)1分(fen)）

(2)不合(he)格品(pin)：具有一個(ge)(ge)或一個(ge)(ge)以上不合(he)格的(de)單位產品(pin)。

按不(bu)合格(ge)(ge)的重輕程度可劃分(fen)為A類(lei)(lei)不(bu)合格(ge)(ge)品、B類(lei)(lei)不(bu)合格(ge)(ge)品、C類(lei)(lei)不(bu)合格(ge)(ge)品。

5.檢查批及批量

（1）檢查批：是提交進行檢驗(yan)(yan)的(de)一批產品，也是作為檢驗(yan)(yan)對象而匯(hui)集起來的(de)一批產品。

（2）批(pi)量(liang)：批(pi)中所包含(han)的(de)單(dan)位(wei)(wei)產品(pin)(pin)數，即提交檢(jian)查的(de)一批(pi)產品(pin)(pin)中所包含(han)單(dan)位(wei)(wei)產品(pin)(pin)的(de)總數，以N表示。

方法

抽(chou)樣(yang)檢驗的(de)方(fang)法有以下三種：簡單隨機抽(chou)樣(yang)、系統(tong)抽(chou)樣(yang)和(he)分層抽(chou)樣(yang)。

隨機抽樣

簡(jian)單隨(sui)機抽(chou)(chou)(chou)(chou)樣(yang)是指一批產(chan)品共(gong)有(you)N件(jian)，如(ru)(ru)其中任意(yi)(yi)n件(jian)產(chan)品都有(you)同樣(yang)的(de)可(ke)能性被(bei)抽(chou)(chou)(chou)(chou)到(dao)，如(ru)(ru)抽(chou)(chou)(chou)(chou)獎時(shi)搖獎的(de)方(fang)法就是一種簡(jian)單的(de)隨(sui)機抽(chou)(chou)(chou)(chou)樣(yang)。簡(jian)單隨(sui)機抽(chou)(chou)(chou)(chou)樣(yang)時(shi)必須注意(yi)(yi)不(bu)能有(you)意(yi)(yi)識(shi)抽(chou)(chou)(chou)(chou)好的(de)或(huo)差的(de)，也不(bu)能為(wei)了方(fang)便只抽(chou)(chou)(chou)(chou)表面(mian)擺(bai)放的(de)或(huo)容易(yi)抽(chou)(chou)(chou)(chou)到(dao)的(de)。

系統抽樣

系統抽(chou)樣是指每(mei)隔一定時(shi)間(jian)(jian)或一定編號(hao)進行，而每(mei)一次又是從一定時(shi)間(jian)(jian)間(jian)(jian)隔內生產(chan)出的產(chan)品(pin)或一段(duan)編號(hao)產(chan)品(pin)中任意抽(chou)取一個或幾個樣本的方法。這種方法主要用(yong)于無法知(zhi)道總體的確切(qie)數量的場(chang)合，如每(mei)個班(ban)的確切(qie)產(chan)量，多(duo)見于流水生產(chan)線的產(chan)品(pin)抽(chou)樣。

分層抽樣

分層抽(chou)(chou)樣是(shi)(shi)指針對不(bu)(bu)同(tong)(tong)類產(chan)(chan)品(pin)有不(bu)(bu)同(tong)(tong)的(de)(de)(de)(de)(de)加工設備、不(bu)(bu)同(tong)(tong)的(de)(de)(de)(de)(de)操作者(zhe)、不(bu)(bu)同(tong)(tong)的(de)(de)(de)(de)(de)操作方法(fa)時對其(qi)質量(liang)進行評估時的(de)(de)(de)(de)(de)一(yi)種抽(chou)(chou)樣方法(fa)。在質量(liang)管理過程中(zhong)，逐批驗收(shou)抽(chou)(chou)樣檢(jian)(jian)驗方案是(shi)(shi)最常見的(de)(de)(de)(de)(de)抽(chou)(chou)樣方案。無論是(shi)(shi)在企(qi)業(ye)內或在企(qi)業(ye)外，供(gong)求雙方在進行交(jiao)易時，對交(jiao)付(fu)的(de)(de)(de)(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)驗收(shou)時，多數情況下驗收(shou)全數檢(jian)(jian)驗是(shi)(shi)不(bu)(bu)現實或者(zhe)沒有必(bi)要(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)，往(wang)往(wang)經常要(yao)進行抽(chou)(chou)樣檢(jian)(jian)驗，以保證(zheng)和確認產(chan)(chan)品(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)質量(liang)。驗收(shou)抽(chou)(chou)樣檢(jian)(jian)驗的(de)(de)(de)(de)(de)具體做法(fa)通常是(shi)(shi)：從交(jiao)驗的(de)(de)(de)(de)(de)每批產(chan)(chan)品(pin)中(zhong)隨機抽(chou)(chou)取預定(ding)樣本(ben)容(rong)量(liang)的(de)(de)(de)(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)項目，對照標準逐個檢(jian)(jian)驗樣本(ben)的(de)(de)(de)(de)(de)性能。如果樣本(ben)中(zhong)所(suo)含不(bu)(bu)合格(ge)品(pin)數不(bu)(bu)大(da)于抽(chou)(chou)樣方案中(zhong)規(gui)定(ding)的(de)(de)(de)(de)(de)數目，則(ze)判(pan)定(ding)該批產(chan)(chan)品(pin)合格(ge)，即為合格(ge)批，予以接收(shou)；反之(zhi)，則(ze)判(pan)定(ding)為不(bu)(bu)合格(ge)，拒絕接收(shou)。

分類

按檢(jian)驗(yan)特(te)性(xing)值(zhi)的屬(shu)性(xing)[1]可(ke)以將抽(chou)樣(yang)檢(jian)驗(yan)分為計數型抽(chou)樣(yang)檢(jian)驗(yan)和計量型抽(chou)樣(yang)檢(jian)驗(yan)兩大類。

1．計量(liang)型抽樣(yang)檢(jian)驗 有些產品(pin)的(de)質量(liang)特性，如燈(deng)管壽命、棉紗拉力(li)、炮(pao)彈的(de)射(she)程等，是連續變(bian)化(hua)的(de)。用抽取樣(yang)本的(de)連續尺度定量(liang)地衡量(liang)一批產品(pin)質量(liang)的(de)方法稱為計量(liang)抽樣(yang)檢(jian)驗方法。

2．計(ji)(ji)(ji)(ji)數抽(chou)(chou)(chou)(chou)樣(yang)檢(jian)驗(yan) 有些產(chan)品(pin)(pin)的質量(liang)(liang)特性，如焊點的不良(liang)數、測試壞品(pin)(pin)數以及(ji)合格與(yu)否，只(zhi)能通過離散的尺度(du)來衡量(liang)(liang)，把(ba)抽(chou)(chou)(chou)(chou)取樣(yang)本后通過離散尺度(du)衡量(liang)(liang)的方(fang)法(fa)稱為計(ji)(ji)(ji)(ji)數抽(chou)(chou)(chou)(chou)樣(yang)檢(jian)驗(yan)。計(ji)(ji)(ji)(ji)數抽(chou)(chou)(chou)(chou)樣(yang)檢(jian)驗(yan)中對單位產(chan)品(pin)(pin)的質量(liang)(liang)采(cai)取計(ji)(ji)(ji)(ji)數的方(fang)法(fa)來衡量(liang)(liang)，對整批產(chan)品(pin)(pin)的質量(liang)(liang)，一(yi)(yi)般(ban)采(cai)用平均(jun)質量(liang)(liang)來衡量(liang)(liang)。計(ji)(ji)(ji)(ji)數抽(chou)(chou)(chou)(chou)樣(yang)檢(jian)驗(yan)方(fang)案(an)又可分為：標準計(ji)(ji)(ji)(ji)數一(yi)(yi)次(ci)抽(chou)(chou)(chou)(chou)檢(jian)方(fang)案(an)、計(ji)(ji)(ji)(ji)數挑選型(xing)一(yi)(yi)次(ci)抽(chou)(chou)(chou)(chou)檢(jian)方(fang)案(an)、計(ji)(ji)(ji)(ji)數調整型(xing)一(yi)(yi)次(ci)抽(chou)(chou)(chou)(chou)檢(jian)方(fang)案(an)、計(ji)(ji)(ji)(ji)數連續(xu)生產(chan)型(xing)抽(chou)(chou)(chou)(chou)檢(jian)方(fang)案(an)、二次(ci)抽(chou)(chou)(chou)(chou)檢(jian)、多次(ci)抽(chou)(chou)(chou)(chou)檢(jian)等。

①一次抽檢方案

一次(ci)抽(chou)(chou)(chou)檢方案(an)是(shi)最(zui)簡單的計(ji)數抽(chou)(chou)(chou)樣檢驗(yan)方案(an)，通常用（N，n，C）表(biao)(biao)示。即從(cong)批量為N的交(jiao)驗(yan)產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)中隨機抽(chou)(chou)(chou)取n件(jian)進行檢驗(yan)，并(bing)且預先規定(ding)(ding)(ding)一個合格(ge)(ge)(ge)判(pan)定(ding)(ding)(ding)數C。如果發現(xian)(xian)n中有d件(jian)不合格(ge)(ge)(ge)品(pin)(pin)，當(dang)d≤C時，則(ze)(ze)判(pan)定(ding)(ding)(ding)該(gai)批產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)合格(ge)(ge)(ge)，予以(yi)接收；當(dang)d>C時，則(ze)(ze)判(pan)定(ding)(ding)(ding)該(gai)批產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)不合格(ge)(ge)(ge)，予以(yi)拒收。例如，當(dang)N= 100，n=10，C=1，則(ze)(ze)這(zhe)個一次(ci)抽(chou)(chou)(chou)檢方案(an)表(biao)(biao)示為（100，10，1）。其含義是(shi)指從(cong)批量為100件(jian)的交(jiao)驗(yan)產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)中，隨機抽(chou)(chou)(chou)取10件(jian)，檢驗(yan)后，如果在(zai)這(zhe) 10件(jian)產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)中不合格(ge)(ge)(ge)品(pin)(pin)數為0或1，則(ze)(ze)判(pan)定(ding)(ding)(ding)該(gai)批產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)合格(ge)(ge)(ge)，予以(yi)接收；如果發現(xian)(xian)這(zhe)10件(jian)產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)中有2件(jian)以(yi)上(shang)不合格(ge)(ge)(ge)品(pin)(pin)，則(ze)(ze)判(pan)定(ding)(ding)(ding)該(gai)批產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)不合格(ge)(ge)(ge)，予以(yi)拒收。

②二次抽檢方案

和一次抽(chou)檢方(fang)案比，二次抽(chou)檢方(fang)案包括五個參數，即(ji)（N，n，n；C，C）。其中：

n1— 抽取第一個樣本(ben)的大小；

n2— 抽取(qu)第二個(ge)樣本的(de)大(da)小；

c1— 抽取第一個樣本時的不(bu)合格判定數；

c2— 抽取第二個樣本時的(de)不合格判定數。

二次抽(chou)檢(jian)方案的操作程序是：在交驗批(pi)(pi)量為N的一批(pi)(pi)產品中，隨機抽(chou)取n，件(jian)品進(jin)行檢(jian)驗。若發現n，件(jian)被抽(chou)取的產品中有不合(he)格品d，則：

若(ruo)d1≤C1，判定批產品合格，予以接收；

若(ruo)d1>C2，判定批(pi)產品(pin)不合格，予(yu)以(yi)拒收；

若C1

若d1 d2≤C2，則判定批產品合格，予以接收；

若d1 d2>C2，則(ze)判定批產(chan)品不合格(ge)，予以拒(ju)收(shou)。

例如，當N=100，n1=40，n2=60，C1=2，C2=4，則這(zhe)個(ge)二次抽(chou)檢方案可表(biao)示(shi)為（100，40，60；2，4）。其含(han)義是指從批(pi)量為100件(jian)的(de)交驗(yan)產品中(zhong)，隨機抽(chou)取第一(yi)個(ge)樣本n1=40件(jian)進(jin)行檢驗(yan)，若發現n1中(zhong)的(de)不合格(ge)品數為d1：

若d1<2，則判定該批產品合格，予以接收；

若d1>4，則判(pan)定(ding)該批產品(pin)不合格，予以拒收；

若2

若d1 d2≤4，則判定該批產品合格，予以接收(shou)；

若(ruo)d1 d2>4，則判定該批產品不(bu)合格，予以拒收。

③多次抽檢方案

多次(ci)抽檢方(fang)案(an)(an)是允許通過三次(ci)以上的抽樣(yang)最(zui)終對一批產品合格(ge)與否作出判斷。按照二次(ci)抽檢方(fang)案(an)(an)的做(zuo)法(fa)依次(ci)處(chu)理。以上討論的是計數抽樣(yang)檢驗(yan)方(fang)案(an)(an)，計量抽樣(yang)檢驗(yan)方(fang)案(an)(an)原理相(xiang)同。

標準化

除了根據抽(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)檢驗方(fang)法(fa)制(zhi)定(ding)(ding)適用(yong)(yong)(yong)于(yu)各種特(te)定(ding)(ding)情形的(de)(de)(de)(de)抽(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)方(fang)案(an)外，抽(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)檢驗方(fang)法(fa)的(de)(de)(de)(de)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)化是一(yi)個(ge)(ge)重要的(de)(de)(de)(de)趨向。這(zhe)就是制(zhi)定(ding)(ding)各種類型的(de)(de)(de)(de)抽(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)，其內容(rong)包(bao)括抽(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)方(fang)案(an)程序及(ji)圖(tu)表(biao)(biao)(biao)。生產(chan)方(fang)和(he)使用(yong)(yong)(yong)方(fang)只要商定(ding)(ding)出關于(yu)批(pi)質(zhi)量(liang)的(de)(de)(de)(de)某(mou)個(ge)(ge)（或某(mou)些(xie)）特(te)性值(zhi)，根據抽(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)檢驗標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(簡稱抽(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun))即可得到(dao)所需的(de)(de)(de)(de)抽(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)方(fang)案(an)。使用(yong)(yong)(yong)最廣泛的(de)(de)(de)(de)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)是由國(guo)際標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)化組(zu)織(zhi)(ISO)通過并頒布的(de)(de)(de)(de)兩(liang)個(ge)(ge)國(guo)際標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)：ISO2859－1974：《計(ji)(ji)數抽(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)程序及(ji)表(biao)(biao)(biao)》和(he)ISO3951-1981：《不合格品率的(de)(de)(de)(de)計(ji)(ji)量(liang)抽(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)程序及(ji)圖(tu)表(biao)(biao)(biao)》。這(zhe)兩(liang)個(ge)(ge)國(guo)際標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)的(de)(de)(de)(de)藍本是美國(guo)軍用(yong)(yong)(yong)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)MIL-STD-105D和(he)MIL- STD-414。其他國(guo)家(jia)或直(zhi)接(jie)采(cai)用(yong)(yong)(yong)這(zhe)些(xie)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)，或在它(ta)們(men)的(de)(de)(de)(de)基礎(chu)上修訂出本國(guo)的(de)(de)(de)(de)抽(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)。中(zhong)國(guo)也頒布過幾(ji)個(ge)(ge)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)，如關于(yu)計(ji)(ji)數抽(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)的(de)(de)(de)(de)《中(zhong)華人民共和(he)國(guo)國(guo)家(jia)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)GB-2828-81》。此(ci)外，一(yi)些(xie)國(guo)家(jia)還制(zhi)定(ding)(ding)了適用(yong)(yong)(yong)于(yu)連續(xu)生產(chan)線上的(de)(de)(de)(de)抽(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)檢驗的(de)(de)(de)(de)連續(xu)抽(chou)(chou)(chou)樣(yang)(yang)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)。

從經(jing)濟(ji)角度來研(yan)究抽樣(yang)檢驗(yan)(yan)(yan)(yan)的(de)(de)問題也已成為(wei)一(yi)個重要的(de)(de)趨(qu)向。比如(ru)，在制定抽樣(yang)方(fang)案時，考慮檢驗(yan)(yan)(yan)(yan)一(yi)個產(chan)品(pin)所(suo)需的(de)(de)費用(yong)，被檢驗(yan)(yan)(yan)(yan)批的(de)(de)某個質量參數（如(ru)不合(he)格品(pin)率(lv)、單位產(chan)品(pin)的(de)(de)平均缺陷數等(deng)）的(de)(de)先驗(yan)(yan)(yan)(yan)分布(bu)（見(jian)貝葉(xie)斯統計），接(jie)收(shou)不合(he)格批所(suo)造(zao)成的(de)(de)損失，及拒收(shou)合(he)格批所(suo)造(zao)成的(de)(de)影響(xiang)等(deng)因素，從原則上導出一(yi)個使總費用(yong)（總檢驗(yan)(yan)(yan)(yan)費用(yong)與各項損失的(de)(de)總和）為(wei)最小的(de)(de)最佳抽樣(yang)方(fang)案，也即所(suo)謂(wei)的(de)(de)貝葉(xie)斯抽樣(yang)方(fang)案。A.霍爾德對最佳抽樣(yang)方(fang)案進(jin)行(xing)過一(yi)些研(yan)究，他的(de)(de)工作有一(yi)定的(de)(de)代表性(xing)。

標準應用

常用的計數抽樣標準

GB2828.1-2003逐批檢查(cha)計數抽樣程序及(ji)抽樣表（適用于連續批的檢查(cha)）

GB2829-2003周(zhou)期檢(jian)查(cha)計數抽樣程(cheng)序(xu)及抽樣表（適用于生產過程(cheng)穩定性的檢(jian)查(cha))

環境條件和試(shi)驗(yan)方法(fa)標準及(ji)應(ying)用

1.通信(xin)產品的環境適應性

環境條(tiao)(tiao)件(jian)：指在一定時間內，產(chan)品(pin)所經受的(de)外界物(wu)理、化學和生物(wu)的(de)條(tiao)(tiao)件(jian)。它通常由自(zi)然(ran)界出現的(de)環境條(tiao)(tiao)件(jian)和產(chan)品(pin)本(ben)身(shen)或(huo)由外源(yuan)產(chan)生的(de)環境條(tiao)(tiao)件(jian)組成。

環(huan)境(jing)試(shi)驗：是(shi)將產(chan)品(pin)或材料(liao)暴露在自(zi)然或人(ren)工的環(huan)境(jing)條(tiao)件下并經(jing)受其作用(yong)，從而(er)對它(ta)們在實際上可(ke)能(neng)遇到的貯存、運輸和(he)使(shi)用(yong)條(tiao)件下的性(xing)能(neng)作出(chu)評(ping)價，并分析研究環(huan)境(jing)因素的影響程度及其作用(yong)機理。

2.環境試驗標(biao)準的組成

標準應用

1.國(guo)際標準化組織：IEC/TC1

工作范(fan)圍：批準(zhun)用于不同電氣技術(shu)領域中的術(shu)語(yu)和(he)定(ding)(ding)義，確(que)認不同語(yu)種所(suo)對應的IEV術(shu)語(yu)，制(zhi)定(ding)(ding)出國際電工詞匯（IEV）。

2.國內術(shu)語標準專業組織(zhi)：

全國電(dian)工術語標準化(hua)委員會

全國科學技術名詞審(shen)定委員(yuan)會

基本術語

1、批：相同(tong)條件下(xia)制造出來的(de)一定數量的(de)產品，稱(cheng)為(wei)(wei)(wei)“批”。在5M1E(即人(ren)、機、料、法、測、環)基(ji)本相同(tong)的(de)生產過程(cheng)中連續(xu)生產的(de)一系列(lie)批稱(cheng)為(wei)(wei)(wei)連續(xu)批;不能(neng)定為(wei)(wei)(wei)連續(xu)批的(de)批稱(cheng)為(wei)(wei)(wei)孤立批。

5M1E是指：

①人(ren)(man)，包(bao)括(kuo)人(ren)的(de)(de)質量(liang)意識、責任(ren)心、技(ji)術業務水(shui)平、操作(zuo)熟(shu)練程度、身體條件(jian)等。②儀(yi)器(qi)設備(machine)，是否(fou)(fou)(fou)已(yi)經過(guo)檢驗(yan)和校(xiao)正，運行狀況(kuang)是否(fou)(fou)(fou)正常(chang)，是否(fou)(fou)(fou)有嚴(yan)格的(de)(de)管理(li)和使用制(zhi)度等等。③材料(material)包(bao)括(kuo)試(shi)劑(ji)、藥品、實驗(yan)動物(wu)等是否(fou)(fou)(fou)標準有效(xiao)。試(shi)劑(ji)藥品有無標明生產(chan)廠家、有效(xiao)期、含量(liang);實驗(yan)動物(wu)是否(fou)(fou)(fou)明確來源、種系、等級、年齡、性(xing)別、適應、飼養等情況(kuang)。④測(ce)(ce)量(liang)(measure)，包(bao)括(kuo)測(ce)(ce)試(shi)儀(yi)器(qi)的(de)(de)精度和測(ce)(ce)量(liang)方(fang)(fang)法(fa)等，是否(fou)(fou)(fou)有明確規定并嚴(yan)格執行。⑤方(fang)(fang)法(fa)(method)，包(bao)括(kuo)工藝技(ji)術路線、操作(zuo)規程、組織(zhi)管理(li)方(fang)(fang)法(fa)等是否(fou)(fou)(fou)標準化(hua)(hua)，規范化(hua)(hua)、程序(xu)化(hua)(hua);崗位責任(ren)制(zhi)和考核(he)是否(fou)(fou)(fou)健全;⑥環境(environment)，包(bao)括(kuo)溫(wen)度、濕度、露點、含塵量(liang)、噪音、震動、照明、衛生等對產(chan)品質量(liang)有影響的(de)(de)條件(jian)，該控(kong)(kong)制(zhi)的(de)(de)條件(jian)是否(fou)(fou)(fou)已(yi)得到控(kong)(kong)制(zhi)。

2、單位產品：為實施抽樣(yang)檢查的需要而劃分的基(ji)本單位稱為單位產品。

3、批量和(he)樣(yang)本(ben)大小(xiao)：批量是(shi)(shi)指(zhi)批中(zhong)包含(han)的單(dan)位(wei)產(chan)品個(ge)數，以N表(biao)示。樣(yang)本(ben)大小(xiao)是(shi)(shi)指(zhi)隨(sui)機抽取(qu)的樣(yang)本(ben)中(zhong)單(dan)位(wei)產(chan)品個(ge)數，以n表(biao)示。

4、樣(yang)本(ben)和樣(yang)本(ben)單位：從檢(jian)查(cha)批中(zhong)抽取(qu)用于檢(jian)查(cha)的(de)單位產品稱為樣(yang)本(ben)單位。而樣(yang)本(ben)單位的(de)全體則(ze)稱為樣(yang)本(ben)。樣(yang)本(ben)大小則(ze)是(shi)指樣(yang)本(ben)中(zhong)所(suo)包含(han)的(de)樣(yang)本(ben)單位數量。

5、合(he)(he)格(ge)質量(liang)(liang)水(shui)平(AQL)和不合(he)(he)格(ge)質量(liang)(liang)水(shui)平(RQL)：在(zai)抽(chou)樣(yang)(yang)檢(jian)(jian)查(cha)中，認(ren)為可以接受的(de)連續提交檢(jian)(jian)查(cha)批的(de)過程平均(jun)上限值，稱為合(he)(he)格(ge)質量(liang)(liang)水(shui)平。而過程平均(jun)是指一系列(lie)初(chu)次提交檢(jian)(jian)查(cha)批的(de)平均(jun)質量(liang)(liang)，它用(yong)每百(bai)單位產品(pin)不合(he)(he)格(ge)品(pin)數(shu)或每百(bai)單位產品(pin)不合(he)(he)格(ge)數(shu)表(biao)示(shi);具(ju)體數(shu)值由(you)產需雙方協商確定，一般由(you)AQL符號(hao)(hao)表(biao)示(shi);在(zai)抽(chou)樣(yang)(yang)檢(jian)(jian)查(cha)中，認(ren)為不可接受的(de)批質量(liang)(liang)下限值，稱為不合(he)(he)格(ge)質量(liang)(liang)水(shui)平，用(yong)RQL符號(hao)(hao)表(biao)示(shi)。

6、檢(jian)(jian)查(cha)和(he)檢(jian)(jian)查(cha)水平(IL)：用測(ce)量、試驗或其他方法(fa)，把單(dan)位(wei)產(chan)品與技術要求對比的過(guo)程稱為檢(jian)(jian)查(cha)。檢(jian)(jian)查(cha)有正常檢(jian)(jian)查(cha)、加嚴檢(jian)(jian)查(cha)和(he)放寬檢(jian)(jian)查(cha)等。

7、兩類風(feng)(feng)險(xian)(xian)a和β：因抽樣檢(jian)驗隨機性(xing)，將本來合格(ge)的(de)批(pi)，誤判(pan)為拒收(shou)的(de)概(gai)率，這對生產(chan)方是不利的(de)，因此(ci)稱(cheng)為第1類風(feng)(feng)險(xian)(xian)或生產(chan)方風(feng)(feng)險(xian)(xian)，以a表(biao)示(shi);而本來不合格(ge)的(de)批(pi)，也(ye)有可(ke)(ke)能誤判(pan)為可(ke)(ke)接受，將對使用(yong)(yong)方產(chan)生不利，該概(gai)率稱(cheng)為第II類風(feng)(feng)險(xian)(xian)或使用(yong)(yong)方風(feng)(feng)險(xian)(xian)，以β表(biao)示(shi)。

8、抽樣檢查方案

樣(yang)本(ben)大小或樣(yang)本(ben)大小系列和(he)(he)判(pan)(pan)定(ding)(ding)數(shu)(shu)(shu)組結合在一起，稱為抽樣(yang)方案。而判(pan)(pan)定(ding)(ding)數(shu)(shu)(shu)組是(shi)指由合格判(pan)(pan)定(ding)(ding)數(shu)(shu)(shu)系列和(he)(he)不(bu)合格判(pan)(pan)定(ding)(ding)數(shu)(shu)(shu)或合格判(pan)(pan)定(ding)(ding)數(shu)(shu)(shu)系列和(he)(he)不(bu)合格判(pan)(pan)定(ding)(ding)數(shu)(shu)(shu)系列結合在一起。

抽樣方案有(you)一次(ci)(ci)、二次(ci)(ci)和五(wu)次(ci)(ci)抽樣方案。

一次抽樣(yang)方(fang)案(an)是指由樣(yang)本大小n和判(pan)定數(shu)組(Ac 、Re)結合在一起組成的抽樣(yang)方(fang)案(an)。

Ac為(wei)合(he)格(ge)判定數(shu)。判定批合(he)格(ge)時，樣本中所含不合(he)格(ge)品(pin)(d)的最大數(shu)稱為(wei)合(he)格(ge)判定數(shu)，又稱接收數(shu)(d≤Ac)。

Re為不(bu)合格判定數(shu)，是判定批(pi)不(bu)合格時，樣(yang)本中(zhong)所含不(bu)合格品的最小(xiao)數(shu)，又稱(cheng)拒收數(shu)(d≥Re)。

二次抽樣方案(an)是指由(you)第(di)一樣本大小(xiao)(xiao)n1，第(di)二樣本大小(xiao)(xiao)n2，…和(he)判定數組(Ac1;Ac2，Re1;Re2)結(jie)合在一起組成(cheng)的(de)抽樣方案(an)。

五(wu)次抽(chou)樣(yang)方案則是指(zhi)由第(di)一樣(yang)本大(da)小n1，，第(di)二樣(yang)本大(da)小n2，…第(di)五(wu)樣(yang)本大(da)小n5和判定數(shu)組(A1，A2，A3，A4，A5，R1，R2，R3，R4，R5)結(jie)合在一起組成的抽(chou)樣(yang)方案。