制藥設備管理與維護有什么意義

藥(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)質量管(guan)理規范（GMP）最早源(yuan)自(zi)食(shi)品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)管(guan)理局(美國(guo))，它(ta)是一(yi)種以控制藥(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)過程為手(shou)段，以提高藥(yao)品(pin)(pin)安全性(xing)、有效性(xing)為目(mu)的(de)(de)管(guan)理機制。目(mu)前，GMP已成為美國(guo)、中國(guo)、日本等多(duo)個(ge)國(guo)家藥(yao)品(pin)(pin)行業(ye)的(de)(de)規范標準(zhun)，對藥(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)具有非常重要的(de)(de)約束和指導作用(yong)。

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制(zhi)藥(yao)(yao)設備(bei)(bei)的管理(li)及維護(hu)與藥(yao)(yao)品質(zhi)量是(shi)否達(da)到GMP要(yao)求密切(qie)相關，它也是(shi)推(tui)行GMP過程(cheng)中(zhong)的薄弱(ruo)環節(jie)。制(zhi)藥(yao)(yao)設備(bei)(bei)是(shi)生產(chan)工藝的重(zhong)要(yao)體現，它與半成(cheng)品、原材料、成(cheng)品直接接觸，一旦(dan)出現問題，將(jiang)嚴重(zhong)影響藥(yao)(yao)品質(zhi)量。因此，加強制(zhi)藥(yao)(yao)設備(bei)(bei)的管理(li)及維護(hu)意義重(zhong)大(da)。

如何正確管理維護制藥設備

1、設備資產管理

設(she)(she)(she)備(bei)(bei)資產管(guan)理(li)(li)(li)是(shi)制(zhi)(zhi)藥(yao)設(she)(she)(she)備(bei)(bei)管(guan)理(li)(li)(li)與維(wei)護(hu)(hu)的(de)(de)(de)(de)重要組成部分，能(neng)為后續標(biao)準化管(guan)理(li)(li)(li)奠定(ding)良好的(de)(de)(de)(de)基礎。現階段的(de)(de)(de)(de)設(she)(she)(she)備(bei)(bei)資產管(guan)理(li)(li)(li)卞要采用(yong)計(ji)算機管(guan)理(li)(li)(li)的(de)(de)(de)(de)方式，通(tong)過專業資產管(guan)理(li)(li)(li)軟件，對管(guan)理(li)(li)(li)過程中的(de)(de)(de)(de)使(shi)用(yong)、維(wei)修、維(wei)護(hu)(hu)等進行(xing)合(he)理(li)(li)(li)的(de)(de)(de)(de)安排與計(ji)劃，結(jie)合(he)設(she)(she)(she)備(bei)(bei)使(shi)用(yong)周期來制(zhi)(zhi)定(ding)相關的(de)(de)(de)(de)維(wei)護(hu)(hu)策略，有效的(de)(de)(de)(de)對維(wei)修次數進行(xing)控制(zhi)(zhi)，減少(shao)(shao)使(shi)用(yong)成本(ben)，并(bing)且提高制(zhi)(zhi)藥(yao)設(she)(she)(she)備(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)使(shi)用(yong)效率，有效的(de)(de)(de)(de)減少(shao)(shao)設(she)(she)(she)備(bei)(bei)無用(yong)運轉時(shi)間，節約生(sheng)產成本(ben)。

2、設備使用管理

在設(she)備(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)使(shi)(shi)用(yong)過(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)中(zhong)，企業(ye)要(yao)對(dui)于(yu)設(she)備(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)日(ri)常清潔、維(wei)(wei)護(hu)、檢查(cha)等(deng)環節進(jin)行(xing)(xing)嚴(yan)格的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)檢查(cha)和保(bao)(bao)證，并且(qie)確保(bao)(bao)設(she)備(bei)(bei)在運(yun)行(xing)(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)過(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)中(zhong)收到科(ke)學、規范(fan)和里的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)維(wei)(wei)護(hu)，從而將設(she)備(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)壽命(ming)進(jin)行(xing)(xing)有效(xiao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)延氏(shi)和保(bao)(bao)證，充分的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)對(dui)設(she)備(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)性(xing)能(neng)進(jin)行(xing)(xing)發揮，保(bao)(bao)證設(she)備(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)經濟效(xiao)益。在進(jin)行(xing)(xing)設(she)備(bei)(bei)使(shi)(shi)用(yong)管理上，要(yao)嚴(yan)格按照標準流程(cheng)(cheng)來操(cao)作，并且(qie)減(jian)少(shao)人為(wei)失(shi)誤(wu)，提高(gao)生(sheng)產(chan)效(xiao)率(lv)，保(bao)(bao)障藥(yao)品的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)生(sheng)產(chan)質量。通(tong)過(guo)(guo)(guo)嚴(yan)格執行(xing)(xing)標準化流程(cheng)(cheng)，對(dui)于(yu)上程(cheng)(cheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)操(cao)作、維(wei)(wei)護(hu)等(deng)過(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)進(jin)行(xing)(xing)嚴(yan)格的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)控(kong)制(zhi)(zhi)，并且(qie)做好(hao)日(ri)常的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)預防性(xing)維(wei)(wei)護(hu)與保(bao)(bao)養，提高(gao)設(she)備(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)性(xing)能(neng)，保(bao)(bao)證生(sheng)產(chan)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)穩定。在日(ri)后生(sheng)產(chan)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)過(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)中(zhong)，企業(ye)要(yao)對(dui)備(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)運(yun)行(xing)(xing)狀況進(jin)行(xing)(xing)不斷的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)監視，并且(qie)結(jie)合新(xin)技術的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)應用(yong)，不斷的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)提高(gao)企業(ye)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)制(zhi)(zhi)藥(yao)設(she)備(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)科(ke)技含量，提高(gao)生(sheng)產(chan)能(neng)力(li)。

3、設備潤滑與故障管理

制藥(yao)設(she)備與其(qi)他工業(ye)設(she)備有(you)一(yi)定(ding)的(de)不同，潤滑管(guan)理占其(qi)中的(de)重要(yao)(yao)一(yi)部分(fen)。在日常管(guan)理過程(cheng)中，對(dui)于設(she)備要(yao)(yao)進行(xing)嚴格的(de)潤滑操作(zuo)，并且遵守規范流程(cheng)，定(ding)期、定(ding)時(shi)、定(ding)人、定(ding)量的(de)對(dui)設(she)備進行(xing)潤滑。對(dui)于潤滑用品(pin)的(de)選擇上，要(yao)(yao)嚴格遵守設(she)備技術(shu)說明文(wen)件，并且準確的(de)在設(she)備區域進行(xing)操作(zuo)。通過合理的(de)潤滑管(guan)理，可以(yi)有(you)效(xiao)的(de)減(jian)少(shao)設(she)備能源(yuan)消耗與壽命(ming)損耗，提高(gao)設(she)備的(de)正常運轉時(shi)間(jian)，降(jiang)低維修費用，減(jian)少(shao)藥(yao)品(pin)的(de)污染，提高(gao)藥(yao)品(pin)生產質量和(he)生產效(xiao)率(lv)。

當(dang)制藥設(she)(she)備出現(xian)故(gu)(gu)(gu)障(zhang)(zhang)時，要對(dui)故(gu)(gu)(gu)障(zhang)(zhang)類型(xing)進(jin)(jin)行分(fen)析，并且(qie)分(fen)析是屬于設(she)(she)計故(gu)(gu)(gu)障(zhang)(zhang)還是運行故(gu)(gu)(gu)障(zhang)(zhang)。在(zai)出設(she)(she)計故(gu)(gu)(gu)障(zhang)(zhang)時，要嚴格排查(cha)設(she)(she)計故(gu)(gu)(gu)障(zhang)(zhang)缺陷點，并且(qie)對(dui)故(gu)(gu)(gu)障(zhang)(zhang)原(yuan)因(yin)進(jin)(jin)行回溯。設(she)(she)計故(gu)(gu)(gu)障(zhang)(zhang)的產生(sheng)主要是在(zai)設(she)(she)計、裝(zhuang)配、選(xuan)材等階段(duan)出現(xian)的問題，這種問題需要及時的與(yu)設(she)(she)備供應廠家聯系來進(jin)(jin)行解決。在(zai)出現(xian)運行故(gu)(gu)(gu)障(zhang)(zhang)時，要對(dui)于設(she)(she)備運行日志進(jin)(jin)行排查(cha)，查(cha)出故(gu)(gu)(gu)障(zhang)(zhang)部(bu)位和故(gu)(gu)(gu)障(zhang)(zhang)原(yuan)因(yin)。對(dui)于出現(xian)故(gu)(gu)(gu)障(zhang)(zhang)的原(yuan)因(yin)進(jin)(jin)行及時的排查(cha)和處理，并且(qie)確定專人(ren)進(jin)(jin)行專項(xiang)維修，提高(gao)維修效率，減少(shao)故(gu)(gu)(gu)障(zhang)(zhang)時間。