【化學(xue)原(yuan)料藥(yao)】化學(xue)原(yuan)料藥(yao)是(shi)什么 化學(xue)原(yuan)料藥(yao)和化工產品(pin)的(de)區別

化學原料藥是什么

原料藥(yao)英文名API(Active Pharmaceutical Ingredient)

原(yuan)料藥(yao)在ICH Q7A中的(de)(de)完善定義(yi)：旨(zhi)在(zai)用(yong)于藥(yao)品制(zhi)造中的(de)(de)任(ren)何一(yi)種物質(zhi)或(huo)(huo)物質(zhi)的(de)(de)混合物，而且在(zai)用(yong)于制(zhi)藥(yao)時，成為藥(yao)品的(de)(de)一(yi)種活(huo)性(xing)成分。此(ci)種物質(zhi)在(zai)疾病的(de)(de)診斷(duan)，治療，癥狀緩解，處理或(huo)(huo)疾病的(de)(de)預防中有(you)藥(yao)理活(huo)性(xing)或(huo)(huo)其他(ta)直接作用(yong)，或(huo)(huo)者能影(ying)響機體的(de)(de)功能或(huo)(huo)結構。

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藥(yao)劑的有效成分。原料藥(yao)只有加工成為(wei)藥(yao)物制(zhi)劑，才(cai)能(neng)成為(wei)可供臨床應用的醫藥(yao)。

原料藥根據它(ta)的來源分為化學合成藥和天然(ran)化學藥兩大類。

化學合成(cheng)(cheng)藥又可分為無機合成(cheng)(cheng)藥和(he)有機合成(cheng)(cheng)藥。無機合成(cheng)(cheng)藥為無機化合物(極個(ge)別為(wei)元素(su))，如(ru)用于(yu)治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三硅酸(suan)鎂等；有機合成藥主要是(shi)由基本有機化工原料，經一系列有機化學反應而(er)制得的藥物（如(ru)阿(a)司匹林、氯霉(mei)素(su)、咖啡(fei)因等）。

天然化學藥按其來源，也可分為生物化學藥與植物化學藥兩大類。抗生素一般系由微生物發酵制得，屬于生物化學范疇。近年出現的多種半合成抗生素，則是生物合成和化學合成相結合的產品。原料藥中，有機合成藥的品種、產量及產值所占比例最大，是化學制藥工業的主要支柱。原料藥質量好壞決定制劑質量的好壞，因此其質量標準要求很嚴，世界各國對于其廣泛應用的原料藥都制訂了嚴格的國家藥典標準和質量控制方法。

化學原料藥和化工產品的區別

化學原料(liao)是生產各種試劑(ji)的(de)原料(liao)，比(bi)較(jiao)(jiao)純，量也相對較(jiao)(jiao)少(shao)。

而化(hua)工原(yuan)料(liao)(liao)是指在化(hua)工上(shang)使用的(de)各種(zhong)原(yuan)材料(liao)(liao)，有(you)可能是復合(he)原(yuan)料(liao)(liao)，用來(lai)處理化(hua)工產品的(de)原(yuan)料(liao)(liao)，純(chun)度沒有(you)那么高。

化學(xue)原(yuan)(yuan)料(liao)(liao)，指用于(yu)生產各類(lei)制劑的(de)原(yuan)(yuan)料(liao)(liao)，化學(xue)合成、植物提取或著生物技術所制備工藝。

化工原料種類很多，用(yong)途很廣(guang)。

化學(xue)品在(zai)全世界有500～700萬種(zhong)之多(duo)，在市場上出售(shou)流通的已超過10萬種，而且每年還有1000多種新(xin)的化學品(pin)問世，且其中有150～200種被認為是(shi)致癌物。