【化(hua)學原(yuan)料藥(yao)】化(hua)學原(yuan)料藥(yao)是什么 化(hua)學原(yuan)料藥(yao)和(he)化(hua)工(gong)產(chan)品(pin)的區別(bie)

化學原料藥是什么

原料藥英(ying)文名API(Active Pharmaceutical Ingredient)

原(yuan)料藥在ICH Q7A中(zhong)的完善定義(yi)：旨在(zai)(zai)用于藥(yao)品制造中(zhong)的任何一種(zhong)(zhong)物質或(huo)(huo)物質的混(hun)合物，而且在(zai)(zai)用于制藥(yao)時，成為(wei)藥(yao)品的一種(zhong)(zhong)活性(xing)成分。此種(zhong)(zhong)物質在(zai)(zai)疾病的診斷，治療，癥狀(zhuang)緩(huan)解，處(chu)理或(huo)(huo)疾病的預防(fang)中(zhong)有藥(yao)理活性(xing)或(huo)(huo)其他直接(jie)作用，或(huo)(huo)者能影響(xiang)機體的功能或(huo)(huo)結構。

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藥劑的有(you)效成(cheng)分(fen)。原料藥只(zhi)有(you)加工成(cheng)為藥物制(zhi)劑，才能成(cheng)為可供臨床應(ying)用的醫藥。

原料藥根據(ju)它(ta)的(de)來源(yuan)分為化(hua)學(xue)合(he)成藥和天然化(hua)學(xue)藥兩大類。

化學合成藥(yao)(yao)又可分為(wei)無(wu)機(ji)合成藥(yao)(yao)和有機(ji)合成藥(yao)(yao)。無(wu)機(ji)合成藥(yao)(yao)為(wei)無(wu)機(ji)化合物(極個別為(wei)元素)，如用于治療胃(wei)及十二指腸潰瘍的氫氧化(hua)鋁、三硅酸鎂等(deng)；有機合(he)成藥主要是由基本有機化(hua)工原料，經一系(xi)列有機化(hua)學反(fan)應而制得的藥物（如阿司(si)匹(pi)林、氯霉素、咖啡因等(deng)）。

天然化學藥按其來源，也可分為生物化學藥與植物化學藥兩大類。抗生素一般系由微生物發酵制得，屬于生物化學范疇。近年出現的多種半合成抗生素，則是生物合成和化學合成相結合的產品。原料藥中，有機合成藥的品種、產量及產值所占比例最大，是化學制藥工業的主要支柱。原料藥質量好壞決定制劑質量的好壞，因此其質量標準要求很嚴，世界各國對于其廣泛應用的原料藥都制訂了嚴格的國家藥典標準和質量控制方法。

化學原料藥和化工產品的區別

化學原(yuan)料(liao)是生產(chan)各種試劑(ji)的(de)原(yuan)料(liao)，比(bi)較純，量也相(xiang)對較少(shao)。

而化工原(yuan)(yuan)料(liao)是指在化工上使用的各種原(yuan)(yuan)材料(liao)，有(you)可能是復(fu)合原(yuan)(yuan)料(liao)，用來處(chu)理化工產品的原(yuan)(yuan)料(liao)，純度沒(mei)有(you)那么(me)高。

化(hua)學原(yuan)料(liao)，指用于生產各類(lei)制劑(ji)的原(yuan)料(liao)，化(hua)學合成(cheng)、植物提取或著生物技術(shu)所制備工藝。

化工原料種(zhong)類很多，用途很廣(guang)。

化(hua)學品在全世(shi)界(jie)有500～700萬種(zhong)之多，在(zai)市場上出售流通的(de)已(yi)超過10萬種，而且每年(nian)還有1000多種新的化學品問世，且其中有150～200種被認為是致癌物(wu)。