2018年12月(yue)7日，為進一步做好(hao)“三品(pin)一械”廣(guang)(guang)(guang)告(gao)(gao)審(shen)查工(gong)作(zuo)(zuo)，市場監(jian)管總局網站發布(bu)了《關于做好(hao)藥(yao)品(pin)、醫療器械、保健食品(pin)、特(te)殊醫學用途配方食品(pin)廣(guang)(guang)(guang)告(gao)(gao)審(shen)查工(gong)作(zuo)(zuo)的通知(zhi)》，表示“三品(pin)一械”廣(guang)(guang)(guang)告(gao)(gao)不得(de)含(han)有表示功效、安(an)全(quan)性的斷言或(huo)保證等內容，不得(de)使用廣(guang)(guang)(guang)告(gao)(gao)代言人(ren)做推薦、證明。

以下是通知全文：

各省、自治區、直轄市(shi)(shi)市(shi)(shi)場(chang)監督管理(li)部門(men)：

根(gen)據《國家市場監(jian)督管理(li)總局(ju)職(zhi)能配置、內設(she)機構(gou)和(he)人員編制規定》，市場監(jian)管總局(ju)承(cheng)擔組(zu)織指導(dao)藥品(pin)、醫療(liao)器械、保健食品(pin)、特殊(shu)醫學用途(tu)配方食品(pin)（以下簡稱“三品(pin)一械”）廣告審查工(gong)作職(zhi)責。為進一步做好“三品(pin)一械”廣告審查工(gong)作，現(xian)將有關要求通(tong)知如(ru)下：

一、高度重視“三品一械”廣告審查工作

“三(san)(san)(san)品(pin)一(yi)械(xie)”是(shi)(shi)特(te)殊商品(pin)，關系人民群眾(zhong)生命(ming)安全和身(shen)體健(jian)康。黨中(zhong)央、國務(wu)院(yuan)(yuan)歷來(lai)高(gao)度(du)重(zhong)視(shi)，習(xi)近平(ping)總書(shu)記多次作(zuo)(zuo)出重(zhong)要指示，要求用(yong)“最(zui)嚴(yan)謹的(de)(de)(de)標(biao)準、最(zui)嚴(yan)格的(de)(de)(de)監(jian)管(guan)、最(zui)嚴(yan)厲的(de)(de)(de)處罰、最(zui)嚴(yan)肅的(de)(de)(de)問責(ze)”做好相關監(jian)管(guan)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)。嚴(yan)格開展(zhan)“三(san)(san)(san)品(pin)一(yi)械(xie)”廣(guang)告(gao)(gao)審(shen)查工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)，既是(shi)(shi)落(luo)實(shi)黨中(zhong)央、國務(wu)院(yuan)(yuan)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)部署(shu)的(de)(de)(de)重(zhong)要體現，也(ye)是(shi)(shi)落(luo)實(shi)市場監(jian)管(guan)總局深化(hua)商事(shi)制度(du)改革(ge)要求，強化(hua)廣(guang)告(gao)(gao)事(shi)中(zhong)事(shi)后監(jian)管(guan)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)的(de)(de)(de)重(zhong)要基(ji)礎。各省（區、市）市場監(jian)管(guan)部門要從(cong)思想上、行動上高(gao)度(du)重(zhong)視(shi)，特(te)別是(shi)(shi)在機構改革(ge)期間，要進一(yi)步(bu)加(jia)強對此項工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)的(de)(de)(de)組織領導，結合當前(qian)廣(guang)告(gao)(gao)監(jian)管(guan)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)的(de)(de)(de)新形勢、新特(te)點，認真做好本地區“三(san)(san)(san)品(pin)一(yi)械(xie)”廣(guang)告(gao)(gao)審(shen)查工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)，切實(shi)將各項工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)要求落(luo)實(shi)到位。

二、依法開展“三品一械”廣告審查工作

市(shi)(shi)場監(jian)管總局正(zheng)在抓緊制定(ding)“三(san)品一械”廣(guang)(guang)告(gao)審查有關(guan)(guan)部門(men)規(gui)(gui)(gui)章(zhang)，在新規(gui)(gui)(gui)章(zhang)發布前(qian)，各(ge)省（區(qu)、市(shi)(shi)）市(shi)(shi)場監(jian)管部門(men)要(yao)(yao)繼(ji)續(xu)按(an)照《中(zhong)華人民(min)共(gong)和國廣(guang)(guang)告(gao)法(fa)》等法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)(gui)(gui)和現(xian)行相關(guan)(guan)部門(men)規(gui)(gui)(gui)章(zhang)、規(gui)(gui)(gui)范性文件要(yao)(yao)求(qiu)，開展(zhan)“三(san)品一械”廣(guang)(guang)告(gao)審查工作。要(yao)(yao)盡(jin)快(kuai)明確(que)(que)“三(san)品一械”廣(guang)(guang)告(gao)審查職(zhi)(zhi)責部門(men)，及時(shi)開展(zhan)“三(san)品一械”廣(guang)(guang)告(gao)審查人員培訓(xun)，依法(fa)履職(zhi)(zhi)盡(jin)責，確(que)(que)保機構改革期(qi)間審查工作不間斷、標準(zhun)不放松、水平不降低。

三、從嚴審查“三品一械”廣告

“三(san)品(pin)(pin)(pin)一(yi)械(xie)”廣(guang)(guang)告(gao)必須(xu)真實(shi)、科學、準確地(di)向公眾(zhong)介(jie)(jie)紹產品(pin)(pin)(pin)信息，其表現形式和宣傳效(xiao)(xiao)果不(bu)(bu)得(de)對公眾(zhong)造成誤導。“三(san)品(pin)(pin)(pin)一(yi)械(xie)”廣(guang)(guang)告(gao)不(bu)(bu)得(de)含有表示功效(xiao)(xiao)、安全性(xing)的(de)(de)斷(duan)言或保證等(deng)內容，不(bu)(bu)得(de)使用(yong)廣(guang)(guang)告(gao)代言人(ren)做(zuo)推(tui)薦、證明(ming)，不(bu)(bu)得(de)以介(jie)(jie)紹健康(kang)、養生知識等(deng)形式變相發(fa)布“三(san)品(pin)(pin)(pin)一(yi)械(xie)”廣(guang)(guang)告(gao)。各省(sheng)（區、市）市場監(jian)管部門(men)要依法依規嚴格(ge)審(shen)(shen)查“三(san)品(pin)(pin)(pin)一(yi)械(xie)”廣(guang)(guang)告(gao)內容，嚴把廣(guang)(guang)告(gao)準入關(guan)，審(shen)(shen)查批(pi)準的(de)(de)廣(guang)(guang)告(gao)要及(ji)時(shi)向社會公示，方便公眾(zhong)查詢，接受社會監(jian)督。市場監(jian)管總局(ju)將組織(zhi)對審(shen)(shen)查批(pi)準的(de)(de)“三(san)品(pin)(pin)(pin)一(yi)械(xie)”廣(guang)(guang)告(gao)進行抽查，對發(fa)現的(de)(de)問題及(ji)時(shi)通知相關(guan)地(di)區進行處置，存在爭議的(de)(de)，將按(an)程序(xu)組織(zhi)復審(shen)(shen)。

四、規范“三品一械”廣告審查工作

各省（區(qu)、市(shi)）市(shi)場監(jian)管部(bu)門要繼(ji)續通過藥品/醫療(liao)器械/保健食品廣(guang)(guang)(guang)告審(shen)(shen)(shen)(shen)查(cha)(cha)監(jian)督系(xi)統（以(yi)下簡(jian)稱廣(guang)(guang)(guang)告審(shen)(shen)(shen)(shen)查(cha)(cha)監(jian)督系(xi)統）開展“三品一械”廣(guang)(guang)(guang)告審(shen)(shen)(shen)(shen)查(cha)(cha)，自建審(shen)(shen)(shen)(shen)查(cha)(cha)系(xi)統的，要及時將(jiang)審(shen)(shen)(shen)(shen)查(cha)(cha)數據上傳至廣(guang)(guang)(guang)告審(shen)(shen)(shen)(shen)查(cha)(cha)監(jian)督系(xi)統。

自(zi)2019年1月1日起，啟用(yong)新版“三品(pin)(pin)一(yi)(yi)(yi)械(xie)”廣(guang)(guang)(guang)告(gao)審(shen)查文(wen)(wen)書(shu)、廣(guang)(guang)(guang)告(gao)批(pi)準文(wen)(wen)號(hao)(hao)編(bian)號(hao)(hao)規則和審(shen)查專(zhuan)用(yong)章。各省(sheng)（區、市(shi)(shi)）市(shi)(shi)場監管部(bu)門(men)要參照《廣(guang)(guang)(guang)告(gao)審(shen)查表(biao)》《廣(guang)(guang)(guang)告(gao)復審(shen)通知書(shu)》等文(wen)(wen)書(shu)樣(yang)本（見附件1、2），制(zhi)定(ding)本地區相關(guan)審(shen)查文(wen)(wen)書(shu)。同(tong)時，根據“三品(pin)(pin)一(yi)(yi)(yi)械(xie)”廣(guang)(guang)(guang)告(gao)審(shen)查職(zhi)責調(diao)整情況，刻(ke)制(zhi)新的廣(guang)(guang)(guang)告(gao)審(shen)查專(zhuan)用(yong)章，在(zai)原有印(yin)章樣(yang)式的基(ji)礎上(shang)，調(diao)整審(shen)查部(bu)門(men)名稱。“三品(pin)(pin)一(yi)(yi)(yi)械(xie)”廣(guang)(guang)(guang)告(gao)批(pi)準文(wen)(wen)號(hao)(hao)編(bian)號(hao)(hao)規則調(diao)整為：“X藥/械(xie)/健/特食廣(guang)(guang)(guang)審(shen)（視/聲(sheng)/文(wen)(wen)）第0000000000號(hao)(hao)”，各部(bu)分含義與原廣(guang)(guang)(guang)告(gao)批(pi)準文(wen)(wen)號(hao)(hao)含義一(yi)(yi)(yi)致。

五、優化“三品一械”廣告審查服務

各(ge)省（區(qu)、市(shi)）市(shi)場監管部門(men)要在當地(di)政府的(de)統一領(ling)導(dao)下，積極貫徹落實《國(guo)(guo)務(wu)院關(guan)(guan)于(yu)加(jia)快推(tui)進(jin)全(quan)國(guo)(guo)一體(ti)(ti)化在線政務(wu)服(fu)務(wu)平臺建(jian)設的(de)指導(dao)意見》（國(guo)(guo)發〔2018〕27號）《國(guo)(guo)務(wu)院關(guan)(guan)于(yu)在全(quan)國(guo)(guo)推(tui)開“證(zheng)照分(fen)離(li)”改革(ge)的(de)通知》（國(guo)(guo)發〔2018〕35號）等(deng)有(you)關(guan)(guan)工作要求(qiu)，落實異地(di)發布藥(yao)品廣告備案方(fang)式調整(zheng)、壓縮(suo)醫療器械廣告審(shen)查(cha)時(shi)間、推(tui)廣網上辦理(li)(li)、簡(jian)化證(zheng)明(ming)材(cai)料等(deng)具(ju)體(ti)(ti)改革(ge)措施。要進(jin)一步全(quan)面優化“三品一械”廣告審(shen)查(cha)服(fu)務(wu)，精簡(jian)證(zheng)明(ming)材(cai)料，縮(suo)短辦理(li)(li)時(shi)限，逐步實現(xian)申請、受理(li)(li)、審(shen)查(cha)、決定、公開、咨詢等(deng)環節全(quan)流程在線辦理(li)(li)，為廣告申請人提供(gong)更加(jia)方(fang)便、快捷的(de)服(fu)務(wu)。

六、加大“三品一械”廣告監管執法力度

各省（區、市）市場(chang)監(jian)管部門要(yao)進(jin)一(yi)步加(jia)大“三品一(yi)械(xie)”廣(guang)(guang)告監(jian)管執法力(li)度，對(dui)(dui)日常監(jian)管、廣(guang)(guang)告抽(chou)查(cha)(cha)監(jian)測、投訴舉報(bao)、媒體曝光等途徑(jing)發(fa)現的(de)(de)未經(jing)審查(cha)(cha)發(fa)布(bu)、不按審查(cha)(cha)內(nei)容(rong)(rong)發(fa)布(bu)或發(fa)布(bu)虛假違法“三品一(yi)械(xie)”廣(guang)(guang)告等行(xing)為(wei)，要(yao)依法從嚴(yan)查(cha)(cha)處。對(dui)(dui)已經(jing)審查(cha)(cha)批準的(de)(de)廣(guang)(guang)告內(nei)容(rong)(rong)發(fa)現存在(zai)問(wen)題的(de)(de)，要(yao)及時處置迅(xun)速糾正；對(dui)(dui)爭議較大的(de)(de)廣(guang)(guang)告，提請市場(chang)監(jian)管總局(ju)組織(zhi)復審。

各省（區、市(shi)）市(shi)場監(jian)管部門開展“三(san)品(pin)一械”廣告(gao)審查工作情況(kuang)及(ji)(ji)意(yi)見建議，請及(ji)(ji)時(shi)向(xiang)市(shi)場監(jian)管總局(ju)廣告(gao)監(jian)管司(si)報告(gao)。

市場監(jian)管總局辦公(gong)廳

2018年12月4日