2018年(nian)12月7日(ri)，為進一(yi)步做(zuo)好“三(san)品一(yi)械(xie)”廣(guang)(guang)告(gao)(gao)審查(cha)工(gong)作，市(shi)場監管(guan)總局網站發(fa)布了《關于做(zuo)好藥品、醫療器(qi)械(xie)、保健食品、特(te)殊醫學用途配方食品廣(guang)(guang)告(gao)(gao)審查(cha)工(gong)作的通知》，表(biao)示“三(san)品一(yi)械(xie)”廣(guang)(guang)告(gao)(gao)不得含有表(biao)示功(gong)效、安全性的斷(duan)言(yan)或保證(zheng)等內容(rong)，不得使用廣(guang)(guang)告(gao)(gao)代言(yan)人(ren)做(zuo)推(tui)薦、證(zheng)明。

以下是通知全文：

各省、自(zi)治區、直(zhi)轄市(shi)市(shi)場監督管理部門：

根據(ju)《國家(jia)市場(chang)監督管理總(zong)局職能配(pei)置、內設機(ji)構(gou)和人員編(bian)制規定》，市場(chang)監管總(zong)局承擔組(zu)織指導藥(yao)品(pin)、醫療器械(xie)、保健食(shi)品(pin)、特殊(shu)醫學用途配(pei)方食(shi)品(pin)（以(yi)下(xia)簡稱“三(san)品(pin)一械(xie)”）廣(guang)告審查(cha)(cha)工作(zuo)職責。為(wei)進一步做好“三(san)品(pin)一械(xie)”廣(guang)告審查(cha)(cha)工作(zuo)，現將有關(guan)要求通知如下(xia)：

一、高度重視“三品一械”廣告審查工作

“三品一(yi)械(xie)”是特殊商品，關系人民(min)群眾生命安全(quan)和身(shen)體(ti)(ti)健康(kang)。黨(dang)中(zhong)央、國務院歷來高度重(zhong)視(shi)，習近平總(zong)書(shu)記(ji)多次作(zuo)(zuo)(zuo)出重(zhong)要(yao)(yao)指示，要(yao)(yao)求用“最(zui)(zui)(zui)嚴(yan)(yan)謹的(de)(de)標準、最(zui)(zui)(zui)嚴(yan)(yan)格(ge)的(de)(de)監(jian)管、最(zui)(zui)(zui)嚴(yan)(yan)厲(li)的(de)(de)處罰、最(zui)(zui)(zui)嚴(yan)(yan)肅(su)的(de)(de)問(wen)責”做好相(xiang)關監(jian)管工(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)。嚴(yan)(yan)格(ge)開展“三品一(yi)械(xie)”廣(guang)(guang)告(gao)(gao)審查工(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)，既是落(luo)實黨(dang)中(zhong)央、國務院工(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)部(bu)(bu)署的(de)(de)重(zhong)要(yao)(yao)體(ti)(ti)現，也是落(luo)實市場監(jian)管總(zong)局深化商事(shi)制(zhi)度改革要(yao)(yao)求，強化廣(guang)(guang)告(gao)(gao)事(shi)中(zhong)事(shi)后監(jian)管工(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)的(de)(de)重(zhong)要(yao)(yao)基(ji)礎。各(ge)省（區、市）市場監(jian)管部(bu)(bu)門要(yao)(yao)從思想上、行(xing)動上高度重(zhong)視(shi)，特別(bie)是在(zai)機構改革期間(jian)，要(yao)(yao)進一(yi)步加強對(dui)此項工(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)的(de)(de)組織領導，結合(he)當前廣(guang)(guang)告(gao)(gao)監(jian)管工(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)的(de)(de)新(xin)形勢、新(xin)特點，認真做好本地區“三品一(yi)械(xie)”廣(guang)(guang)告(gao)(gao)審查工(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)，切實將各(ge)項工(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)要(yao)(yao)求落(luo)實到位。

二、依法開展“三品一械”廣告審查工作

市場(chang)監管總局正(zheng)在抓緊(jin)制(zhi)定“三品(pin)一械(xie)”廣告(gao)審查有關(guan)部門(men)規(gui)章(zhang)，在新規(gui)章(zhang)發(fa)布前，各省（區、市）市場(chang)監管部門(men)要(yao)繼續按照(zhao)《中華人(ren)民共和(he)國廣告(gao)法(fa)》等(deng)法(fa)律法(fa)規(gui)和(he)現(xian)行(xing)相(xiang)關(guan)部門(men)規(gui)章(zhang)、規(gui)范性文件要(yao)求，開(kai)展“三品(pin)一械(xie)”廣告(gao)審查工(gong)作(zuo)。要(yao)盡(jin)(jin)快明確“三品(pin)一械(xie)”廣告(gao)審查職(zhi)責(ze)部門(men)，及時開(kai)展“三品(pin)一械(xie)”廣告(gao)審查人(ren)員培訓，依法(fa)履(lv)職(zhi)盡(jin)(jin)責(ze)，確保機構改革(ge)期(qi)間(jian)(jian)審查工(gong)作(zuo)不(bu)間(jian)(jian)斷、標準不(bu)放(fang)松、水(shui)平不(bu)降低(di)。

三、從嚴審查“三品一械”廣告

“三(san)(san)(san)品(pin)一械(xie)”廣(guang)(guang)告(gao)必須真實(shi)、科學、準(zhun)確(que)地向公(gong)眾(zhong)介紹產品(pin)信(xin)息，其表現形(xing)式(shi)和宣傳效(xiao)果不得(de)對(dui)公(gong)眾(zhong)造成誤導。“三(san)(san)(san)品(pin)一械(xie)”廣(guang)(guang)告(gao)不得(de)含(han)有表示功效(xiao)、安全性的(de)斷言或保證等(deng)內容，不得(de)使用廣(guang)(guang)告(gao)代言人(ren)做推薦、證明(ming)，不得(de)以介紹健康(kang)、養生知識等(deng)形(xing)式(shi)變(bian)相發布(bu)“三(san)(san)(san)品(pin)一械(xie)”廣(guang)(guang)告(gao)。各省（區、市）市場(chang)監管(guan)部(bu)門要依法依規嚴格(ge)審(shen)查(cha)“三(san)(san)(san)品(pin)一械(xie)”廣(guang)(guang)告(gao)內容，嚴把廣(guang)(guang)告(gao)準(zhun)入關，審(shen)查(cha)批(pi)準(zhun)的(de)廣(guang)(guang)告(gao)要及(ji)時向社會公(gong)示，方便公(gong)眾(zhong)查(cha)詢，接(jie)受社會監督。市場(chang)監管(guan)總局將組(zu)(zu)織對(dui)審(shen)查(cha)批(pi)準(zhun)的(de)“三(san)(san)(san)品(pin)一械(xie)”廣(guang)(guang)告(gao)進(jin)行(xing)(xing)抽查(cha)，對(dui)發現的(de)問題及(ji)時通知相關地區進(jin)行(xing)(xing)處置，存在(zai)爭(zheng)議的(de)，將按程序組(zu)(zu)織復(fu)審(shen)。

四、規范“三品一械”廣告審查工作

各省（區、市）市場監(jian)管(guan)部門要繼續通過藥(yao)品/醫療器械/保健食品廣告(gao)審(shen)(shen)(shen)查(cha)(cha)(cha)監(jian)督系(xi)統(tong)（以下(xia)簡(jian)稱廣告(gao)審(shen)(shen)(shen)查(cha)(cha)(cha)監(jian)督系(xi)統(tong)）開展“三品一械”廣告(gao)審(shen)(shen)(shen)查(cha)(cha)(cha)，自建審(shen)(shen)(shen)查(cha)(cha)(cha)系(xi)統(tong)的，要及時(shi)將審(shen)(shen)(shen)查(cha)(cha)(cha)數據上(shang)傳至(zhi)廣告(gao)審(shen)(shen)(shen)查(cha)(cha)(cha)監(jian)督系(xi)統(tong)。

自(zi)2019年1月1日起，啟用(yong)新版“三(san)品一(yi)(yi)械”廣(guang)(guang)告(gao)審(shen)查(cha)(cha)文(wen)(wen)(wen)書、廣(guang)(guang)告(gao)批(pi)準(zhun)文(wen)(wen)(wen)號編號規則(ze)和審(shen)查(cha)(cha)專用(yong)章(zhang)。各(ge)省（區(qu)、市）市場(chang)監管部門(men)要參照《廣(guang)(guang)告(gao)審(shen)查(cha)(cha)表(biao)》《廣(guang)(guang)告(gao)復審(shen)通知書》等(deng)文(wen)(wen)(wen)書樣本（見附件(jian)1、2），制定本地區(qu)相關審(shen)查(cha)(cha)文(wen)(wen)(wen)書。同時，根(gen)據(ju)“三(san)品一(yi)(yi)械”廣(guang)(guang)告(gao)審(shen)查(cha)(cha)職(zhi)責調整(zheng)情況，刻制新的(de)廣(guang)(guang)告(gao)審(shen)查(cha)(cha)專用(yong)章(zhang)，在(zai)原有(you)印章(zhang)樣式的(de)基礎上，調整(zheng)審(shen)查(cha)(cha)部門(men)名(ming)稱(cheng)。“三(san)品一(yi)(yi)械”廣(guang)(guang)告(gao)批(pi)準(zhun)文(wen)(wen)(wen)號編號規則(ze)調整(zheng)為：“X藥/械/健(jian)/特食廣(guang)(guang)審(shen)（視/聲/文(wen)(wen)(wen)）第0000000000號”，各(ge)部分(fen)含(han)義(yi)與(yu)原廣(guang)(guang)告(gao)批(pi)準(zhun)文(wen)(wen)(wen)號含(han)義(yi)一(yi)(yi)致(zhi)。

五、優化“三品一械”廣告審查服務

各省(sheng)（區、市(shi)(shi)）市(shi)(shi)場監(jian)管(guan)部(bu)門要(yao)在當地政府的(de)(de)統一領(ling)導(dao)下，積(ji)極(ji)貫徹落(luo)實(shi)(shi)《國(guo)(guo)(guo)務院(yuan)關于加(jia)快推(tui)進(jin)全(quan)國(guo)(guo)(guo)一體(ti)化在線政務服(fu)務平臺建(jian)設的(de)(de)指導(dao)意見》（國(guo)(guo)(guo)發〔2018〕27號）《國(guo)(guo)(guo)務院(yuan)關于在全(quan)國(guo)(guo)(guo)推(tui)開“證(zheng)照(zhao)分離”改革的(de)(de)通知》（國(guo)(guo)(guo)發〔2018〕35號）等有(you)關工(gong)作要(yao)求，落(luo)實(shi)(shi)異地發布藥品廣(guang)(guang)告(gao)備案(an)方式調整、壓(ya)縮醫療器(qi)械廣(guang)(guang)告(gao)審(shen)(shen)查時(shi)間、推(tui)廣(guang)(guang)網上辦理、簡化證(zheng)明材料等具(ju)體(ti)改革措(cuo)施(shi)。要(yao)進(jin)一步全(quan)面(mian)優化“三品一械”廣(guang)(guang)告(gao)審(shen)(shen)查服(fu)務，精簡證(zheng)明材料，縮短辦理時(shi)限，逐(zhu)步實(shi)(shi)現申(shen)請(qing)、受理、審(shen)(shen)查、決(jue)定、公(gong)開、咨詢(xun)等環節全(quan)流(liu)程在線辦理，為廣(guang)(guang)告(gao)申(shen)請(qing)人提供更加(jia)方便、快捷的(de)(de)服(fu)務。

六、加大“三品一械”廣告監管執法力度

各省（區、市）市場監(jian)管部門要進一步加大“三品一械”廣告(gao)監(jian)管執法力度，對日常監(jian)管、廣告(gao)抽查(cha)(cha)監(jian)測(ce)、投訴舉(ju)報、媒體曝光(guang)等途(tu)徑發現(xian)(xian)的(de)未經(jing)審(shen)查(cha)(cha)發布、不按審(shen)查(cha)(cha)內容發布或發布虛假違法“三品一械”廣告(gao)等行(xing)為，要依法從嚴查(cha)(cha)處(chu)。對已經(jing)審(shen)查(cha)(cha)批準的(de)廣告(gao)內容發現(xian)(xian)存在問題(ti)的(de)，要及時處(chu)置迅速糾正；對爭議較大的(de)廣告(gao)，提請市場監(jian)管總局組(zu)織復審(shen)。

各省(sheng)（區、市(shi)）市(shi)場監(jian)管(guan)部(bu)門開展“三(san)品一械”廣告審查工作(zuo)情(qing)況及意(yi)見建議，請及時向(xiang)市(shi)場監(jian)管(guan)總局廣告監(jian)管(guan)司(si)報告。

市場監管總局辦公廳

2018年12月4日