2022年7月,山東新華醫療器械(xie)股份有限公司糖(tang)化(hua)(hua)血(xue)紅蛋白分析(xi)系統通(tong)過(guo)了美(mei)國國家糖(tang)化(hua)(hua)血(xue)紅蛋白標準化(hua)(hua)計劃( National Glycohemoglobin Standardization Program,NGSP)的嚴(yan)格審核,獲得認(ren)證證書(shu)。
這表明新華醫療糖(tang)化血(xue)紅(hong)蛋(dan)白分析檢測平(ping)臺達到國際化、標準化、規范化水平(ping),是自(zi)身質量提升進程(cheng)中的又一(yi)里(li)程(cheng)碑。
糖化血(xue)(xue)紅(hong)蛋白(bai)(HbA1c)是(shi)人體(ti)血(xue)(xue)液中紅(hong)細胞內的(de)血(xue)(xue)紅(hong)蛋白(bai)與(yu)血(xue)(xue)糖結合的(de)產物,它與(yu)體(ti)內的(de)血(xue)(xue)糖濃(nong)度成正比。可以穩定(ding)可靠地反映出檢(jian)測前2-3個(ge)月內的(de)平均血(xue)(xue)糖水平,是(shi)評價(jia)長期(qi)血(xue)(xue)糖控制的(de)金(jin)標準。
HbA1c以其穩(wen)定性佳、簡便易行等諸(zhu)多優勢,被廣泛(fan)應用(yong)于(yu)糖尿病臨床診斷、治療(liao)監(jian)測和預(yu)后評估,越來(lai)越受到(dao)臨床重視。
此(ci)次(ci)順利通(tong)過(guo)認證標志著新華醫療獲得了(le)一張進入(ru)國(guo)際糖(tang)尿(niao)病(bing)(bing)藥(yao)物臨床(chuang)試驗實驗室行(xing)列的(de)準(zhun)入(ru)證,出具的(de)檢測結(jie)果將可以溯源到美國(guo)糖(tang)尿(niao)病(bing)(bing)控制和(he)并發癥(zheng)臨床(chuang)研究(diabetes control and complications trial, DCCT)的(de)參考結(jie)果,為新華醫療的(de)國(guo)際化進展增添了(le)強勁(jing)的(de)競(jing)爭力。