北(bei)京佰仁醫(yi)(yi)療(liao)(liao)科技股份有限公(gong)(gong)司(以下簡(jian)稱“佰仁醫(yi)(yi)療(liao)(liao)”或“公(gong)(gong)司”)成(cheng)立于2005年。公(gong)(gong)司是國內技術先(xian)進、專注(zhu)于動物(wu)源性植(zhi)(zhi)介(jie)(jie)入(ru)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器械研發與(yu)生產(chan)的高新技術企業,產(chan)品(pin)應用于心(xin)臟(zang)瓣(ban)膜置(zhi)換(huan)與(yu)修復(fu)、先(xian)天性心(xin)臟(zang)病植(zhi)(zhi)介(jie)(jie)入(ru)治療(liao)(liao)以及外科軟組織修復(fu)。公(gong)(gong)司已(yi)獲準注(zhu)冊(ce)10個Ⅲ類醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器械產(chan)品(pin),其中(zhong)(zhong)人工生物(wu)心(xin)臟(zang)瓣(ban)膜(牛(niu)心(xin)包瓣(ban)、豬主動脈瓣(ban))、肺(fei)動脈帶(dai)瓣(ban)管道、瓣(ban)膜成(cheng)形環、心(xin)胸外科生物(wu)補(bu)片等(deng)(deng)5項產(chan)品(pin)為獲準注(zhu)冊(ce)的同類產(chan)品(pin),填補(bu)了國內空白。公(gong)(gong)司產(chan)品(pin)已(yi)在北(bei)京安貞醫(yi)(yi)院、解放軍301醫(yi)(yi)院、復(fu)旦(dan)大學(xue)附屬中(zhong)(zhong)山醫(yi)(yi)院、廣東省(sheng)人民(min)醫(yi)(yi)院、河南省(sheng)人民(min)醫(yi)(yi)院、四(si)川大學(xue)華西(xi)醫(yi)(yi)院、沈陽(yang)軍區總醫(yi)(yi)院、上海兒(er)童醫(yi)(yi)學(xue)中(zhong)(zhong)心(xin)等(deng)(deng)300余家(jia)國內三甲(jia)醫(yi)(yi)院里臨床(chuang)應用。
公司(si)多項(xiang)動(dong)(dong)(dong)物(wu)源性植介入醫療器(qi)械具有優勢(shi):(1)人(ren)工生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)心(xin)臟瓣(ban)(ban)膜(mo)—牛(niu)心(xin)包瓣(ban)(ban)為獲準注冊的(de)牛(niu)心(xin)包瓣(ban)(ban),上市15年來用于(yu)心(xin)臟二尖瓣(ban)(ban)、主動(dong)(dong)(dong)脈(mo)瓣(ban)(ban)、三尖瓣(ban)(ban)置換累計(ji)植入10,000余(yu)枚;(2)肺(fei)動(dong)(dong)(dong)脈(mo)帶(dai)瓣(ban)(ban)管道(dao)屬業內首創,用于(yu)心(xin)臟肺(fei)動(dong)(dong)(dong)脈(mo)瓣(ban)(ban)連同主肺(fei)動(dong)(dong)(dong)脈(mo)一起手術重建,成為專用嬰(ying)幼兒患(huan)者(zhe)的(de)人(ren)工生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)心(xin)臟瓣(ban)(ban)膜(mo)產品,是(shi)國(guo)家(jia)十(shi)二五(wu)科(ke)技支撐計(ji)劃項(xiang)目“新型動(dong)(dong)(dong)物(wu)源帶(dai)瓣(ban)(ban)管道(dao)及補片(pian)研發”(課(ke)題(ti)(ti)編號(hao):2014BAI11B03)課(ke)題(ti)(ti)的(de)重大(da)成果(guo),獲原國(guo)家(jia)食品藥品監督(du)管理總局創新醫療器(qi)械特別審批通過,國(guo)內至今尚無同類產品上市;(3)心(xin)胸外科(ke)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)補片(pian)大(da)組(10余(yu)萬例)長(chang)期(qi)(15年來)應用于(yu)嬰(ying)幼兒、青少年及成人(ren)各(ge)年齡(ling)段患(huan)者(zhe)心(xin)臟及大(da)血管病的(de)修復治療,是(shi)目前國(guo)內為數不多的(de)可(ke)用于(yu)人(ren)體循環系統(tong)植入的(de)動(dong)(dong)(dong)物(wu)源性植入產品。
公司(si)創立(li)者金(jin)磊博士30余年來專注于動(dong)(dong)物(wu)源性(xing)材料處(chu)理技(ji)術(shu)的研究,原創性(xing)地提(ti)出(chu)并實(shi)現了(le)對組織膠原蛋白分(fen)子游(you)離羧基進行定量交聯,最終(zhong)形(xing)成動(dong)(dong)物(wu)組織工程和(he)化(hua)學改性(xing)處(chu)理技(ji)術(shu)。依靠(kao)該項(xiang)核心技(ji)術(shu),不(bu)(bu)僅可使動(dong)(dong)物(wu)組織植(zhi)入人體后(hou)抗排異、抗鈣化(hua)、長期滿(man)足預期治(zhi)療要求,還可將動(dong)(dong)物(wu)組織處(chu)理成不(bu)(bu)同(tong)的植(zhi)入產品,以滿(man)足人體不(bu)(bu)同(tong)部位(wei)組織或器官的修復(fu)與(yu)置換治(zhi)療需(xu)求。