沛嘉(jia)醫(yi)療是一家高科(ke)技創(chuang)新型(xing)企(qi)業(ye)(ye),專注于(yu)研發(fa)與(yu)生(sheng)產用于(yu)治療心臟瓣膜疾病的醫(yi)療器械。企(qi)業(ye)(ye)由來自(zi)國內外醫(yi)療器械產業(ye)(ye)的研發(fa)與(yu)管理團(tuan)隊(dui)于(yu)2012年創(chuang)辦,坐落于(yu)蘇州工業(ye)(ye)園區。公(gong)司占地約10000平(ping)方米,擁有1800平(ping)方米功能齊全的生(sheng)產車間(jian)及研發(fa)實驗室(shi)。
2017年1月(yue),沛嘉(jia)醫療(liao)自主(zhu)研(yan)制的經(jing)導管(guan)主(zhu)動(dong)脈瓣置換系(xi)統,其臨床試驗方(fang)案(an)通過了(le)國藥局(ju)的審核批準(zhun),在同年啟動(dong)了(le)臨床預試驗和上(shang)市前(qian)多中心臨床試驗。2019年4月(yue),經(jing)導管(guan)主(zhu)動(dong)脈瓣系(xi)統完(wan)成了(le)臨床入(ru)組,共計120例。迄今為止(zhi)的隨訪數(shu)據顯(xian)示,病人(ren)血液動(dong)力(li)學指(zhi)標(biao)及(ji)心功能明顯(xian)改善,產品的安全性(xing)及(ji)有效性(xing)符合預期。
沛(pei)嘉醫療以“追求品(pin)質、創(chuang)新永無止(zhi)境”為(wei)宗旨,始終秉持(chi)(chi)(chi)“持(chi)(chi)(chi)續改進”的質量方針,持(chi)(chi)(chi)續研發下一代主動脈瓣、二尖瓣、三(san)尖瓣及介(jie)入瓣膜手術附(fu)件等產(chan)品(pin),為(wei)廣大心(xin)臟瓣膜疾(ji)病領域的患者(zhe)帶(dai)來更大的福音。