南京逐陸醫(yi)藥(yao)科(ke)技(ji)有(you)限公司成(cheng)立于2005年,是(shi)一家專業從事(shi)藥(yao)品(pin)研(yan)(yan)(yan)發的科(ke)技(ji)公司,是(shi)一家高(gao)新技(ji)術企業。南京逐陸醫(yi)藥(yao)共有(you)研(yan)(yan)(yan)發人員(yuan)一百(bai)六十多(duo)人,其中碩博研(yan)(yan)(yan)究生≥40%,技(ji)術骨干均從事(shi)藥(yao)物研(yan)(yan)(yan)發工(gong)作十五(wu)年以上,具(ju)備豐富的藥(yao)品(pin)研(yan)(yan)(yan)發經驗,2015年兼并上海仁尚醫(yi)藥(yao)科(ke)技(ji)有(you)限公司,引(yin)入數名合成(cheng)博士為總公司在研(yan)(yan)(yan)產(chan)品(pin)提供合成(cheng)工(gong)藝技(ji)術支撐。
設施設備
公司在(zai)南京江北新區智能制(zhi)(zhi)造產業園擁(yong)有研發實驗(yan)室6000多平(ping)米;固(gu)體制(zhi)(zhi)劑、外(wai)用制(zhi)(zhi)劑中試車間(jian)2300平(ping)米;配備液(ye)質、ICP、液(ye)相(xiang)、氣(qi)相(xiang)等精密儀器一百多臺;配置Waters和變色龍兩套網絡(luo)版審計追蹤(zong)系統。
核心技術平臺及研發方向
1)外用鎮痛制劑(ji)研發(fa)方向:以洛(luo)索洛(luo)芬(fen)鈉貼劑(ji)為基礎,積(ji)累多品種止痛貼劑(ji)、凝膠(離子型、溫敏型)、乳膏(gao)(混(hun)懸(xuan)、成膜(mo))、軟膏(gao)等外用制劑(ji)研究經驗。具備(bei)貼劑(ji)的低(di)成本高質量(liang)生產技(ji)術和完(wan)備(bei)的外用制劑(ji)特性評價(jia)技(ji)術。
2)中藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)研發:包括中藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)、改良型新(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)委托(tuo)研發,同(tong)名同(tong)方經典(dian)名方開發,已上市中藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)質量(liang)提(ti)升(sheng)等。開發負(fu)責人從事中藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)開發15年,公司具(ju)備完善的(de)中藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)研發體系及設備條件。
3)營養類(lei)藥品研(yan)發:公(gong)司具有獨特的(de)維生(sheng)素(su)分散成(cheng)型制劑技術(shu),13種(zhong)維生(sheng)素(su)的(de)有關(guan)物質解析(xi)和(he)檢測技術(shu),小劑量維生(sheng)素(su)含量均勻度保證技術(shu);公(gong)司開發系列注射及口服高分子鐵(tie)制劑,具備高分子鐵(tie)原料結構解析(xi)和(he)制劑溶出釋放等質控(kong)技術(shu)。
公司管理
公司嚴(yan)格執行國家注冊法規和國內外各項技術(shu)指導(dao)原則,視研發合規性為(wei)生命線(xian),建立了研發管理、驗證(zheng)和質(zhi)控體系,保證(zheng)所(suo)有試(shi)(shi)驗與檢驗均標準化(hua)操作、即時記(ji)錄,所(suo)有試(shi)(shi)驗數據均可溯源。液(ye)相、氣相、紫外等精(jing)密(mi)儀器已全部使(shi)用Waters網絡版審計追蹤(zong)系統(tong),確(que)保各項試(shi)(shi)驗和檢測數據真實、合規,符合國內及FDA、EMA認證(zheng)要求。
合作伙伴
公(gong)司(si)成(cheng)立以來與多家制(zhi)藥(yao)企業建立了合作伙伴關系,公(gong)司(si)累計轉(zhuan)讓及合作開發化學藥(yao)80多個(ge),目前已完(wan)成(cheng)注冊60多個(ge),多個(ge)項目獲得(de)臨床批(pi)件或生產批(pi)件。客戶群包括復星醫(yi)藥(yao)、遠大集(ji)團、濟川(chuan)藥(yao)業、石藥(yao)集(ji)團、仙琚(ju)制(zhi)藥(yao)、常州(zhou)四(si)藥(yao)等國(guo)內知名(ming)企業。