集生物原料開發、診斷試劑制造、國內外貿易于一體的綜合性生物技術公司,產品服務已覆蓋家庭檢測、公安系統、食品藥品安全和臨床診斷領域
伊(yi)仕(shi)生物是(shi)(shi)集生物原(yuan)料開(kai)發(fa)、診斷試(shi)劑(ji)(ji)制(zhi)造、國(guo)內外(wai)貿易于一體的(de)綜(zong)合性生物技(ji)術公(gong)司(si),是(shi)(shi)江(jiang)蘇(su)省高新技(ji)術企業。公(gong)司(si)位于江(jiang)蘇(su)省南(nan)通經濟技(ji)術開(kai)發(fa)區,毗鄰中(zhong)國(guo)上(shang)海。北京科(ke)衛臨床診斷試(shi)劑(ji)(ji)有(you)限公(gong)司(si)、南(nan)通伊(yi)仕(shi)檢測設(she)備有(you)限公(gong)司(si)為(wei)伊(yi)士生物的(de)全資(zi)子公(gong)司(si)。2013年底伊(yi)仕(shi)生物和意大利Adaltis Inc.共同(tong)發(fa)起成立亞特斯中(zhong)國(guo)有(you)限公(gong)司(si),為(wei)中(zhong)國(guo)客(ke)戶(hu)提供生化、磁微粒免(mian)疫試(shi)劑(ji)(ji)等多品種(zhong)線的(de)進口診斷試(shi)劑(ji)(ji)產品服務。
伊仕生(sheng)物設立了企業研究院,分設小分子(zi)偶(ou)聯,單抗制備,重組工(gong)程菌(jun)株構建(jian)與表達(da),多平臺診斷試劑研發,儀器(qi)開(kai)發與制造(zao)等多個部門。與東南大學(xue)合作成(cheng)立納米抗體(ti)工(gong)程中心,建(jian)設江蘇省(sheng)納米抗體(ti)工(gong)程技(ji)術研究中心,設立博士后科研工(gong)作站,涉及診斷和抗體(ti)藥物開(kai)發等領域(yu)。
伊(yi)仕生物(wu)集團企業產(chan)(chan)品服(fu)務廣泛,已覆蓋家庭檢(jian)測、公(gong)安系(xi)統、食品藥(yao)品安全(quan)和臨床診斷領域(yu),迄今獲得(de)百余項(xiang)國家藥(yao)品和醫(yi)療器械注冊(ce)證書,七項(xiang)產(chan)(chan)品通(tong)過或正在美國FDA注冊(ce),三十余項(xiang)產(chan)(chan)品通(tong)過或正在進行歐盟CE認證注冊(ce)。
伊(yi)仕生物(wu)不(bu)斷(duan)加強(qiang)質量體系建設,從原輔材料采購進廠到成品出(chu)廠,均(jun)建立了一整套完善產品質量控制體系,確保產品的安(an)全使用(yong)。伊(yi)仕生物(wu)迄今已通(tong)過(guo)(guo)ISO9001, ISO14001,OSHAS18001,TüV、SüD的ISO13485 CMDR體系認證,子公(gong)司(si)北京科衛臨(lin)床診斷(duan)試劑有限公(gong)司(si)通(tong)過(guo)(guo)了國家(jia)藥品GMP質量體系認證。