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創立于1981年，國內規模較大的醫療診斷用品產業基地，融醫療試劑和儀器的研發、生產、銷售于一體的體外診斷公司

上海科華生物(wu)工(gong)程股份有限(xian)公司(si)（簡稱：科華生物(wu)）創建于1981年(nian)，2004年(nian)在深(shen)圳(zhen)證券(quan)交(jiao)易所中小板上市（股票代碼：002022.SZ），是(shi)一(yi)家集研(yan)發、生產、銷售(shou)于一(yi)體(ti)，有豐(feng)富生產經驗(yan)和完整醫療診(zhen)斷產品梯(ti)隊的體(ti)外診(zhen)斷公司(si)。

科華生物(wu)總(zong)部(bu)位于上海，在意大利、深圳、西安、蘇州等(deng)國家和(he)地區設(she)(she)有(you)研發和(he)生產基地，現有(you)員工(gong)近(jin)2000名。公司設(she)(she)有(you)國家博士后科研工(gong)作(zuo)站、上海市企業技(ji)術中(zhong)心(xin)、上海免疫(yi)診斷試劑工(gong)程技(ji)術研究中(zhong)心(xin)與上海體外診斷試劑技(ji)術創新中(zhong)心(xin)等(deng)。

科(ke)華生物(wu)以研(yan)發(fa)創新為核心(xin)驅(qu)動力，打造臨床體(ti)外診(zhen)斷試劑和全自動檢測分析儀(yi)器兩大(da)(da)研(yan)發(fa)技術平(ping)臺(tai)，實現診(zhen)斷試劑和儀(yi)器的“系(xi)列化”和“一(yi)體(ti)化”。公(gong)司(si)自產(chan)產(chan)品(pin)(pin)聚焦免(mian)疫(yi)診(zhen)斷、生化診(zhen)斷、分子診(zhen)斷、即時(shi)診(zhen)斷（POCT）四(si)大(da)(da)板塊。擁有(you)260余(yu)項獲國(guo)家藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)督管(guan)理(li)部(bu)門批準(zhun)的試劑和儀(yi)器產(chan)品(pin)(pin)，80余(yu)項經歐盟(meng)CE認(ren)(ren)證的國(guo)內產(chan)品(pin)(pin)，部(bu)分產(chan)品(pin)(pin)亦取(qu)得美國(guo)、韓國(guo)等(deng)國(guo)家的認(ren)(ren)證認(ren)(ren)可。同時(shi)，公(gong)司(si)意(yi)大(da)(da)利子公(gong)司(si)TGS自主擁有(you)80余(yu)項CE認(ren)(ren)證產(chan)品(pin)(pin)。

科華生(sheng)(sheng)物業務發(fa)展立足(zu)中國(guo)(guo)、布局全(quan)球。產(chan)品覆(fu)蓋(gai)全(quan)國(guo)(guo)30多個(ge)省市自(zi)治區(qu)，12000余家終端(duan)醫院(yuan)、500余家高行業壁壘(lei)的疾控中心和血(xue)液中心/血(xue)站及諸(zhu)多生(sheng)(sheng)物醫藥企業和科研院(yuan)所，已與上千家國(guo)(guo)內代理(li)商、18家國(guo)(guo)際代理(li)商建(jian)立合作關系，品牌(pai)產(chan)品已先后出口至(zhi)海(hai)外30多個(ge)國(guo)(guo)家和地區(qu)。公司自(zi)主研發(fa)的艾滋(zi)病診斷試劑(ji)獲(huo)得世界(jie)衛生(sheng)(sheng)組織(zhi)（WHO）PQ認證。

科華(hua)(hua)生物(wu)(wu)高(gao)度(du)重視(shi)產學研(yan)(yan)一體相結合，在(zai)2020年(nian)入選張江指數，成(cheng)功開(kai)發高(gao)靈敏(min)度(du)傳染病篩查技(ji)術平臺。同時，攜手復(fu)旦(dan)大學深化產學研(yan)(yan)合作，與復(fu)旦(dan)光(guang)華(hua)(hua)臨港打造企業創新(xin)中(zhong)心，促(cu)進科華(hua)(hua)生物(wu)(wu)與復(fu)旦(dan)臨港產業化創新(xin)平臺生物(wu)(wu)醫藥工程中(zhong)心的技(ji)術融(rong)(rong)合，共同提升科技(ji)創新(xin)和產業融(rong)(rong)合能力。

科(ke)華(hua)生(sheng)物以成為(wei)IVD領(ling)域(yu)的中流砥(di)柱為(wei)企業愿(yuan)景(jing)，堅持“客戶至(zhi)上、創新、協作、責任、務(wu)實”的企業價值觀(guan)，聚焦體外(wai)診斷領(ling)域(yu)，專注創新，精益管理，致力于為(wei)人類的健康事業做(zuo)出貢獻。