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創立于1981年，國內規模較大的醫療診斷用品產業基地，融醫療試劑和儀器的研發、生產、銷售于一體的體外診斷公司

上海科華生物工程股份有限(xian)公司(si)（簡(jian)稱：科華生物）創建于(yu)1981年，2004年在(zai)深圳證(zheng)券交易所中小板(ban)上市(shi)（股票代碼：002022.SZ），是一家集(ji)研(yan)發、生產、銷(xiao)售于(yu)一體，有豐富生產經驗和完整醫(yi)療診(zhen)斷產品梯隊的體外診(zhen)斷公司(si)。

科(ke)華生物總部位于上海，在意(yi)大利、深圳、西(xi)安、蘇州(zhou)等(deng)國家和地區設有研(yan)發和生產(chan)基地，現有員工(gong)近(jin)2000名。公司設有國家博士(shi)后科(ke)研(yan)工(gong)作站(zhan)、上海市企業(ye)技(ji)術(shu)中(zhong)心、上海免(mian)疫診斷試劑工(gong)程技(ji)術(shu)研(yan)究中(zhong)心與上海體外診斷試劑技(ji)術(shu)創新中(zhong)心等(deng)。

科華(hua)生物以研(yan)發(fa)創新(xin)為(wei)核心驅動力，打造臨(lin)床體(ti)(ti)外診斷(duan)試劑和全自(zi)動檢(jian)測分析儀(yi)器兩大(da)研(yan)發(fa)技術平臺，實現診斷(duan)試劑和儀(yi)器的“系列化”和“一體(ti)(ti)化”。公(gong)司(si)(si)自(zi)產(chan)(chan)產(chan)(chan)品聚焦免疫診斷(duan)、生化診斷(duan)、分子(zi)診斷(duan)、即時診斷(duan)（POCT）四(si)大(da)板塊。擁(yong)有(you)(you)260余(yu)項(xiang)獲國(guo)(guo)家藥品監督管理部(bu)門批準的試劑和儀(yi)器產(chan)(chan)品，80余(yu)項(xiang)經歐(ou)盟CE認(ren)(ren)證(zheng)的國(guo)(guo)內(nei)產(chan)(chan)品，部(bu)分產(chan)(chan)品亦取得美國(guo)(guo)、韓國(guo)(guo)等國(guo)(guo)家的認(ren)(ren)證(zheng)認(ren)(ren)可。同時，公(gong)司(si)(si)意大(da)利子(zi)公(gong)司(si)(si)TGS自(zi)主(zhu)擁(yong)有(you)(you)80余(yu)項(xiang)CE認(ren)(ren)證(zheng)產(chan)(chan)品。

科華生物業(ye)務發(fa)展立足中國、布局全球。產品覆蓋全國30多個省市自治區，12000余(yu)家(jia)(jia)終端醫院(yuan)、500余(yu)家(jia)(jia)高行業(ye)壁壘的疾控中心和血液中心/血站及諸多生物醫藥企業(ye)和科研(yan)院(yuan)所，已與(yu)上千家(jia)(jia)國內代(dai)理商(shang)(shang)、18家(jia)(jia)國際代(dai)理商(shang)(shang)建立合作關系，品牌產品已先后出口(kou)至海外(wai)30多個國家(jia)(jia)和地區。公司自主研(yan)發(fa)的艾滋病(bing)診斷(duan)試(shi)劑獲得世界衛生組織(zhi)（WHO）PQ認證。

科(ke)華(hua)生(sheng)物高(gao)(gao)度(du)重視產(chan)(chan)學研一(yi)體(ti)相結(jie)合(he)，在2020年入選張江指數，成(cheng)功(gong)開(kai)發高(gao)(gao)靈敏度(du)傳染病篩查(cha)技術平(ping)臺。同(tong)時，攜(xie)手(shou)復旦大(da)學深化產(chan)(chan)學研合(he)作，與復旦光(guang)華(hua)臨港(gang)打(da)造(zao)企業(ye)創新(xin)中心(xin)，促進(jin)科(ke)華(hua)生(sheng)物與復旦臨港(gang)產(chan)(chan)業(ye)化創新(xin)平(ping)臺生(sheng)物醫藥工程中心(xin)的技術融(rong)合(he)，共同(tong)提升科(ke)技創新(xin)和產(chan)(chan)業(ye)融(rong)合(he)能(neng)力。

科華生物以成為(wei)IVD領域的中流砥柱為(wei)企業愿景，堅持“客戶至上、創新(xin)、協作、責任、務(wu)實”的企業價值(zhi)觀(guan)，聚焦體外診斷領域，專注創新(xin)，精益管理，致力于(yu)為(wei)人類的健康(kang)事業做出(chu)貢獻。