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創建于2013年，專業設計和開發、生產和銷售醫療器械、保健產品的民營高科技企業，主要產品有低中頻腰椎治療儀、低中頻治療儀、腰椎按摩器、頸椎按摩器、低頻按摩器、電子血壓計等系列產品

深圳市(shi)健得(de)龍(long)醫療電(dian)子有限公司創建于2013年(nian)5月(yue)，是一(yi)家專(zhuan)業設計和(he)開發、生產(chan)(chan)和(he)銷(xiao)售醫療器械、保(bao)健產(chan)(chan)品的(de)民營高科(ke)技(ji)企業。本公司擁有先進的(de)模具注塑、絲印噴油(you)、SMT插件(jian)、成品總裝等(deng)一(yi)體化、全產(chan)(chan)業鏈(lian)的(de)生產(chan)(chan)中心。產(chan)(chan)品全部(bu)自主設計和(he)開發，擁有多項發明專(zhuan)利，軟件(jian)著作權等(deng)知識(shi)產(chan)(chan)權。產(chan)(chan)品采用(yong)當今最新電(dian)子技(ji)術，設計精(jing)巧(qiao)，安(an)全可(ke)靠，以質優價廉和(he)優質服務(wu)贏得(de)了廣(guang)大客戶的(de)一(yi)致好評。多年(nian)來(lai)，我們一(yi)直(zhi)貫徹(che)重視客戶的(de)實際需求，建立(li)了一(yi)支(zhi)有創新意識(shi)、反應靈活的(de)研發隊伍。

公司(si)依據YY/T0287-2017 IDT ISO13485：2016，EN ISO13485:2016《醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie) 質量管(guan)理體系 用于法規(gui)(gui)的要求》標準，歐盟(meng)醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)指令MDD 93/42/EEC、加拿大醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)合(he)格評定體系法規(gui)(gui)CMDCAS13485、美國FDA QSR820法規(gui)(gui)、中(zhong)國CFDA《醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)生(sheng)產(chan)質量管(guan)理規(gui)(gui)范》及其配套法規(gui)(gui)的要求，結合(he)本公司(si)實際情況(kuang)及產(chan)品特點，建立了(le)(le)質量管(guan)理體系，并獲得了(le)(le)中(zhong)國醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)產(chan)品注冊證、醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)生(sheng)產(chan)許可證、制造計量器(qi)(qi)(qi)具許可證、歐盟(meng)醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)CE證書(shu)、美國FDA 510（K）證書(shu)、CMDCAS13485證書(shu)等。