創建于2013年,專業設計和開發、生產和銷售醫療器械、保健產品的民營高科技企業,主要產品有低中頻腰椎治療儀、低中頻治療儀、腰椎按摩器、頸椎按摩器、低頻按摩器、電子血壓計等系列產品
深圳市健得(de)龍(long)醫療電子有限公司(si)創建于2013年5月,是一(yi)家(jia)專業(ye)設計和(he)開(kai)發(fa)(fa)、生產和(he)銷售醫療器(qi)械、保健產品(pin)的(de)民營高(gao)科技企業(ye)。本公司(si)擁有先進的(de)模(mo)具注塑、絲印噴油、SMT插(cha)件(jian)、成品(pin)總裝等一(yi)體化、全(quan)產業(ye)鏈(lian)的(de)生產中心。產品(pin)全(quan)部自(zi)主設計和(he)開(kai)發(fa)(fa),擁有多項發(fa)(fa)明專利,軟(ruan)件(jian)著作權(quan)(quan)等知識產權(quan)(quan)。產品(pin)采(cai)用當今最新(xin)電子技術,設計精巧,安全(quan)可靠,以質優價廉和(he)優質服務贏得(de)了廣大(da)客(ke)戶(hu)(hu)的(de)一(yi)致(zhi)好評(ping)。多年來(lai),我們一(yi)直貫徹重視客(ke)戶(hu)(hu)的(de)實(shi)際需(xu)求(qiu),建立了一(yi)支有創新(xin)意識、反應靈活的(de)研發(fa)(fa)隊伍(wu)。
公(gong)(gong)司(si)依據YY/T0287-2017 IDT ISO13485:2016,EN ISO13485:2016《醫(yi)療器(qi)(qi)(qi)械(xie) 質(zhi)(zhi)量(liang)管理(li)體系(xi) 用于法(fa)規的要(yao)求》標(biao)準,歐(ou)盟醫(yi)療器(qi)(qi)(qi)械(xie)指令MDD 93/42/EEC、加(jia)拿大醫(yi)療器(qi)(qi)(qi)械(xie)合格評定體系(xi)法(fa)規CMDCAS13485、美國(guo)(guo)FDA QSR820法(fa)規、中國(guo)(guo)CFDA《醫(yi)療器(qi)(qi)(qi)械(xie)生產(chan)(chan)質(zhi)(zhi)量(liang)管理(li)規范》及其配套法(fa)規的要(yao)求,結合本公(gong)(gong)司(si)實(shi)際情況(kuang)及產(chan)(chan)品特點,建立了質(zhi)(zhi)量(liang)管理(li)體系(xi),并(bing)獲得了中國(guo)(guo)醫(yi)療器(qi)(qi)(qi)械(xie)產(chan)(chan)品注(zhu)冊(ce)證(zheng)(zheng)(zheng)、醫(yi)療器(qi)(qi)(qi)械(xie)生產(chan)(chan)許(xu)(xu)可(ke)(ke)證(zheng)(zheng)(zheng)、制造計量(liang)器(qi)(qi)(qi)具許(xu)(xu)可(ke)(ke)證(zheng)(zheng)(zheng)、歐(ou)盟醫(yi)療器(qi)(qi)(qi)械(xie)CE證(zheng)(zheng)(zheng)書、美國(guo)(guo)FDA 510(K)證(zheng)(zheng)(zheng)書、CMDCAS13485證(zheng)(zheng)(zheng)書等。