安必(bi)生是一家由國(guo)(guo)內(nei)外(wai)多(duo)位制(zhi)藥(yao)(yao)技術和(he)(he)(he)(he)法規(gui)專(zhuan)家投資和(he)(he)(he)(he)運(yun)營,立足于(yu)藥(yao)(yao)物(wu)制(zhi)劑開發(fa)(fa)、生產和(he)(he)(he)(he)商業化的制(zhi)藥(yao)(yao)公司。安必(bi)生專(zhuan)注于(yu)與(yu)原(yuan)研藥(yao)(yao)質量和(he)(he)(he)(he)療效一致(zhi)的仿制(zhi)藥(yao)(yao)研發(fa)(fa)和(he)(he)(he)(he)生產,專(zhuan)注于(yu)具有臨床優(you)勢的改(gai)良型(xing)新藥(yao)(yao)研發(fa)(fa)和(he)(he)(he)(he)生產,專(zhuan)注于(yu)藥(yao)(yao)物(wu)制(zhi)劑國(guo)(guo)際(ji)化,專(zhuan)長于(yu)工業化放大、生產和(he)(he)(he)(he)質量,以提高藥(yao)(yao)物(wu)可及性(xing),降低藥(yao)(yao)品價格,為患者提供更多(duo)優(you)質優(you)價的藥(yao)(yao)物(wu)。
安必生成立于2007年,注(zhu)冊地為上(shang)(shang)海(hai)(hai)漕(cao)河涇(jing)開發區。2007-2015年期(qi)間安必生是一家藥物研(yan)發的(de)CRO公(gong)司,為國(guo)內制(zhi)藥企(qi)業走向美(mei)國(guo)等海(hai)(hai)外市場提供研(yan)發和(he)注(zhu)冊服務(wu);2015年以(yi)來(lai)我國(guo)藥監(jian)法規有關MAH的(de)制(zhi)度(du)與國(guo)際接軌,安必生成為國(guo)內較早一家藥品研(yan)發機構(gou)可(ke)以(yi)擁有藥品批準文號(hao),成為藥品上(shang)(shang)市許可(ke)持有人(MAH)。
在過去十余(yu)(yu)年中,安必(bi)(bi)生(sheng)已成功在美國和中國研發和申報50余(yu)(yu)個仿制(zhi)藥,30余(yu)(yu)個已獲批上市,其中7個仿制(zhi)藥由安必(bi)(bi)生(sheng)擁有。安必(bi)(bi)生(sheng)對于緩控釋制(zhi)劑(ji)擁有豐富的開(kai)發和生(sheng)產(chan)經驗。
安必生專注于為中外患者(zhe)提供符合國(guo)際化質(zhi)量標(biao)準的優質(zhi)仿制藥(yao)和改良型(xing)新(xin)藥(yao),用同一條生產線與(yu)質(zhi)量標(biao)準供應中國(guo)、美國(guo)及歐(ou)洲市(shi)場。
制劑研發(fa)試(shi)驗基地:位于上海市徐匯區宜山路齊來科(ke)技園區內,擁有藥物制劑小試(shi)、中(zhong)試(shi)和(he)分(fen)析實驗室。
生(sheng)產(chan)基地:位于江蘇(su)省泰州市中國醫(yi)藥城,工廠(chang)建(jian)筑面(mian)積超(chao)過(guo)20000平方米,具有生(sheng)產(chan)微丸包衣(yi)、骨架片等(deng)緩(huan)控釋固體制劑、栓劑及脂質體注射液(ye)產(chan)品的設施(shi)、設備及其技術能力。
安(an)必生(sheng)(sheng)除了擁(yong)有(you)自己(ji)的工廠外,還與多家受托生(sheng)(sheng)產企(qi)業合作(zuo),包括:杭(hang)州(zhou)民生(sheng)(sheng)濱(bin)江制(zhi)藥(yao)、石藥(yao)歐意藥(yao)業、青島百洋(yang)制(zhi)藥(yao)、天士力圣特制(zhi)藥(yao)等,為國內外患(huan)者提供優質服務。