國內有影響力和聲譽的氨基酸供應商,以氨基酸及其衍生物產品為基礎,致力于生物技術領域的高新技術產業化,綜合采用多種生物工程技術如基因工程技術、發酵工程技術、酶工程技術等制備多種氨基酸及其衍生物
武(wu)漢遠大(da)弘元(yuan)股份有限公司(si)前身是原武(wu)漢大(da)學校辦企業——武(wu)漢大(da)學生物工程技術公司(si),2000年(nian)進行了股份制改造,2008年(nian)遠大(da)醫(yi)藥(中國)有限公司(si)通過收購(gou)重組與武(wu)漢大(da)學等(deng)單位達成戰略合作。
公司以(yi)氨基酸及其衍(yan)生(sheng)物的(de)(de)研(yan)(yan)發、生(sheng)產為基礎,以(yi)武漢大學生(sheng)命科學學院和湖北省氨基酸工程技術研(yan)(yan)究中心(xin)的(de)(de)成果為依托(tuo),致力于生(sheng)物醫藥領(ling)域的(de)(de)高新(xin)技術產業化(hua)。
公司擁有嚴謹的質量(liang)(liang)保證(zheng)體系,通過了(le)ISO 9001、HACCP、FSSC22000、SC質量(liang)(liang)管理體系認(ren)證(zheng),中(zhong)國(guo)(guo)GMP認(ren)證(zheng)、韓(han)國(guo)(guo)KDMF認(ren)證(zheng)、歐盟EUGMP 認(ren)證(zheng)、歐盟EDQM的COS認(ren)證(zheng),以及KOSHER和(he)HALAL認(ren)證(zheng)。
公司(si)是氨(an)基酸國家標準(zhun)(zhun)和(he)行業標準(zhun)(zhun)的起草(cao)單位。產品質量符合(he)CP、USP、BP、EP、AJI、FCC等(deng)國際(ji)、國內先進標準(zhun)(zhun)。公司(si)通過(guo)惠氏制藥(yao)(yao)(yao)(yao)、默克(ke)制藥(yao)(yao)(yao)(yao)、贊(zan)邦制藥(yao)(yao)(yao)(yao)和(he)白云(yun)山藥(yao)(yao)(yao)(yao)業等(deng)多家國內外知名醫藥(yao)(yao)(yao)(yao)企業的現場審計(ji),正式成為其優質供應(ying)商。
公司現(xian)已通(tong)過(guo)中國GMP認(ren)證,現(xian)擁有(you)(you)乙酰酪氨酸(suan)(suan)(suan)(suan)、乙酰半(ban)胱(guang)氨酸(suan)(suan)(suan)(suan)、鹽酸(suan)(suan)(suan)(suan)半(ban)胱(guang)氨酸(suan)(suan)(suan)(suan)、羧甲(jia)司坦、鹽酸(suan)(suan)(suan)(suan)精氨酸(suan)(suan)(suan)(suan)、鹽酸(suan)(suan)(suan)(suan)組氨酸(suan)(suan)(suan)(suan)、鹽酸(suan)(suan)(suan)(suan)賴氨酸(suan)(suan)(suan)(suan)等多個原料藥(yao)生(sheng)產(chan)批文,另有(you)(you)數個氨基酸(suan)(suan)(suan)(suan)生(sheng)產(chan)批文正在審批之中。
標準號 | 標準名稱 | 發布日期 | 實施日期 | 標準詳情 |
GB/T 35945-2018 | 新型生物發酵名詞術語 | 2019-02-06 | 2019-09-01 | |
GB/T 32687-2016 | 氨基酸產品分類導則 | 2017-06-14 | 2018-01-01 | |
GB/T 32689-2016 | 發酵法氨基酸良好生產規范 | 2017-06-14 | 2018-01-01 |