百泰(tai)生(sheng)(sheng)物(wu)藥業有(you)限公(gong)司創(chuang)建于2000年,是國(guo)(guo)(guo)內較早從事(shi)單(dan)克(ke)隆抗體(ti)藥物(wu)和(he)(he)治(zhi)療性疫苗等創(chuang)新生(sheng)(sheng)物(wu)藥研(yan)發、生(sheng)(sheng)產和(he)(he)銷售的高新技術企(qi)業,是中國(guo)(guo)(guo)和(he)(he)古(gu)巴在生(sheng)(sheng)物(wu)醫藥領域戰略合作項(xiang)目。2008年,百泰(tai)生(sheng)(sheng)物(wu)自主開(kai)發的I類生(sheng)(sheng)物(wu)新藥,由于顯著的治(zhi)療效果和(he)(he)優良的安全(quan)性,入選首批(2017年)國(guo)(guo)(guo)家(jia)醫保(bao)談判目錄(lu),其質量(liang)標(biao)準(zhun)收錄(lu)于《中國(guo)(guo)(guo)藥典》,是我國(guo)(guo)(guo)第一(yi)個抗體(ti)藥物(wu)國(guo)(guo)(guo)家(jia)標(biao)準(zhun)。
百泰(tai)生(sheng)物(wu)主要致(zhi)力(li)于腫瘤和(he)(he)自身(shen)免(mian)疫性疾病等(deng)多個疾病領(ling)域的新品種(zhong)的研發和(he)(he)項目引進。泰(tai)欣生(sheng)®作為(wei)靶向治療(liao)藥物(wu),適用于多種(zhong)上皮源(yuan)性腫瘤治療(liao),為(wei)擴大(da)臨床(chuang)(chuang)價值(zhi),陸(lu)續開展治療(liao)頭(tou)頸部腫瘤、神經膠質瘤、食管癌、宮頸癌和(he)(he)胰腺癌等(deng)適應(ying)癥(zheng)的注(zhu)冊臨床(chuang)(chuang)研究,應(ying)用前景廣闊。
百泰生(sheng)物(wu)(wu)(wu)建立分子免疫學實驗室、抗(kang)體(ti)(ti)(ti)藥物(wu)(wu)(wu)研(yan)(yan)發(fa)、中試、規(gui)模(mo)化(hua)(hua)生(sheng)產、質控四個技術平臺,在我國(guo)率先建成(cheng)抗(kang)體(ti)(ti)(ti)類新(xin)藥研(yan)(yan)發(fa)和(he)產業化(hua)(hua)發(fa)展的(de)(de)完(wan)成(cheng)體(ti)(ti)(ti)系,成(cheng)功攻克(ke)“抗(kang)體(ti)(ti)(ti)人源化(hua)(hua)”和(he)“哺乳動物(wu)(wu)(wu)細(xi)胞(bao)大規(gui)模(mo)培(pei)養”工(gong)藝等一系列(lie)技術壁(bi)壘,按照(zhao)NMPA、古(gu)(gu)巴GMP標準建成(cheng)了我國(guo)設(she)施先進的(de)(de)人源化(hua)(hua)單克(ke)隆抗(kang)體(ti)(ti)(ti)研(yan)(yan)發(fa)和(he)產業化(hua)(hua)基地,已通過中國(guo)和(he)古(gu)(gu)巴GMP認證(zheng),產品出口至古(gu)(gu)巴。
公司經過二十余載(zai)堅(jian)持不懈的創(chuang)新(xin)與研(yan)發,先后建立國(guo)(guo)家(jia)國(guo)(guo)際科技(ji)合(he)作基地(di)、北京(jing)(jing)國(guo)(guo)際科技(ji)合(he)作基地(di)、中(zhong)(zhong)古分子(zi)免(mian)疫(yi)學中(zhong)(zhong)心(xin)、北京(jing)(jing)市(shi)(shi)基因(yin)工(gong)程抗體藥物(wu)工(gong)程技(ji)術研(yan)究中(zhong)(zhong)心(xin)、北京(jing)(jing)市(shi)(shi)企業技(ji)術中(zhong)(zhong)心(xin)、博士后科研(yan)工(gong)作站(zhan)等(deng)平臺;榮獲北京(jing)(jing)市(shi)(shi)科技(ji)進步獎(jiang)(jiang)一等(deng)獎(jiang)(jiang)、三(san)等(deng)獎(jiang)(jiang)和中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)藥學會科技(ji)進步二等(deng)獎(jiang)(jiang),被授(shou)予北京(jing)(jing)G20工(gong)程企業、北京(jing)(jing)市(shi)(shi)專利示范企業等(deng)資質,并先后承擔完成國(guo)(guo)家(jia)科技(ji)重(zhong)大(da)專項“重(zhong)大(da)新(xin)藥創(chuang)制項目(mu)”、863計劃、國(guo)(guo)家(jia)發改委“高技(ji)術產業化示范工(gong)程”等(deng)項目(mu)。
百泰生物堅持“進取、奉獻、創新、卓越”為理(li)念(nian),不斷提(ti)高自主(zhu)創新能力,致力于為患者提(ti)供優質、高效的藥(yao)物,改(gai)善患者生存質量,推動中國生物醫藥(yao)技術(shu)產(chan)業(ye)的發展(zhan)。
專利號/專利申請號 | 專利名稱 | 專利詳情 |
95118826.7 | 識別表皮生長因子受體的人源化和嵌合體單克隆抗體 | 第十五屆中國專利優秀獎(2013年) |