于2013年8月創立,專業從事POCT產品的研發、生產與銷售,自主研發的國內首款NB-IoT物聯網5G血糖儀成功上市,旗下產品服務于國內外用戶
杭州微策(ce)生物(wu)技(ji)術(shu)股份有限公司是一家坐(zuo)落于杭州市臨平區的(de)高新技(ji)術(shu)企業。自(zi)2013年(nian)8月創立以(yi)來(lai),專(zhuan)業從事POCT產品的(de)研發(fa)(fa)、生產與銷(xiao)售。微策(ce)生物(wu)始終秉承(cheng)“讓健康管(guan)理觸(chu)手可及(ji)”的(de)發(fa)(fa)展理念,致力于構筑“慢病管(guan)理+快速診(zhen)斷+數字醫(yi)療(liao)”的(de)生態體系,力爭成為全球信賴的(de)智慧POCT提供商(shang)。
微策生物通過建(jian)立和保持符合(he)醫療器(qi)械生產(chan)(chan)質(zhi)量管理(li)規(gui)范、醫療器(qi)械生產(chan)(chan)質(zhi)量管理(li)規(gui)范附錄(lu)體(ti)外診斷試(shi)劑 、(EN) ISO13485: 2016、MDSAP包(bao)括21 CFR Part 820要求(qiu)的(de)質(zhi)量管理(li)體(ti)系,并實施(shi)持續的(de)測量、分(fen)析和改進來充分(fen)滿足適用的(de)法規(gui)、標準和顧(gu)客需求(qiu)。同(tong)時,產(chan)(chan)品獲得中國NMPA、歐(ou)盟CE、美(mei)國FDA等多個國家和地區(qu)的(de)認證。
微策生(sheng)物深耕境外市(shi)場(chang)并具備較強的優(you)勢,產品已出口至美國(guo)、意大利、德(de)國(guo)、土耳其等100多個國(guo)家(jia)和(he)地區,受到當地客戶的廣泛(fan)認可,并在美國(guo)、香港和(he)印(yin)度(du)設立(li)了(le)海(hai)外子(zi)公司。在中(zhong)國(guo)市(shi)場(chang),微策生(sheng)物產品銷往近400家(jia)二級和(he)以上(shang)醫院。
微策生物(wu)具有強大(da)的技(ji)術研發和(he)創新能(neng)力,在2021年(nian)1月(yue)自(zi)主研發的國(guo)內首款(kuan)NB-IoT物(wu)聯網5G血(xue)糖儀(yi)成功(gong)上市。