于2013年8月創立,專業從事POCT產品的研發、生產與銷售,自主研發的國內首款NB-IoT物聯網5G血糖儀成功上市,旗下產品服務于國內外用戶
杭州微策生(sheng)物技(ji)術股份有限公司是一家坐落于(yu)杭州市臨平區(qu)的高新技(ji)術企業。自(zi)2013年8月(yue)創立以來,專(zhuan)業從事POCT產品的研(yan)發(fa)、生(sheng)產與(yu)銷售。微策生(sheng)物始終秉承“讓健康管(guan)理(li)觸手可及”的發(fa)展理(li)念(nian),致力于(yu)構筑“慢病管(guan)理(li)+快速診(zhen)斷+數(shu)字醫療”的生(sheng)態體系,力爭成為全球信賴的智慧POCT提供商(shang)。
微策生物(wu)通過建立和(he)保(bao)持符合(he)醫療(liao)器械生產(chan)質(zhi)量管理規(gui)范(fan)(fan)、醫療(liao)器械生產(chan)質(zhi)量管理規(gui)范(fan)(fan)附錄體(ti)外診斷試劑 、(EN) ISO13485: 2016、MDSAP包括21 CFR Part 820要(yao)求的(de)質(zhi)量管理體(ti)系,并實(shi)施(shi)持續(xu)的(de)測(ce)量、分析和(he)改進來充分滿足適用的(de)法規(gui)、標準和(he)顧客需(xu)求。同時,產(chan)品獲得(de)中國(guo)NMPA、歐盟CE、美國(guo)FDA等多個國(guo)家(jia)和(he)地區的(de)認證。
微策生物深耕境(jing)外市場并(bing)具備(bei)較強的優(you)勢,產品已出口至美國(guo)(guo)、意大(da)利、德(de)國(guo)(guo)、土(tu)耳其等100多個國(guo)(guo)家(jia)和(he)(he)地區,受到(dao)當(dang)地客戶的廣泛(fan)認可,并(bing)在美國(guo)(guo)、香港和(he)(he)印度設(she)立了海(hai)外子公(gong)司。在中(zhong)國(guo)(guo)市場,微策生物產品銷往近(jin)400家(jia)二級(ji)和(he)(he)以(yi)上醫(yi)院。
微策生物具有強大(da)的(de)技術研發(fa)和創新能力,在2021年1月自主研發(fa)的(de)國內首款NB-IoT物聯網5G血(xue)糖儀成(cheng)功上市。