康永(yong)生物技術有(you)限公(gong)司(si)以的(de)質量為(wei)立足之本,活躍(yue)在全球范圍內(nei)醫療診斷產(chan)品(pin)領(ling)域(yu)。康永(yong)致力于研究、開(kai)發(fa)、生產(chan)、銷售體外診斷試劑,其產(chan)品(pin)已(yi)獲得中國(guo)CFDA認證,美國(guo)FDA注(zhu)冊和歐(ou)洲CE注(zhu)冊,主導產(chan)品(pin)為(wei)快速診斷產(chan)品(pin),包括藥物濫用(yong),婦女健康,傳(chuan)染病(bing),心臟(zang)標(biao)志物和腫瘤標(biao)志物等(deng)(deng)五大系列。其中DOA尿杯讀取儀知名市場(chang)發(fa)布,上(shang)轉換熒光儀器(qi)——點測(ce)也在市場(chang)占有(you)相當份量的(de)優(you)勢(shi)。目前,公(gong)司(si)產(chan)品(pin)暢銷美國(guo)、歐(ou)洲、澳大利亞、新西蘭等(deng)(deng)國(guo)家,在全球市場(chang)享有(you)“值得信賴的(de)診斷產(chan)品(pin)供應商”聲譽,同時,康永(yong)也正在不斷加快開(kai)發(fa)與根植(zhi)國(guo)內(nei)市場(chang)的(de)腳步(bu)。
康永診(zhen)(zhen)斷試(shi)(shi)劑生產基地成立(li)于(yu)2007年(nian),2008年(nian)2月(yue)(yue)(yue)18日通(tong)(tong)過(guo)(guo)了(le)ISO9001質(zhi)(zhi)量管(guan)(guan)(guan)理(li)體系審(shen)(shen)核,取(qu)得(de)了(le)三類體外診(zhen)(zhen)斷試(shi)(shi)劑生產許可證(zheng),2009年(nian)1月(yue)(yue)(yue)通(tong)(tong)過(guo)(guo)ISO13485:2003質(zhi)(zhi)量管(guan)(guan)(guan)理(li)體系審(shen)(shen)核,2011年(nian)12月(yue)(yue)(yue),以(yi)(yi)零缺陷通(tong)(tong)過(guo)(guo)了(le)美(mei)國FDA現場(chang)(chang)審(shen)(shen)核,2013年(nian)4月(yue)(yue)(yue)取(qu)得(de)歐盟的(de)(de)(de)CE認證(zheng),2016年(nian)3月(yue)(yue)(yue)第(di)二(er)次(ci)以(yi)(yi)零缺陷通(tong)(tong)過(guo)(guo)美(mei)國FDA現場(chang)(chang)審(shen)(shen)核。工廠的(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量管(guan)(guan)(guan)理(li)體系同時(shi)滿足中(zhong)國體外診(zhen)(zhen)斷試(shi)(shi)劑生產實施細(xi)則的(de)(de)(de)要求,2008年(nian)9月(yue)(yue)(yue)順(shun)利(li)通(tong)(tong)過(guo)(guo)了(le)國家食(shi)品藥品監督(du)管(guan)(guan)(guan)理(li)局(ju)官(guan)員的(de)(de)(de)檢查。康永以(yi)(yi)人類健(jian)康為(wei)自己的(de)(de)(de)崇(chong)高(gao)使命,攜手員工和客戶共同成長,關注(zhu)環境改善與社會價(jia)值,立(li)志成為(wei)中(zhong)國知名、世(shi)界知名的(de)(de)(de)診(zhen)(zhen)斷試(shi)(shi)劑生產和研發基地。