芒果视频

北京普潤醫療器(qi)械有限公司(si)始建于2013年3月，是一(yi)家專門從事(shi)（微創）外科(ke)手術(shu)用吻（縫）合(he)器(qi)及(ji)其(qi)配套(tao)、輔助(zhu)器(qi)械的研(yan)、產、銷(xiao)一(yi)體化(hua)的高新技術(shu)企業。

公(gong)(gong)司(si)位(wei)于北(bei)京(jing)中(zhong)關村科技(ji)園昌平園區內，科技(ji)文化聚積、環(huan)境優(you)雅、交通便利。公(gong)(gong)司(si)生產及(ji)辦(ban)公(gong)(gong)區域面積約2000m2，擁(yong)有相應(ying)的(de)(de)10萬(wan)級凈化車間、萬(wan)級無(wu)菌檢(jian)驗室(shi)、物理化學實驗室(shi)及(ji)研發中(zhong)心(xin)，具備完善的(de)(de)生產、檢(jian)驗裝備和設計、生產、工藝(yi)技(ji)術。公(gong)(gong)司(si)擁(yong)有一支(zhi)高素質(zhi)的(de)(de)研發、管理、生產和銷售團隊，能夠為(wei)(wei)患者提供(gong)安全有效、質(zhi)量穩定的(de)(de)醫(yi)療器(qi)械產品，并真誠(cheng)為(wei)(wei)醫(yi)院(yuan)和經銷商(shang)提供(gong)及(ji)時、周到的(de)(de)服務。

公司嚴格按(an)照(zhao)GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015、EN ISO 9001:2015《質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)體(ti)系 要求》、YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016、EN ISO 13485:2016、ISO 13485 under CMDCAS《醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie) 質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)體(ti)系 用于法(fa)規(gui)的(de)要求》、MDD 93/42/EEC《醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)指(zhi)(zhi)令》、《醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)規(gui)范(fan)》、《醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)規(gui)范(fan)附錄植入性醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)》、《醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)規(gui)范(fan)附錄無(wu)菌醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)》、《醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)規(gui)范(fan)無(wu)菌醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)現(xian)場檢(jian)查(cha)(cha)指(zhi)(zhi)導原則(ze)》及《醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)規(gui)范(fan)植入性醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)現(xian)場檢(jian)查(cha)(cha)指(zhi)(zhi)導原則(ze)》的(de)要求，建立本企業的(de)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)體(ti)系并在實施中不(bu)斷完善，本目錄產(chan)(chan)品均獲得北京市食品藥品監督管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)局核發的(de)注冊(ce)證書(shu)（或備(bei)案證書(shu)）及相應的(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許可證書(shu)。

公司始終秉(bing)承(cheng)“遵(zun)紀守(shou)法 規范管理  精益求精”的(de)質量方針，愿與(yu)國內外各界朋友攜手合作，力求使公司成長為優秀的(de)（微創）外科手術用醫療器械研發生(sheng)產供應商。