武漢(han)中(zhong)有(you)藥(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)有(you)限公司成立于(yu)2009年(nian)(nian)4月(yue),坐(zuo)落于(yu)湖北省鄂州市葛店經(jing)濟技術(shu)開(kai)發(fa)區,是一家符合(he)FDA、CGMP的(de)(de)現代化仿制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)研發(fa)、原(yuan)料藥(yao)(yao)(yao)生產企業(ye)(ye),一期投(tou)資3億元人(ren)民幣,占地172畝(mu),二期200畝(mu),共372畝(mu)。一期建設(she)2012年(nian)(nian)12月(yue)底完工,于(yu)2013年(nian)(nian)4月(yue)份開(kai)始(shi)試生產,2013年(nian)(nian)10月(yue)取(qu)得武漢(han)中(zhong)有(you)藥(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)有(you)限公司藥(yao)(yao)(yao)品生產許可證,并順利取(qu)得阿(a)托伐他汀鈣(gai)和甲磺酸(suan)法舒地爾的(de)(de)2010年(nian)(nian)版GMP證書。
中(zhong)有藥業引進(jin)了(le)大(da)批國內外高素質人才,同時逐(zhu)步培育自(zi)己的(de)(de)研發力量,構建了(le)從小試、中(zhong)試到生產的(de)(de)全(quan)套研發系統(tong)。采(cai)用(yong)國內外優(you)(you)質生產設(she)(she)施設(she)(she)備,優(you)(you)良(liang)的(de)(de)QC實(shi)驗室檢驗儀器,進(jin)口(kou)純水和(he)壓縮(suo)空氣設(she)(she)備,配套自(zi)動化程度(du)較(jiao)高的(de)(de)污(wu)水處理和(he)環境監控設(she)(she)施,基(ji)于(yu)ISO和(he)OSHA的(de)(de)EHS要(yao)求、美國FDA和(he)EUcGMP標準的(de)(de)的(de)(de)出(chu)口(kou)導向型(xing)原料生產基(ji)地,并即(ji)將(jiang)接受(shou)FDA和(he)EU的(de)(de)cGMP官方檢查。目前已成功實(shi)現出(chu)口(kou)美國,歐(ou)洲,印度(du)等多個國際市場。
公司在(zai)心腦(nao)血管(guan)類(lei)、消(xiao)化類(lei)、抗真菌,抗病毒等多(duo)(duo)個(ge)領域(yu)按(an)完成了多(duo)(duo)項API的(de)創新(xin)技術研究,力爭在(zai)未來3-5年內,實現20-24個(ge)新(xin)的(de)仿制(zhi)原料藥藥項目研究,除滿足啟瑞集團(tuan)下屬制(zhi)劑廠(chang)啟瑞藥業的(de)原料需求(qiu)外,均按(an)國際(ji)法(fa)規要(yao)求(qiu)申報美國FDADMF,歐(ou)洲EDMF和COS,走向國際(ji)市場。