隆(long)泰銀信生物(wu)(wu)科技(ji)(ji)有限公司注(zhu)冊于天津武清高新區,注(zhu)冊資1億元人民幣。是國家發改委批準的(de)(de)項目,擁(yong)有獨立的(de)(de)醫學實驗室,占地2700平方米,公司主營業務(wu)為組(zu)織細(xi)(xi)胞(bao)資源保存、干細(xi)(xi)胞(bao)免疫細(xi)(xi)胞(bao)工程系列產品技(ji)(ji)術研發、基(ji)因檢測技(ji)(ji)術研發、醫療(liao)美容產品研發、細(xi)(xi)胞(bao)技(ji)(ji)術臨(lin)床(chuang)備案及細(xi)(xi)胞(bao)藥(yao)物(wu)(wu)研發等。堅實的(de)(de)科技(ji)(ji)力量和(he)科學的(de)(de)管理機制是企業發展壯大的(de)(de)堅實基(ji)礎。
隆(long)泰生物實驗室成立于2020年(nian)9月,主要(yao)開(kai)(kai)展組(zu)織細胞(bao)制(zhi)備(bei)和存儲服務(wu)、細胞(bao)產品研發(fa)和新技術開(kai)(kai)發(fa)研究,通過軍民(min)融合(he)項目與軍隊(dui)科(ke)研單(dan)位建立了(le)戰(zhan)略聯盟,同諸多高(gao)校(xiao)和醫(yi)院建立了(le)合(he)作(zuo)關系,具(ju)(ju)有強大的科(ke)研支持、技術保障以及臨(lin)床轉化能力,引進了(le)高(gao)級技術人才,組(zu)建了(le)研發(fa)團隊(dui),具(ju)(ju)備(bei)了(le)科(ke)學(xue)的干(gan)細胞(bao)和免疫細胞(bao)制(zhi)備(bei)和儲存技術。
實(shi)(shi)驗(yan)室是目前國內科(ke)學的細胞(bao)(bao)(bao)產業GMP標準實(shi)(shi)驗(yan)室,占地面(mian)積2700平(ping)方(fang)米,實(shi)(shi)行(xing)(xing)嚴(yan)格(ge)的功能分區:主(zhu)(zhu)要包(bao)括細胞(bao)(bao)(bao)生產區、細胞(bao)(bao)(bao)質(zhi)量(liang)(liang)檢(jian)測(ce)區、細胞(bao)(bao)(bao)存(cun)儲區和(he)輔助配(pei)套區。實(shi)(shi)驗(yan)室配(pei)備(bei)了精良的儀器設(she)備(bei),嚴(yan)格(ge)執行(xing)(xing)質(zhi)量(liang)(liang)管理體(ti)(ti)系,從樣接收(shou)、細胞(bao)(bao)(bao)制(zhi)備(bei)和(he)培(pei)養、質(zhi)量(liang)(liang)檢(jian)測(ce)、成品(pin)凍存(cun)、細胞(bao)(bao)(bao)放行(xing)(xing)、原物料管理、器械(xie)等滅菌(jun)、實(shi)(shi)驗(yan)廢棄物處理等各個(ge)環節均有具體(ti)(ti)可操作的SOP文件,并由專人監督文件的執行(xing)(xing)。實(shi)(shi)驗(yan)室各主(zhu)(zhu)要功能區介紹如(ru)下(xia):
1、制備室是GMP標準百級潔(jie)凈(jing)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)制備區,潔(jie)凈(jing)區采用國內科學的層流凈(jing)化系統(tong),能保(bao)障實驗室恒(heng)溫、恒(heng)濕、風量和(he)(he)潔(jie)凈(jing)度(du)要求。細(xi)(xi)胞(bao)(bao)制備區分為四個(ge)獨立(li)的房間,可(ke)單獨進行凈(jing)化和(he)(he)操作,分別進行干細(xi)(xi)胞(bao)(bao)和(he)(he)免(mian)疫細(xi)(xi)胞(bao)(bao)的分離和(he)(he)培養。公司使用無血(xue)清培養基,可(ke)避免(mian)動(dong)物(wu)血(xue)清對人體細(xi)(xi)胞(bao)(bao)可(ke)能產生(sheng)的影響。
2、細(xi)(xi)胞質(zhi)量檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)區(qu),可對各種細(xi)(xi)胞進(jin)行(xing)無(wu)菌(jun)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)、熱源(yuan)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)、細(xi)(xi)胞生物(wu)學鑒定(ding)、細(xi)(xi)胞表面(mian)標(biao)志(zhi)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)、分化能(neng)力(li)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)、細(xi)(xi)胞因子分泌檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)、細(xi)(xi)胞功(gong)能(neng)性蛋白檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)以及放(fang)行(xing)等檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)。實(shi)驗室還(huan)設有(you)流式細(xi)(xi)胞儀檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)室,無(wu)菌(jun)室、理化室,可以進(jin)行(xing)各項指標(biao)的檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)。
3、實驗室內(nei)設有獨立的PCR基因(yin)擴(kuo)增(zeng)檢(jian)(jian)測(ce)區(qu)域,配(pei)備國內(nei)外精(jing)良的檢(jian)(jian)測(ce)設備,可(ke)進行遺(yi)傳性(xing)疾病篩(shai)(shai)查(cha)(cha)與(yu)(yu)診(zhen)斷(duan)、單基因(yin)病檢(jian)(jian)測(ce)、新生兒(er)遺(yi)傳代(dai)謝(xie)病檢(jian)(jian)測(ce)、其他復雜疾病基因(yin)檢(jian)(jian)測(ce)、癌(ai)(ai)癥致病基因(yin)檢(jian)(jian)測(ce)以及分子靶(ba)向藥(yao)物等藥(yao)物的研(yan)發(fa)。PCR檢(jian)(jian)測(ce)還可(ke)用于生育(yu)健康(kang)(kang)基礎研(yan)究和(he)臨(lin)床運用服務,通過婚前(qian)、孕前(qian)、產前(qian)的遺(yi)傳學篩(shai)(shai)查(cha)(cha)與(yu)(yu)診(zhen)斷(duan),篩(shai)(shai)查(cha)(cha)與(yu)(yu)預防新生兒(er)出(chu)生缺陷,指導高風險夫婦健康(kang)(kang)生育(yu)下一代(dai);可(ke)進行癌(ai)(ai)癥的早期篩(shai)(shai)查(cha)(cha)與(yu)(yu)患(huan)(huan)病風險評(ping)估與(yu)(yu)預測(ce);腫(zhong)瘤易感基因(yin)篩(shai)(shai)查(cha)(cha)與(yu)(yu)患(huan)(huan)病風險評(ping)估等,為臨(lin)床診(zhen)斷(duan)提供依據。
4、實驗(yan)室(shi)擁(yong)有華(hua)北(bei)大型的(de)細(xi)(xi)胞(bao)貯(zhu)存庫(ku)(ku),室(shi)內面積160多平(ping)方(fang)米,配備德國產(chan)氣(qi)相液氮罐,每罐可存儲細(xi)(xi)胞(bao)樣(yang)品3萬份(fen),庫(ku)(ku)容量(liang)可達30多萬份(fen)。目前,細(xi)(xi)胞(bao)療法已經應用(yong)到糖尿病(bing)(bing)、肝(gan)硬化、類風濕、關節炎、心腦血(xue)管疾病(bing)(bing)、進行性(xing)肌營養不(bu)良、系統性(xing)硬化癥、白(bai)血(xue)病(bing)(bing)、腫瘤等近百種疾病(bing)(bing)。公司選擇使用(yong)氣(qi)相液氮罐,其主要(yao)優(you)點(dian)是可以(yi)阻(zu)斷微生物對所儲存細(xi)(xi)胞(bao)的(de)干擾,保障細(xi)(xi)胞(bao)的(de)儲存質量(liang)。
5、實驗室(shi)(shi)(shi)設有程序降溫室(shi)(shi)(shi)、收(shou)樣(yang)室(shi)(shi)(shi)、留樣(yang)室(shi)(shi)(shi)、檔案室(shi)(shi)(shi)等(deng)配套的(de)(de)(de)(de)功能性房間。樣(yang)接(jie)收(shou)是生產細胞(bao)的(de)(de)(de)(de)工序,采(cai)集(ji)回收(shou)的(de)(de)(de)(de)臍帶、胎盤等(deng)組(zu)織在(zai)收(shou)樣(yang)室(shi)(shi)(shi)進行接(jie)收(shou)、記(ji)錄、檢(jian)查、檢(jian)測等(deng)制備前的(de)(de)(de)(de)質控工作。程序降溫室(shi)(shi)(shi)配有美國賽默飛公司精良的(de)(de)(de)(de)程序降溫儀;留樣(yang)室(shi)(shi)(shi)對(dui)每一份細胞(bao)成品進行留樣(yang)備查;檔案室(shi)(shi)(shi)保存(cun)實驗室(shi)(shi)(shi)所的(de)(de)(de)(de)管(guan)理文(wen)件(jian)、檔案文(wen)件(jian)、操作標準文(wen)件(jian)、實驗記(ji)錄等(deng)。