上(shang)海(hai)盟科藥業股份有(you)限公司成立(li)于(yu)2007年(nian),是一(yi)家以治(zhi)療(liao)感染(ran)(ran)性疾病為核(he)心,擁(yong)有(you)全球自主知識產(chan)權(quan)和(he)(he)(he)國際競(jing)爭力(li)的創(chuang)新(xin)型生物(wu)醫(yi)藥企業,致力(li)于(yu)發(fa)現、開(kai)發(fa)和(he)(he)(he)商業化(hua)(hua)針對(dui)未滿足臨(lin)床需求(qiu)的創(chuang)新(xin)藥物(wu)。自成立(li)之初,公司一(yi)直秉承(cheng)“以良(liang)(liang)藥求(qiu)良(liang)(liang)效”的理(li)念,聚焦(jiao)全球日益嚴重的細菌(jun)耐藥性問題,以解決臨(lin)床難題、差異化(hua)(hua)創(chuang)新(xin)為核(he)心競(jing)爭力(li),目(mu)標為臨(lin)床常見和(he)(he)(he)嚴重的耐藥菌(jun)感染(ran)(ran)提供更有(you)效和(he)(he)(he)更安(an)全的治(zhi)療(liao)選擇。
公司(si)于中國和(he)美國兩地(di)建立(li)了研發中心,擁有(you)國際化(hua)的核心研發團隊。公司(si)的研發團隊具有(you)多年國際創(chuang)新(xin)(xin)藥研發和(he)管理工作經驗,曾主導(dao)或參與了多個(ge)已上市抗(kang)感染新(xin)(xin)藥的開(kai)(kai)發。公司(si)堅持自主研發,深耕專業化(hua)細分(fen)領域(yu),在公司(si)內(nei)部建立(li)了一體化(hua)的抗(kang)菌新(xin)(xin)藥研發體系,覆蓋(gai)創(chuang)新(xin)(xin)藥的早期設計與篩選(xuan)、臨(lin)床前(qian)評價、全球臨(lin)床開(kai)(kai)發、注冊(ce)申報和(he)生產管理等完整新(xin)(xin)藥開(kai)(kai)發環節。公司(si)以國際經驗和(he)標準,采用(yong)中美同(tong)步新(xin)(xin)藥開(kai)(kai)發的運(yun)營模式。
公(gong)司抗(kang)菌(jun)(jun)藥(yao)(yao)(yao)產品康(kang)(kang)替唑(zuo)胺(an)(an)(an)片是公(gong)司自主設計和(he)開發(fa)的(de)(de)(de)新一代噁唑(zuo)烷酮類抗(kang)菌(jun)(jun)藥(yao)(yao)(yao),可(ke)用(yong)于(yu)(yu)治療(liao)多(duo)(duo)重(zhong)(zhong)耐(nai)藥(yao)(yao)(yao)革(ge)蘭陽(yang)性(xing)菌(jun)(jun)引起(qi)的(de)(de)(de)感染。康(kang)(kang)替唑(zuo)胺(an)(an)(an)已(yi)(yi)完(wan)成(cheng)了(le)(le)中(zhong)(zhong)(zhong)國I、II和(he)III期(qi)(qi)(qi)臨床(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)(yan),澳大利(li)亞I期(qi)(qi)(qi)及(ji)美(mei)國II期(qi)(qi)(qi)臨床(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)(yan),于(yu)(yu)2021年6月1日通(tong)過(guo)國家藥(yao)(yao)(yao)品監督(du)管理局優先(xian)審(shen)評審(shen)批(pi)程(cheng)序批(pi)準上市,并于(yu)(yu)2021年12月通(tong)過(guo)國家醫(yi)保談判納入2021年國家醫(yi)保目錄(乙(yi)類)。康(kang)(kang)替唑(zuo)胺(an)(an)(an)在中(zhong)(zhong)(zhong)國的(de)(de)(de)臨床(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)實(shi)施了(le)(le)多(duo)(duo)項(xiang)開創性(xing)舉措,為(wei)(wei)中(zhong)(zhong)(zhong)國未(wei)來創新抗(kang)菌(jun)(jun)藥(yao)(yao)(yao)領(ling)域提升臨床(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)標(biao)準及(ji)產品質量奠定了(le)(le)堅實(shi)的(de)(de)(de)基(ji)礎。MRX-4為(wei)(wei)康(kang)(kang)替唑(zuo)胺(an)(an)(an)的(de)(de)(de)水溶(rong)性(xing)前藥(yao)(yao)(yao),在體內轉(zhuan)化為(wei)(wei)康(kang)(kang)替唑(zuo)胺(an)(an)(an)發(fa)揮療(liao)效,其已(yi)(yi)于(yu)(yu)2019年完(wan)成(cheng)了(le)(le)美(mei)國II期(qi)(qi)(qi)臨床(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)(yan),于(yu)(yu)2021年完(wan)成(cheng)了(le)(le)中(zhong)(zhong)(zhong)國I期(qi)(qi)(qi)臨床(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)(yan),并已(yi)(yi)啟動MRX-4序貫康(kang)(kang)替唑(zuo)胺(an)(an)(an)的(de)(de)(de)全球多(duo)(duo)中(zhong)(zhong)(zhong)心III期(qi)(qi)(qi)臨床(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)。MRX-8為(wei)(wei)用(yong)于(yu)(yu)治療(liao)多(duo)(duo)重(zhong)(zhong)耐(nai)藥(yao)(yao)(yao)革(ge)蘭陰(yin)性(xing)菌(jun)(jun)感染藥(yao)(yao)(yao)物,現處(chu)于(yu)(yu)美(mei)國的(de)(de)(de)I期(qi)(qi)(qi)臨床(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)階(jie)段(duan),并已(yi)(yi)取(qu)得中(zhong)(zhong)(zhong)國藥(yao)(yao)(yao)物臨床(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)批(pi)準通(tong)知書。除上述三(san)個已(yi)(yi)進入臨床(chuang)階(jie)段(duan)和(he)/或商業化階(jie)段(duan)的(de)(de)(de)核(he)心產品外,公(gong)司還有多(duo)(duo)項(xiang)處(chu)于(yu)(yu)臨床(chuang)前階(jie)段(duan)的(de)(de)(de)抗(kang)耐(nai)藥(yao)(yao)(yao)菌(jun)(jun)新藥(yao)(yao)(yao),腎癌、腎炎藥(yao)(yao)(yao)物以(yi)及(ji)抗(kang)新冠藥(yao)(yao)(yao)物管線。