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成立于2011年，致力于開發、生產和銷售用于治療腫瘤等重大疾病的創新藥物的香港聯交所上市企業

信達生物(wu)(wu)成立于(yu)2011年(nian)，致(zhi)力(li)于(yu)開發(fa)、生產和銷售用于(yu)治療腫瘤等重大疾病的創新藥物(wu)(wu)。2018年(nian)10月31日(ri)，信達生物(wu)(wu)制藥在香(xiang)港聯交所主板掛牌上市，股票代碼：01801。

自(zi)成立(li)以來，公司憑借(jie)創(chuang)新成果和國際化的運營(ying)模式在眾多(duo)生物制藥公司中脫穎而出。建立(li)起了一條包括(kuo)23個(ge)新藥品(pin)種的產(chan)品(pin)鏈，覆蓋(gai)腫瘤、代謝疾病、自(zi)身免疫(yi)等多(duo)個(ge)疾病領域，其(qi)中18個(ge)品(pin)種進入(ru)(ru)臨床(chuang)研(yan)(yan)究(jiu)，5個(ge)品(pin)種進入(ru)(ru)臨床(chuang)III期或關鍵(jian)性(xing)臨床(chuang)研(yan)(yan)究(jiu)，2個(ge)單(dan)抗(kang)(kang)(kang)產(chan)品(pin)上市申請被NMPA受理，均被納入(ru)(ru)優先審評。已(yi)有2個(ge)產(chan)品(pin)（信迪利單(dan)抗(kang)(kang)(kang)注射液，商品(pin)名(ming)：達伯舒®，英(ying)(ying)文商標：TYVYT®；貝伐珠(zhu)單(dan)抗(kang)(kang)(kang)生物類似藥，商品(pin)名(ming)：達攸同®，英(ying)(ying)文商標：BYVASDA®）獲得NMPA批準上市銷售。信迪利單(dan)抗(kang)(kang)(kang)已(yi)于2019年11月成功進入(ru)(ru)國家(jia)(jia)醫(yi)保目錄(lu)，成為(wei)進入(ru)(ru)新版國家(jia)(jia)醫(yi)保目錄(lu)的PD-1抑制劑。

目前(qian)，公(gong)司按照NMPA、美(mei)國FDA和歐盟(meng)EMA的GMP標(biao)準建成(cheng)了高(gao)端(duan)生物藥產(chan)(chan)(chan)(chan)業(ye)化基(ji)地。產(chan)(chan)(chan)(chan)業(ye)化生產(chan)(chan)(chan)(chan)線(xian)已(yi)通過合作(zuo)方國際制藥集團(tuan)對產(chan)(chan)(chan)(chan)業(ye)化生產(chan)(chan)(chan)(chan)要求的GMP審(shen)計(ji)。公(gong)司已(yi)組建了一(yi)支具(ju)有(you)國際先進水平的高(gao)端(duan)生物藥開發、產(chan)(chan)(chan)(chan)業(ye)化人才團(tuan)隊，其中包括100多位海歸專家。公(gong)司立(li)足自主(zhu)創新的產(chan)(chan)(chan)(chan)品與美(mei)國禮(li)來制藥集團(tuan)達成(cheng)了兩次總金額超過15億美(mei)元的全面(mian)戰略合作(zuo)。

“始于(yu)信(xin)(xin)，達(da)于(yu)行(xing)”，開(kai)發出老百姓用(yong)得起的高質量生(sheng)(sheng)物(wu)藥，是(shi)信(xin)(xin)達(da)生(sheng)(sheng)物(wu)的理想和目標。