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成立于2011年，致力于開發、生產和銷售用于治療腫瘤等重大疾病的創新藥物的香港聯交所上市企業

信達(da)生(sheng)物(wu)成(cheng)立(li)于2011年，致力于開(kai)發、生(sheng)產(chan)和銷(xiao)售用于治療腫瘤等重大疾(ji)病(bing)的創(chuang)新藥(yao)(yao)物(wu)。2018年10月(yue)31日，信達(da)生(sheng)物(wu)制藥(yao)(yao)在香港聯交所主(zhu)板掛牌上市，股(gu)票(piao)代碼：01801。

自成(cheng)(cheng)立以來，公司憑借創新(xin)成(cheng)(cheng)果和國際(ji)化的(de)(de)運營模式在眾多生物制藥(yao)公司中脫穎而出。建(jian)立起了一(yi)條包括23個(ge)新(xin)藥(yao)品(pin)種(zhong)的(de)(de)產品(pin)鏈，覆蓋腫瘤、代(dai)謝疾病(bing)、自身(shen)免疫等多個(ge)疾病(bing)領(ling)域(yu)，其中18個(ge)品(pin)種(zhong)進入(ru)(ru)臨床研究(jiu)，5個(ge)品(pin)種(zhong)進入(ru)(ru)臨床III期或(huo)關(guan)鍵性臨床研究(jiu)，2個(ge)單抗(kang)產品(pin)上(shang)市申請(qing)被NMPA受理，均(jun)被納入(ru)(ru)優先(xian)審評。已(yi)有2個(ge)產品(pin)（信迪利(li)單抗(kang)注射液，商(shang)品(pin)名(ming)：達(da)伯舒®，英文商(shang)標：TYVYT®；貝伐(fa)珠單抗(kang)生物類似藥(yao)，商(shang)品(pin)名(ming)：達(da)攸同®，英文商(shang)標：BYVASDA®）獲得NMPA批準(zhun)上(shang)市銷(xiao)售。信迪利(li)單抗(kang)已(yi)于(yu)2019年11月成(cheng)(cheng)功進入(ru)(ru)國家(jia)醫(yi)保目(mu)錄，成(cheng)(cheng)為進入(ru)(ru)新(xin)版國家(jia)醫(yi)保目(mu)錄的(de)(de)PD-1抑制劑。

目前，公(gong)(gong)(gong)司(si)按(an)照NMPA、美國(guo)(guo)FDA和歐盟EMA的(de)GMP標準建成了高端生(sheng)物藥產(chan)(chan)業(ye)化基地。產(chan)(chan)業(ye)化生(sheng)產(chan)(chan)線已通過合(he)作方國(guo)(guo)際制藥集(ji)團對產(chan)(chan)業(ye)化生(sheng)產(chan)(chan)要求(qiu)的(de)GMP審計(ji)。公(gong)(gong)(gong)司(si)已組建了一支具有國(guo)(guo)際先進水平的(de)高端生(sheng)物藥開發、產(chan)(chan)業(ye)化人(ren)才團隊，其(qi)中包括100多位(wei)海歸專家。公(gong)(gong)(gong)司(si)立足自主創(chuang)新的(de)產(chan)(chan)品與美國(guo)(guo)禮來制藥集(ji)團達成了兩次總金額超過15億美元的(de)全(quan)面戰略合(he)作。

“始于信(xin)，達于行”，開發(fa)出老(lao)百姓用得起的高質量生物藥(yao)，是(shi)信(xin)達生物的理想和目(mu)標。