成立于2014年,專注于動物細胞大規模高密度無血清懸浮培養技術服務和原材料開發制造,已針對不同細胞自主研發的近百款目錄型無血清培養基,適用于抗體蛋白表達、疫苗生產及細胞與基因治療等多個領域
上(shang)海倍諳基生(sheng)物科技(ji)有(you)限(xian)公(gong)司成(cheng)立于2014年12月由華東(dong)理工(gong)大學(xue)譚(tan)文(wen)松(song)教授團隊創立,專注于動(dong)物細(xi)胞大規模高(gao)密度無血清懸(xuan)浮(fu)培養(yang)技(ji)術服務和(he)原材料開(kai)發制造,為廣大生(sheng)物制藥企(qi)業(ye)提供(gong)從細(xi)胞培養(yang)工(gong)藝(yi)開(kai)發與(yu)優化、培養(yang)基配方設計到培養(yang)基加工(gong)制造的高(gao)品質一(yi)站(zhan)式(shi)服務。公(gong)司總部和(he)研(yan)發中心設在上(shang)海張江(jiang)藥谷,II期生(sheng)產基地(上(shang)海倍錦生(sheng)物科技(ji)有(you)限(xian)公(gong)司)位于上(shang)海金山。
自2014年成(cheng)(cheng)立以(yi)來,倍諳基(ji)(ji)成(cheng)(cheng)長十(shi)分(fen)迅速,已針對不同細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)自主研發了近百款目錄型(xing)無血清(qing)培(pei)(pei)養(yang)(yang)基(ji)(ji),包括用(yong)(yong)于抗體蛋白表達的(de)(de)(de)Eden系列CHO細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)無血清(qing)培(pei)(pei)養(yang)(yang)基(ji)(ji),用(yong)(yong)于細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)治(zhi)療的(de)(de)(de)HIPP系列免(mian)疫效(xiao)(xiao)應細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)無血清(qing)培(pei)(pei)養(yang)(yang)基(ji)(ji),用(yong)(yong)于疫苗生(sheng)產(chan)(chan)的(de)(de)(de)Vero、HEK293、MDCK、PK15、BHK、MDBK、昆蟲細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)等無血清(qing)培(pei)(pei)養(yang)(yang)基(ji)(ji)。產(chan)(chan)品能支(zhi)持細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)的(de)(de)(de)高(gao)密度培(pei)(pei)養(yang)(yang)和高(gao)效(xiao)(xiao)擴增(zeng),效(xiao)(xiao)果優于其他知(zhi)名培(pei)(pei)養(yang)(yang)基(ji)(ji)產(chan)(chan)品,更(geng)易于純化(hua)和下(xia)游加工(gong),有(you)效(xiao)(xiao)提高(gao)了細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)制(zhi)品的(de)(de)(de)安(an)全性和產(chan)(chan)量(liang),同時為客戶大(da)幅度降(jiang)低生(sheng)產(chan)(chan)成(cheng)(cheng)本。產(chan)(chan)品質量(liang)和技術服務水平趕超進(jin)口同類產(chan)(chan)品,深受國(guo)內生(sheng)物制(zhi)藥領(ling)域企業(ye)的(de)(de)(de)首肯(ken)和好評。
至今(jin),倍(bei)諳基(ji)(ji)支持(chi)抗(kang)(kang)體(ti)、疫(yi)苗(miao)(miao)和(he)(he)細(xi)胞(bao)(bao)/基(ji)(ji)因治療等生物(wu)醫藥產(chan)業80余個臨(lin)床申報(bao)項(xiang)目,提(ti)供(gong)細(xi)胞(bao)(bao)培(pei)(pei)(pei)養(yang)(yang)技術服務近百項(xiang),擁(yong)有(you)諸多國(guo)(guo)內和(he)(he)國(guo)(guo)際上的(de)突破(po)性項(xiang)目成(cheng)果。在(zai)抗(kang)(kang)體(ti)領域(yu),倍(bei)諳基(ji)(ji)幫(bang)助客戶實(shi)現國(guo)(guo)內首條應用(yong)國(guo)(guo)產(chan)培(pei)(pei)(pei)養(yang)(yang)基(ji)(ji)配方和(he)(he)工(gong)藝的(de)抗(kang)(kang)體(ti)融合(he)蛋白(bai)藥物(wu)上市。在(zai)疫(yi)苗(miao)(miao)領域(yu),完成(cheng)了(le)基(ji)(ji)于(yu)(yu)MDCK細(xi)胞(bao)(bao)無血清(qing)懸浮培(pei)(pei)(pei)養(yang)(yang)技術生產(chan)人/禽流感疫(yi)苗(miao)(miao)項(xiang)目和(he)(he)基(ji)(ji)于(yu)(yu)VERO細(xi)胞(bao)(bao)無血清(qing)培(pei)(pei)(pei)養(yang)(yang)技術生產(chan)的(de)人用(yong)疫(yi)苗(miao)(miao)(III期臨(lin)床)項(xiang)目。在(zai)細(xi)胞(bao)(bao)治療領域(yu),倍(bei)諳基(ji)(ji)自(zi)主開發的(de)HIPP-T009系列免疫(yi)效應細(xi)胞(bao)(bao)培(pei)(pei)(pei)養(yang)(yang)基(ji)(ji),成(cheng)為國(guo)(guo)內發布的(de)適用(yong)于(yu)(yu)CAR-T細(xi)胞(bao)(bao)、NK細(xi)胞(bao)(bao)高密度(du)培(pei)(pei)(pei)養(yang)(yang)和(he)(he)維持(chi)的(de)真正無血清(qing)培(pei)(pei)(pei)養(yang)(yang)基(ji)(ji),也是國(guo)(guo)內用(yong)于(yu)(yu)細(xi)胞(bao)(bao)治療的(de)臨(lin)床試驗申報(bao)并通過CDE審核(he)的(de)國(guo)(guo)產(chan)培(pei)(pei)(pei)養(yang)(yang)基(ji)(ji)。
2021年底,倍諳基(ji)II期培養(yang)(yang)基(ji)生產(chan)基(ji)地(di)(上海倍錦(jin)生物(wu)科技(ji)有(you)限公司)全面投產(chan)。該基(ji)地(di)是按(an)照ISO13485:2016質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理體(ti)(ti)(ti)系、GMP和MDSAP多體(ti)(ti)(ti)系要(yao)求建設,采用(yong)LSS精益6西格瑪體(ti)(ti)(ti)系進行(xing)生產(chan)管(guan)理的世界級(ji)工廠,實現了(le)千(qian)升級(ji)、萬升級(ji)、十(shi)萬升級(ji)低溫針磨粉體(ti)(ti)(ti)工藝(yi)一致(zhi)性放(fang)大,最大批量(liang)(liang)可達10萬升,年產(chan)能(neng)粉體(ti)(ti)(ti)培養(yang)(yang)基(ji)5500萬升、液(ye)體(ti)(ti)(ti)培養(yang)(yang)基(ji)25萬升。倍諳基(ji)的產(chan)品滿足美國FDA認(ren)證(zheng)以及歐盟(meng)產(chan)品注冊申(shen)報(bao)等(deng)相(xiang)關法規對培養(yang)(yang)基(ji)的要(yao)求。
倍諳基(ji)致(zhi)力于(yu)用穩定可靠的高(gao)品(pin)質培(pei)養基(ji)產品(pin)和服務支持全球的抗體、疫苗、細(xi)胞治療等(deng)創新生物藥產品(pin)的研發與生產,造福人類(lei)健康。