江蘇慧聚藥(yao)業(ye)股份(fen)有限公司創建于(yu)2000年(nian),坐落于(yu)江蘇省南通市,系一(yi)家以高(gao)門檻高(gao)附加值特(te)色(se)原料藥(yao)為主營(ying)業(ye)務,并為國(guo)內外優秀制(zhi)劑公司提供新藥(yao)CDMO一(yi)站式服務的(de)醫藥(yao)企業(ye)。
公司(si)先后被評為(wei)中國(guo)服務外包成長(chang)型(xing)企業百強、國(guo)家(jia)知識(shi)產權優勢企業、省(sheng)級創新(xin)(xin)型(xing)企業、省(sheng)級重(zhong)大科(ke)技成果轉(zhuan)化(hua)企業、省(sheng)級創新(xin)(xin)型(xing)團隊重(zhong)點扶持企業、省(sheng)兩融兩化(hua)試點企業。
公司先后通過(guo)了國(guo)(guo)家(jia)食品藥品監(jian)督管理總局(ju)(ju)(NMPA)、中國(guo)(guo)農業部(bu)(MOA)、美國(guo)(guo)藥監(jian)局(ju)(ju)(USFDA)、歐(ou)盟(meng)藥監(jian)局(ju)(ju)(EDQM)、日本藥監(jian)局(ju)(ju)(PMDA)、韓國(guo)(guo)國(guo)(guo)家(jia)食品藥品安(an)全部(bu)(MFDS)等國(guo)(guo)際官(guan)方認(ren)證。
公(gong)(gong)司擁有(you)完善的(de)工藝開(kai)發和質量研(yan)(yan)發體(ti)系,并配有(you)幾十種國(guo)(guo)際(ji)(ji)先(xian)進的(de)分析檢(jian)測設施(目前251臺套(tao)),如600HzNMR、XRPD、Q-ToF、ICPMS等。公(gong)(gong)司研(yan)(yan)發擁有(you)江蘇(su)(su)省(sheng)院士工作站(zhan)、江蘇(su)(su)省(sheng)博(bo)士后實踐基地、江蘇(su)(su)省(sheng)工程技術中心(xin)(xin)、江蘇(su)(su)省(sheng)企業(ye)技術中心(xin)(xin)和江蘇(su)(su)省(sheng)工程中心(xin)(xin)等研(yan)(yan)發創(chuang)新平臺。擁有(you)一支(zhi)約450人的(de)高(gao)層次、專業(ye)型、國(guo)(guo)際(ji)(ji)化(hua)的(de)研(yan)(yan)究及(ji)轉化(hua)技術團隊,其中江蘇(su)(su)省(sheng)雙創(chuang)人才8名,博(bo)士14名,碩士56名。
申請(qing)發(fa)明(ming)專利46件,授權發(fa)明(ming)專利13件。近五年來(lai),公司已有6個CDMOI類(lei)新(xin)藥API成(cheng)功(gong)上(shang)市,12個CDMOI類(lei)新(xin)藥API正(zheng)處于III期臨床(chuang)研究(jiu)中。同(tong)時,公司致力(li)于制藥新(xin)技(ji)(ji)術(shu)的研究(jiu)和開發(fa),尤其是在不對稱手性(xing)合(he)成(cheng)、金屬選擇性(xing)催化(hua)、手性(xing)酶(mei)催化(hua)技(ji)(ji)術(shu)及(ji)連續(xu)微通道(dao)反應技(ji)(ji)術(shu)等領域。
公司(si)嚴格(ge)遵守美(mei)國、歐盟cGMP等先進標準,先后通過了ISO140001環境管理體系(xi)、OHSAS18001職業(ye)健康(kang)管理體系(xi)認證、EcoVadis認證、并(bing)通過了多家國際知名制藥(yao)企業(ye)的PSCI審計。