武(wu)漢友芝(zhi)友醫(yi)療(liao)科(ke)技股份有限公司成(cheng)立于2011年7月(yue),以心血管、腫瘤(liu)等重(zhong)大疾(ji)病的(de)個體化診(zhen)療(liao)為(wei)戰略方向(xiang),是(shi)一家專門從事個體化醫(yi)學診(zhen)斷(duan)產(chan)(chan)品(pin)研(yan)發、生產(chan)(chan)和(he)銷(xiao)售的(de)高新技術企業。公司建立了(le)ARMS—PCR熒光定量PCR、多(duo)重(zhong)SNP熒光定量PCR、ISET、分(fen)子(zi)質(zhi)譜(pu)及循(xun)(xun)環(huan)腫瘤(liu)細(xi)胞檢測等多(duo)種技術平臺(tai),自主(zhu)研(yan)發生產(chan)(chan)了(le)指(zhi)導心腦血管疾(ji)病個體化用藥的(de)分(fen)子(zi)診(zhen)斷(duan)產(chan)(chan)品(pin),指(zhi)導腫瘤(liu)診(zhen)療(liao)的(de)伴隨(sui)診(zhen)斷(duan)產(chan)(chan)品(pin)以及循(xun)(xun)環(huan)腫瘤(liu)細(xi)胞檢測產(chan)(chan)品(pin),為(wei)醫(yi)療(liao)提(ti)供(gong)臨(lin)床(chuang)診(zhen)斷(duan)依據。2014年以來,公司已經成(cheng)功(gong)開(kai)發了(le)數十個基因(yin)診(zhen)斷(duan)產(chan)(chan)品(pin),其中(zhong)12個分(fen)子(zi)診(zhen)斷(duan)試劑盒通過(guo)NMPA的(de)III類醫(yi)療(liao)器械注冊審批并獲準(zhun)上市。
公(gong)司(si)(si)在(zai)心血管(guan)疾病(bing)個體化用(yong)藥基因檢(jian)測和診(zhen)療(liao)方(fang)向建立了完整的(de)解決方(fang)案,經過9年的(de)技術積累和臨床應用(yong),已經成(cheng)為該細分(fen)領域的(de)頭(tou)部企業,檢(jian)測量超百萬人(ren)次(ci)。公(gong)司(si)(si)將持續推出(chu)新的(de)產品進入市場,大力推進技術優化和平臺升級,夯(hang)實(shi)在(zai)該細分(fen)市場的(de)龍頭(tou)地位。
腫瘤伴(ban)隨診斷(duan)擁有百億的(de)市場空間,公(gong)司(si)是該細(xi)分領域擁有完善(shan)的(de)產品管線的(de)企(qi)業之一。通過持續的(de)技術積(ji)累和優(you)化、市場驗(yan)證,公(gong)司(si)在該細(xi)分領域銷售保持增長,檢測(ce)量已達10萬人次,公(gong)司(si)將進一步完善(shan)該方向的(de)產品布局(ju),進入腫瘤伴(ban)隨診斷(duan)基(ji)因檢測(ce)的(de)頭部企(qi)業。
公(gong)(gong)司是(shi)國內(nei)較早(zao)開展液體(ti)活(huo)檢(jian)技術自主研發和(he)市(shi)場應用的(de)領(ling)先企(qi)業,擁有核心技術的(de)自動化CTC檢(jian)測設備CTCBIOPSY®在(zai)國內(nei)獲得NMPA II類注冊證,并完成了(le)三萬多例臨床(chuang)(chuang)數(shu)據驗證。扎實的(de)技術積累和(he)臨床(chuang)(chuang)數(shu)據使公(gong)(gong)司繼續(xu)保(bao)持液體(ti)活(huo)檢(jian)領(ling)域領(ling)先地位(wei),在(zai)此(ci)基(ji)礎上公(gong)(gong)司將(jiang)持續(xu)推進CTCBIOPSY®及外泌體(ti)在(zai)腫瘤細分及免疫治療(liao)等領(ling)域的(de)廣泛應用,為臨床(chuang)(chuang)醫(yi)生(sheng)和(he)癌癥患者(zhe)提供有效(xiao)的(de)診(zhen)療(liao)方案。
公(gong)司建設了(le)條件一流的(de)研發中心和GMP標準的(de)產(chan)業化車間,獲得了(le)湖(hu)北省食(shi)品藥品監督管(guan)理局頒發的(de)《醫療器械(xie)生產(chan)企業許可證(zheng)》,通過(guo)ISO13485:2016國際標準質量(liang)體(ti)系認(ren)證(zheng)。公(gong)司循環腫(zhong)瘤(liu)細(xi)胞檢測(ce)設備(CTC-BIOPSY)、人類EGFR基因突變檢測(ce)試劑(ji)盒(he)、人類SLCO1B1和ApoE基因檢測(ce)試劑(ji)盒(he)等系列創新產(chan)品通過(guo)了(le)歐盟(CE)認(ren)證(zheng)。
公司(si)(si)注(zhu)重創新研(yan)發(fa),已(yi)經申(shen)請專利(li)(li)40余(yu)(yu)(yu)項,獲得(de)專利(li)(li)授權28項。研(yan)發(fa)團隊(dui)50余(yu)(yu)(yu)人,多人擁(yong)有(you)海外(wai)或行業(ye)企(qi)業(ye)工作經歷。公司(si)(si)產品已(yi)陸續進入全國各(ge)地500余(yu)(yu)(yu)家(jia)大中型(xing)醫院使用并獲得(de)良好的市場反饋,在個體(ti)化醫學領域樹立(li)了行業(ye)地位。公司(si)(si)計(ji)劃經過3-5年(nian)的發(fa)展,成為(wei)個體(ti)化醫學和分子診斷(duan)行業(ye)的龍(long)頭企(qi)業(ye)。