植恩生(sheng)物技(ji)術(shu)股份有(you)限(xian)公司創建于2001年,是國家高新(xin)技(ji)術(shu)企業。公司專注于構建藥品全(quan)生(sheng)命(ming)周(zhou)期管理服務(wu)體系,以(yi)MAH(藥品上(shang)市許可持有(you)人)為核心(xin),以(yi)藥品研(yan)發、制造、交易促進、藥品上(shang)市后研(yan)究等(deng)全(quan)過程的合規管理和關鍵技(ji)術(shu)服務(wu)能力,支持MAH藥品注冊上(shang)市和商業化交付。
經過20年的發展,公司獲(huo)批成(cheng)立了“重慶(qing)市手性藥物(wu)工程(cheng)技(ji)術研究中心”、“重慶(qing)市新(xin)藥設計(ji)工程(cheng)技(ji)術研究中心”、“重慶(qing)市博(bo)士后科研工作站(zhan)”;并與重慶(qing)大學聯合共建“藥物(wu)先(xian)進制造技(ji)術國(guo)(guo)家地(di)方聯合工程(cheng)研究中心”。目前已(yi)形成(cheng)的產業成(cheng)果有(you):新(xin)藥證(zheng)書33項、生產批件51項、國(guo)(guo)外發明專利(li)11件(其(qi)中美國(guo)(guo)2件、歐洲(zhou)2件,日本1件、韓國(guo)(guo)2件、印度(du)1件) 、國(guo)(guo)內發明專利(li)36件。
公(gong)司(si)打造了(le)由兩江藥(yao)(yao)(yao)(yao)物、柳江醫藥(yao)(yao)(yao)(yao)、瀾江醫藥(yao)(yao)(yao)(yao)組建的(de)研發平(ping)(ping)(ping)臺(tai)(tai),以歌(ge)汭醫藥(yao)(yao)(yao)(yao)臨(lin)(lin)床(chuang)研究(jiu)中心(xin)(符合國家藥(yao)(yao)(yao)(yao)監局GCP標(biao)準的(de)BE/I期臨(lin)(lin)床(chuang)研究(jiu)中心(xin))為(wei)代表的(de)臨(lin)(lin)床(chuang)試驗研究(jiu)平(ping)(ping)(ping)臺(tai)(tai),以提供藥(yao)(yao)(yao)(yao)物研發及(ji)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物臨(lin)(lin)床(chuang)研究(jiu)一體化(hua)服務(wu)(wu)。構建了(le)以長(chang)壽(shou)原料藥(yao)(yao)(yao)(yao)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)基地和金(jin)鳳(feng)制劑(ji)(ji)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)基地為(wei)核心(xin)的(de)CMO工業服務(wu)(wu)平(ping)(ping)(ping)臺(tai)(tai),兩基地均是(shi)按照新版中國GMP、國際cGMP和安全(quan)環保(bao)標(biao)準建造。長(chang)壽(shou)原料藥(yao)(yao)(yao)(yao)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)基地占(zhan)地面(mian)積8.2萬平(ping)(ping)(ping)方(fang)米(mi),金(jin)鳳(feng)制劑(ji)(ji)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)基地占(zhan)地面(mian)積4.9萬平(ping)(ping)(ping)方(fang)米(mi)。原料藥(yao)(yao)(yao)(yao)產(chan)(chan)能超過百噸(dun),制劑(ji)(ji)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)線(xian)覆蓋常釋(shi)及(ji)緩控(kong)釋(shi)膠(jiao)囊劑(ji)(ji)、顆粒(li)劑(ji)(ji)、片劑(ji)(ji)等(deng)劑(ji)(ji)型。
公(gong)司(si)專注于代謝系(xi)統(tong)、中樞神經系(xi)統(tong)、呼吸系(xi)統(tong)和(he)心腦血管等藥物的研發(fa)、生產和(he)銷售,擁有多個國內(nei)首仿(fang)和(he)獨(du)家產品及多個中美雙(shuang)報品種。
為(wei)加快在醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)產(chan)業(ye)(ye)全領域(yu)的(de)布局(ju),公司(si)以(yi)“國際(ji)先進制造能力(li)+非(fei)營利性的(de)研(yan)究(jiu)和評價(jia)組(zu)織+生(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)轉化專項(xiang)基金”為(wei)主線打造三大(da)支撐平臺(tai),積極推動與生(sheng)物(wu)(wu)(wu)藥(yao)(yao)領域(yu)國際(ji)企業(ye)(ye)韓國BINEX公司(si)合(he)作的(de)抗體(ti)類、重組(zu)蛋(dan)白類藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)制造,與Cytiva 思拓(tuo)凡(原為(wei)GE醫(yi)(yi)療生(sheng)命科(ke)學事業(ye)(ye)部)合(he)作的(de)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)技術培訓(xun)中(zhong)(zhong)心和中(zhong)(zhong)試平臺(tai),與國內(nei)優(you)秀企業(ye)(ye)合(he)作引入的(de)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)研(yan)發與制藥(yao)(yao)技術等,助力(li)實(shi)現以(yi)抗體(ti)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)、新(xin)型疫苗為(wei)代表(biao)的(de)大(da)分(fen)子藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)、細胞(bao)治(zhi)療及現代中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)等高價(jia)值醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)產(chan)品在重慶(qing)產(chan)業(ye)(ye)化,快速提(ti)升本地醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)產(chan)業(ye)(ye)的(de)高水(shui)平發展。
木直因心,植藥(yao)(yao)為仁(ren)。植恩(en)生物將(jiang)專注于構建藥(yao)(yao)品(pin)全生命周期管理服務(wu)體系,以MAH為核心,提(ti)供更(geng)(geng)專業、更(geng)(geng)高效、更(geng)(geng)可(ke)信賴的服務(wu),創制更(geng)(geng)好的藥(yao)(yao)品(pin),滿足大眾對生命健康的追求。