復宏漢霖(lin)(2696.HK)是(shi)一家國(guo)際化(hua)的創新生(sheng)物制藥公司(si),專注于為全球患者提供質高價(jia)優的創新生(sheng)物藥,產(chan)品覆蓋腫(zhong)瘤(liu)、自身(shen)免(mian)疫疾病、眼(yan)科疾病等(deng)領域。自2010年成立以來,復宏漢霖(lin)已(yi)建(jian)成一體(ti)化(hua)生(sheng)物制藥平臺,高效及創新的自主核心能力貫穿研(yan)發、生(sheng)產(chan)及商業運營全產(chan)業鏈。公司(si)在中國(guo)上海和美(mei)國(guo)加(jia)州(zhou)均設有(you)研(yan)發中心,按照國(guo)際GMP標(biao)準進(jin)行生(sheng)產(chan)和質量管控,位于上海徐匯(hui)的生(sheng)產(chan)基地已(yi)獲得(de)中國(guo)和歐(ou)盟GMP認證。
在(zai)公司(si)(si)使命和(he)愿景(jing)下(xia),復宏漢(han)霖(lin)匯(hui)聚了(le)一群(qun)優秀的專家,擁(yong)有(you)跨(kua)國(guo)制藥公司(si)(si)藥物(wu)研發(fa)、臨(lin)床、生產、商(shang)業化、藥政事(shi)務、CMC、質量與合規(gui)等方面的豐富行(xing)業經驗(yan)。
2016年,復宏漢霖于(yu)上(shang)(shang)海(hai)(hai)市漕河(he)涇新興技術(shu)開發(fa)區(qu)(qu)建成以一次性生(sheng)(sheng)(sheng)物反(fan)應器等設(she)備為(wei)核心技術(shu)的(de)生(sheng)(sheng)(sheng)物藥(yao)生(sheng)(sheng)(sheng)產基(ji)地(di),并已通(tong)過歐盟質量(liang)受權人(ren)(QP)檢查及中國(guo)(guo)(guo)國(guo)(guo)(guo)家藥(yao)品監督管理局的(de)GMP認證。2017年12月,復宏漢霖與上(shang)(shang)海(hai)(hai)市松(song)江(jiang)(jiang)區(qu)(qu)人(ren)民政府正式簽署協議,于(yu)上(shang)(shang)海(hai)(hai)市松(song)江(jiang)(jiang)區(qu)(qu)投資設(she)立復宏漢霖松(song)江(jiang)(jiang)生(sheng)(sheng)(sheng)物醫(yi)藥(yao)產業化基(ji)地(di),該基(ji)地(di)位于(yu)上(shang)(shang)海(hai)(hai)松(song)江(jiang)(jiang)經(jing)濟技術(shu)開發(fa)區(qu)(qu)西部科技園區(qu)(qu),占地(di)面積約(yue)200畝,建成后將成為(wei)國(guo)(guo)(guo)內大型生(sheng)(sheng)(sheng)物醫(yi)藥(yao)生(sheng)(sheng)(sheng)產基(ji)地(di),滿(man)足(zu)20到(dao)30個產品全球銷售的(de)產能(neng)需(xu)求。基(ji)地(di)嚴格(ge)按照國(guo)(guo)(guo)際(ji)(ji)GMP標(biao)準設(she)計,充分應用國(guo)(guo)(guo)際(ji)(ji)新技術(shu),滿(man)足(zu)生(sheng)(sheng)(sheng)物醫(yi)藥(yao)自動(dong)化、信(xin)息化、智(zhi)能(neng)化國(guo)(guo)(guo)際(ji)(ji)水平(醫(yi)藥(yao)工業4.0),符合(he)低碳、節(jie)能(neng)、環保等設(she)計理念。
復(fu)宏漢(han)(han)霖前瞻(zhan)性布局了一個多(duo)元化、高質量的(de)產(chan)(chan)(chan)品管線,涵蓋20多(duo)種創新(xin)單(dan)(dan)(dan)克隆(long)抗(kang)(kang)體,并推進基于自(zi)有(you)(you)抗(kang)(kang)PD-1單(dan)(dan)(dan)抗(kang)(kang)HLX10的(de)腫瘤免(mian)疫(yi)聯(lian)合(he)療(liao)法。截至目前,公司(si)已成(cheng)功(gong)上市(shi)(shi)了3個產(chan)(chan)(chan)品——國(guo)產(chan)(chan)(chan)生(sheng)物(wu)(wu)類似藥(yao)(yao)(yao)漢(han)(han)利康®(利妥(tuo)昔(xi)單(dan)(dan)(dan)抗(kang)(kang))、中(zhong)(zhong)(zhong)歐(ou)(ou)雙批的(de)國(guo)產(chan)(chan)(chan)單(dan)(dan)(dan)抗(kang)(kang)生(sheng)物(wu)(wu)類似藥(yao)(yao)(yao)漢(han)(han)曲(qu)(qu)優®(曲(qu)(qu)妥(tuo)珠單(dan)(dan)(dan)抗(kang)(kang),歐(ou)(ou)盟商品名(ming):Zercepac®)及公司(si)自(zi)身免(mian)疫(yi)疾病治(zhi)療(liao)產(chan)(chan)(chan)品漢(han)(han)達遠(yuan)®(阿達木單(dan)(dan)(dan)抗(kang)(kang))。其中(zhong)(zhong)(zhong),漢(han)(han)曲(qu)(qu)優®開辟了中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)企業參與單(dan)(dan)(dan)抗(kang)(kang)生(sheng)物(wu)(wu)類似藥(yao)(yao)(yao)“世(shi)界杯(bei)”比賽的(de)先河,有(you)(you)望為全球(qiu)HER2陽性乳腺(xian)癌(ai)和胃癌(ai)患者帶來更(geng)多(duo)的(de)治(zhi)療(liao)選擇。此外,HLX04貝伐(fa)珠單(dan)(dan)(dan)抗(kang)(kang)及HLX01利妥(tuo)昔(xi)單(dan)(dan)(dan)抗(kang)(kang)類風濕(shi)關節(jie)炎新(xin)適(shi)應癥的(de)上市(shi)(shi)注冊申請(qing)正在審評中(zhong)(zhong)(zhong),公司(si)亦同步就10個產(chan)(chan)(chan)品、8個聯(lian)合(he)治(zhi)療(liao)方案于全球(qiu)范圍內(nei)開展20多(duo)項臨(lin)床試驗,覆(fu)蓋歐(ou)(ou)美主(zhu)流生(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)(yao)(yao)市(shi)(shi)場和眾多(duo)新(xin)興(xing)國(guo)家市(shi)(shi)場。