復宏(hong)漢霖(lin)(2696.HK)是一(yi)家國(guo)際化的創(chuang)(chuang)新生物制藥(yao)公(gong)(gong)司,專注于為(wei)全球患(huan)者(zhe)提供質高價優的創(chuang)(chuang)新生物藥(yao),產(chan)(chan)品覆蓋(gai)腫瘤、自身免疫疾(ji)病、眼科疾(ji)病等領域(yu)。自2010年成立(li)以來,復宏(hong)漢霖(lin)已(yi)建(jian)成一(yi)體化生物制藥(yao)平(ping)臺,高效及(ji)創(chuang)(chuang)新的自主(zhu)核心(xin)能力貫(guan)穿研(yan)發、生產(chan)(chan)及(ji)商業(ye)運營全產(chan)(chan)業(ye)鏈。公(gong)(gong)司在中國(guo)上(shang)海(hai)和美(mei)國(guo)加州均設有研(yan)發中心(xin),按照國(guo)際GMP標準進行生產(chan)(chan)和質量管控(kong),位于上(shang)海(hai)徐匯的生產(chan)(chan)基地已(yi)獲(huo)得中國(guo)和歐盟GMP認證。
在公(gong)司(si)使命和愿(yuan)景下,復宏漢(han)霖匯聚了一群(qun)優秀的專家,擁(yong)有跨國制(zhi)藥公(gong)司(si)藥物研發、臨床(chuang)、生產(chan)、商(shang)業(ye)化(hua)、藥政事務、CMC、質量與合規等方面的豐富行業(ye)經驗。
2016年,復(fu)(fu)宏漢(han)霖于(yu)上海(hai)市漕河涇新(xin)興(xing)技術(shu)開發(fa)區建成以一(yi)次性(xing)生(sheng)物(wu)反應器等(deng)設(she)備(bei)為核心技術(shu)的(de)生(sheng)物(wu)藥(yao)生(sheng)產基(ji)地(di),并已(yi)通過歐盟質量(liang)受(shou)權人(ren)(QP)檢(jian)查及中國(guo)(guo)國(guo)(guo)家藥(yao)品(pin)監督管(guan)理局的(de)GMP認(ren)證(zheng)。2017年12月,復(fu)(fu)宏漢(han)霖與上海(hai)市松(song)(song)江(jiang)區人(ren)民(min)政府正式簽署協議,于(yu)上海(hai)市松(song)(song)江(jiang)區投資設(she)立(li)復(fu)(fu)宏漢(han)霖松(song)(song)江(jiang)生(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)產業(ye)化(hua)基(ji)地(di),該基(ji)地(di)位(wei)于(yu)上海(hai)松(song)(song)江(jiang)經濟技術(shu)開發(fa)區西部科技園區,占地(di)面(mian)積約(yue)200畝,建成后(hou)將(jiang)成為國(guo)(guo)內大(da)型生(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)生(sheng)產基(ji)地(di),滿(man)足20到30個產品(pin)全球(qiu)銷售的(de)產能(neng)(neng)需求。基(ji)地(di)嚴格按照國(guo)(guo)際GMP標(biao)準設(she)計(ji),充分應用國(guo)(guo)際新(xin)技術(shu),滿(man)足生(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)自動(dong)化(hua)、信息化(hua)、智能(neng)(neng)化(hua)國(guo)(guo)際水(shui)平(ping)(醫(yi)藥(yao)工業(ye)4.0),符(fu)合低(di)碳、節能(neng)(neng)、環保等(deng)設(she)計(ji)理念(nian)。
復(fu)宏漢霖前瞻性布局了一個多(duo)元化(hua)、高(gao)質(zhi)量的(de)產(chan)品(pin)(pin)管(guan)線,涵蓋20多(duo)種創(chuang)新(xin)單(dan)(dan)克隆抗(kang)(kang)體(ti),并推進(jin)基于自有(you)(you)抗(kang)(kang)PD-1單(dan)(dan)抗(kang)(kang)HLX10的(de)腫瘤免疫聯(lian)合療法。截至目(mu)前,公(gong)司已成(cheng)功上市(shi)了3個產(chan)品(pin)(pin)——國(guo)產(chan)生(sheng)物(wu)類(lei)似藥(yao)(yao)漢利(li)康®(利(li)妥(tuo)昔(xi)單(dan)(dan)抗(kang)(kang))、中歐(ou)雙(shuang)批的(de)國(guo)產(chan)單(dan)(dan)抗(kang)(kang)生(sheng)物(wu)類(lei)似藥(yao)(yao)漢曲優(you)®(曲妥(tuo)珠(zhu)單(dan)(dan)抗(kang)(kang),歐(ou)盟商品(pin)(pin)名:Zercepac®)及公(gong)司自身免疫疾病治(zhi)療產(chan)品(pin)(pin)漢達(da)遠®(阿(a)達(da)木單(dan)(dan)抗(kang)(kang))。其中,漢曲優(you)®開辟了中國(guo)醫(yi)藥(yao)(yao)企業(ye)參與單(dan)(dan)抗(kang)(kang)生(sheng)物(wu)類(lei)似藥(yao)(yao)“世界杯”比(bi)賽的(de)先河,有(you)(you)望(wang)為全(quan)球HER2陽性乳腺(xian)癌和(he)胃癌患者帶來更(geng)多(duo)的(de)治(zhi)療選擇。此外,HLX04貝伐珠(zhu)單(dan)(dan)抗(kang)(kang)及HLX01利(li)妥(tuo)昔(xi)單(dan)(dan)抗(kang)(kang)類(lei)風濕關節炎新(xin)適應癥的(de)上市(shi)注冊申請正在(zai)審評中,公(gong)司亦同步就(jiu)10個產(chan)品(pin)(pin)、8個聯(lian)合治(zhi)療方案于全(quan)球范圍內開展20多(duo)項臨床試驗,覆(fu)蓋歐(ou)美主(zhu)流生(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)市(shi)場和(he)眾多(duo)新(xin)興(xing)國(guo)家市(shi)場。