南京海(hai)納醫藥科技股份有限公司成立于2001年(nian),是一家專業為合作伙(huo)伴提供(gong)涵(han)蓋新藥發現、藥學(xue)研究(jiu)、臨床研究(jiu)、生物(wu)樣本檢測、藥品注冊及藥品生產等全流程的一體化服(fu)務,并以(yi)CDMO服(fu)務為特色的企業。
南京海納擁(yong)有(you)位于新模范馬路、江浦和中山科技園3處研(yan)發(fa)中心,研(yan)發(fa)面(mian)積約(yue)5000平(ping)方米,總投資超過(guo)2億元,擁(yong)有(you)完整的藥品研(yan)究(jiu)(jiu)開發(fa)設(she)備(bei)儀器(qi)及管(guan)理體系。目前擁(yong)有(you)一(yi)支(zhi)130余(yu)人(ren)專業(ye)的研(yan)發(fa)團隊(dui)。設(she)立(li)了(le)項目管(guan)理部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)、質(zhi)控與設(she)備(bei)部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)、合(he)成研(yan)究(jiu)(jiu)室(shi)、分(fen)析研(yan)究(jiu)(jiu)室(shi)、制劑研(yan)究(jiu)(jiu)室(shi)、臨床(chuang)研(yan)究(jiu)(jiu)部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)、醫(yi)學部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)、藥理部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)、生(sheng)物分(fen)析測試平(ping)臺(tai)等一(yi)整套研(yan)發(fa)部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)門,并設(she)有(you)政(zheng)府事務(wu)部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)、法(fa)務(wu)部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)、財務(wu)部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)、采購(gou)中心、行政(zheng)部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)、人(ren)事部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)、市場部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)等職能(neng)與支(zhi)撐部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)門,體系清晰,功能(neng)完備(bei)。
公司多年(nian)來(lai)不斷提升研發(fa)水平(ping),注重研發(fa)質量建設,取得了豐(feng)(feng)碩(shuo)的(de)(de)研發(fa)成果,具(ju)有(you)豐(feng)(feng)富的(de)(de)研發(fa)經驗(yan)和良好(hao)的(de)(de)業內(nei)口(kou)碑。自2010年(nian)至今,自主研發(fa)申(shen)報的(de)(de)品(pin)種50余項,已(yi)獲得生產(chan)批件及臨床(chuang)批件100多個。具(ju)公司也(ye)具(ju)備相當的(de)(de)創新能力,已(yi)申(shen)報發(fa)明(ming)專利30余項,累(lei)計(ji)已(yi)取得發(fa)明(ming)專利權13項。
南(nan)京海納(na)(na)制藥(yao)有(you)(you)限(xian)公司(si)成立于(yu)2013年(nian),為南(nan)京海納(na)(na)醫藥(yao)科技股份有(you)(you)限(xian)公司(si)的全資子(zi)公司(si),占地面積70畝,建筑(zhu)面積27000平(ping)方米,具有(you)(you)現(xian)代化水平(ping)的固(gu)體制劑(ji)車間(jian)、凍干粉針劑(ji)車間(jian)、凝膠劑(ji)與軟膏劑(ji)車間(jian)及高附加值原料藥(yao)車間(jian)。其中,固(gu)體制劑(ji)片劑(ji)和凍干粉針劑(ji)車間(jian)分別于(yu)2015年(nian)6月(yue)(yue)、9月(yue)(yue)通過(guo)了GMP認證。
海(hai)納制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)主要聚焦于胃腸道藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)、中樞神(shen)經藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)及外用藥(yao)(yao)(yao)(yao)領域,依托母公(gong)司(si)(si)的技術創新及產(chan)品研(yan)發能力(li),具有(you)多個(ge)具有(you)良好市場潛力(li)的管線品種。海(hai)納制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)積極參與(yu)MAH制(zhi)度,作為受托生產(chan)企業,借助母公(gong)司(si)(si)的醫藥(yao)(yao)(yao)(yao)研(yan)發能力(li)和海(hai)納制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)生產(chan)設備和管理(li)水平,為持有(you)人提供藥(yao)(yao)(yao)(yao)品開發生產(chan)服務(wu)。