【質(zhi)量(liang)體(ti)系(xi)(xi)認證(zheng)范圍】質(zhi)量(liang)體(ti)系(xi)(xi)認證(zheng)有哪(na)些行業適(shi)用 質(zhi)量(liang)體(ti)系(xi)(xi)認證(zheng)步驟
質量體系認證階段
一是認證的申(shen)請和評定(ding)階段,其(qi)主(zhu)要任務是受理并(bing)對接(jie)受申(shen)請的供(gong)方質(zhi)量體系(xi)進行檢(jian)查評價(jia),決定(ding)能否批準認證(zheng)和予以注冊,并(bing)頒發合格證(zheng)書。
二(er)是(shi)對獲準(zhun)認(ren)證的供方(fang)質(zhi)量(liang)體(ti)(ti)系(xi)進(jin)行(xing)日(ri)常監督管理階段,目(mu)的是(shi)使獲準(zhun)認(ren)證的供方(fang)質(zhi)量(liang)體(ti)(ti)系(xi)在認(ren)證有效期內持續(xu)符(fu)合相應(ying)質(zhi)量(liang)體(ti)(ti)系(xi)標(biao)準(zhun)的要求。
質量體系認證具體程序
1、申請:(1)認證申請的提出、(2)認證申請的審(shen)查與批準;
2、檢查與(yu)評(ping)定:(3)文件(jian)審查、(4)現場檢查前(qian)的(de)準(zhun)備、(5)現場(chang)檢查與評定、(6)提出檢查報告;
3、審批(pi)與注冊發證:(7)審批、(8)注冊發證;
4、獲準(zhun)認(ren)證后的監督管(guan)理:(9)供方通(tong)報、(10)監督(du)檢查、(11)認(ren)證暫(zan)停或撤銷、(12)認證有效期的(de)延長。
質量體系認證特點
獨立的第三方質量體系認證誕生于70年代(dai)后期,它是從產品質(zhi)量認(ren)證(zheng)中演變出來的。質(zhi)量體系認(ren)證(zheng)具有以下特點(dian):
1、認證的對象是供方的質量體系。質量體系認證的對象不是該企業的某一產品或服務,而是質量體系本身。當然,質量體系認證必然會涉及到該體系覆蓋的產品或服務,有的企業申請包括企業各類產品或服務在內的總的質量體系的認證,有的申請只包括某個或部分產品(或服務)的質量體系認證。盡管涉及產品的范圍有大有小,而認證的對象都是供方的質量體系。
2、認證(zheng)(zheng)的依據是(shi)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)保(bao)證(zheng)(zheng)標(biao)準。進行質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)體(ti)系認證(zheng)(zheng),往往是(shi)供(gong)方為了(le)對外提供(gong)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)保(bao)證(zheng)(zheng)的需要,故認證(zheng)(zheng)依據是(shi)有關質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)保(bao)證(zheng)(zheng)模式標(biao)準。為了(le)使質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)體(ti)系認證(zheng)(zheng)能與國際作法達到互(hu)認接(jie)軌,供(gong)方最好選用ISO9001、ISO9002、ISO9003標準中的(de)一項。
3、認證(zheng)(zheng)的(de)機(ji)構是(shi)第(di)三方質(zhi)量體系(xi)評價機(ji)構。要使供方質(zhi)量體系(xi)認證(zheng)(zheng)能有公正性和(he)可信性,認證(zheng)(zheng)必須(xu)(xu)由與被認證(zheng)(zheng)單位(供方)在經(jing)(jing)濟(ji)上沒(mei)有利(li)害關系(xi),行政上沒(mei)有隸(li)屬關系(xi)的(de)第(di)三方機(ji)構來(lai)承(cheng)擔。而這個機(ji)構除必須(xu)(xu)擁有經(jing)(jing)驗豐富、訓(xun)練有素的(de)人員、符合(he)要求的(de)資源和(he)程序外,還必須(xu)(xu)以其優良(liang)的(de)認證(zheng)(zheng)實踐來(lai)贏得政府的(de)支持和(he)社(she)會的(de)信任,具有權威性和(he)公正性。
4、認(ren)證(zheng)(zheng)獲(huo)準(zhun)的標識(shi)是注冊(ce)(ce)和發給(gei)證(zheng)(zheng)書。按規定程序申請認(ren)證(zheng)(zheng)的質量體(ti)系,當評(ping)定結果判為合格后,由認(ren)證(zheng)(zheng)機(ji)構(gou)對(dui)認(ren)證(zheng)(zheng)企(qi)業(ye)給(gei)予注冊(ce)(ce)和發給(gei)證(zheng)(zheng)書,列入(ru)質量體(ti)系認(ren)證(zheng)(zheng)企(qi)業(ye)名錄(lu),并公(gong)開(kai)發布。獲(huo)準(zhun)認(ren)證(zheng)(zheng)的企(qi)業(ye),可在宣(xuan)傳品、展(zhan)銷會和其它(ta)促銷活動中使(shi)用注冊(ce)(ce)標志(zhi),但不得將該(gai)標志(zhi)直(zhi)接用于產(chan)品或其包(bao)裝上,以免與產(chan)品認(ren)證(zheng)(zheng)相混淆。注冊(ce)(ce)標志(zhi)受(shou)法律(lv)保護,不得冒用與偽造。
5、認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)是企(qi)(qi)業(ye)(ye)自主(zhu)(zhu)行為(wei)(wei)。產品質(zhi)(zhi)(zhi)量認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng),可(ke)分為(wei)(wei)安全(quan)認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)和(he)質(zhi)(zhi)(zhi)量合格認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)兩大類,其中(zhong)安全(quan)認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)往往是屬(shu)(shu)于強(qiang)(qiang)制(zhi)性(xing)的(de)認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)。質(zhi)(zhi)(zhi)量體系認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng),主(zhu)(zhu)要是為(wei)(wei)了提(ti)高企(qi)(qi)業(ye)(ye)的(de)質(zhi)(zhi)(zhi)量信譽和(he)擴大銷售(shou)量,一般是企(qi)(qi)業(ye)(ye)自愿,主(zhu)(zhu)動地提(ti)出申(shen)請,是屬(shu)(shu)于企(qi)(qi)業(ye)(ye)自主(zhu)(zhu)行為(wei)(wei)。但(dan)是不申(shen)請認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)的(de)企(qi)(qi)業(ye)(ye),往往會受到(dao)市場自然形成的(de)不信任壓力或貿易壁壘的(de)壓力,而迫使企(qi)(qi)業(ye)(ye)不得不爭取進入認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)企(qi)(qi)業(ye)(ye)的(de)行列,但(dan)這不是認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)制(zhi)度或政府法令的(de)強(qiang)(qiang)制(zhi)作用。
質量體系認證條件
企(qi)業要取得質量體(ti)系認(ren)證(zheng)(zheng),主要應(ying)作(zuo)(zuo)(zuo)好(hao)兩方(fang)面的(de)工(gong)作(zuo)(zuo)(zuo):一是建立健全(quan)質量保(bao)證(zheng)(zheng)體(ti)系,二是作(zuo)(zuo)(zuo)好(hao)與(yu)體(ti)系認(ren)證(zheng)(zheng)直接(jie)有(you)關(guan)的(de)各項工(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)。關(guan)于建立質量保(bao)證(zheng)(zheng)體(ti)系,仍應(ying)從質量職能分配入手(shou)(shou),編寫質量保(bao)證(zheng)(zheng)手(shou)(shou)冊和程序(xu)文件,貫徹手(shou)(shou)冊和程序(xu)文件,做(zuo)到(dao)質量記錄齊全(quan)。與(yu)體(ti)系認(ren)證(zheng)(zheng)直接(jie)有(you)關(guan)的(de)各項工(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)主要做(zuo)好(hao)以下工(gong)作(zuo)(zuo)(zuo):
1、全面策劃(hua),編(bian)制體系認(ren)證工作(zuo)計(ji)劃(hua);
2、掌握(wo)信息,選擇認證(zheng)機構;
3、與選(xuan)定認(ren)證(zheng)機(ji)構(gou)洽談,簽訂(ding)認(ren)證(zheng)合同(tong)或協議(yi);
4、送審質量保證手冊;
5、作(zuo)好現場檢查迎檢的準(zhun)備工作(zuo);
6、接受現場(chang)檢(jian)查,及時反饋信息(xi);
7、對不符合項組織整改;
8、通過體系認(ren)證(zheng)(zheng)取得認(ren)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書;
9、防(fang)止松勁思(si)想不(bu)能倒退,繼續健全(quan)質量體系(xi);
10、進行整改(gai),迎接跟(gen)蹤檢(jian)查。
企業取得體(ti)系認證的三項關鍵是領(ling)導重視、正確的策(ce)劃以(yi)及部(bu)門和全體(ti)員工積(ji)極(ji)的參與。
質量體系認證釋義
“認證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指(zhi)南2:1986中對“認證(zheng)(zheng)”的(de)定(ding)義是:“由可以充(chong)分(fen)信任(ren)的(de)第三(san)方證(zheng)(zheng)實某一經鑒定(ding)的(de)產品或服務符合(he)特定(ding)標(biao)準或規范(fan)性文件(jian)的(de)活動(dong)。”
舉例(li)來(lai)說(shuo),對第一(yi)方(fang)(fang)(供方(fang)(fang)或(huo)賣方(fang)(fang))提供的(de)(de)產品(pin)或(huo)服務(wu),第二(er)方(fang)(fang)(需方(fang)(fang)或(huo)買方(fang)(fang))無法判定(ding)其品(pin)質是否合格,而由第三方(fang)(fang)來(lai)判定(ding)。第三方(fang)(fang)既(ji)要(yao)對第一(yi)方(fang)(fang)負(fu)責,又要(yao)對第二(er)方(fang)(fang)負(fu)責,不偏不倚(yi),出(chu)具的(de)(de)證(zheng)明要(yao)能獲得(de)雙方(fang)(fang)的(de)(de)信任,這樣的(de)(de)活動就叫做“認證(zheng)”。
這(zhe)就(jiu)是(shi)說,第三方(fang)(fang)的認證活動(dong)必須(xu)(xu)公(gong)開、公(gong)正、公(gong)平,才能(neng)有(you)(you)效(xiao)。這(zhe)就(jiu)要求第三方(fang)(fang)必須(xu)(xu)有(you)(you)絕對的權力和(he)(he)威信(xin),必須(xu)(xu)獨立于第一方(fang)(fang)和(he)(he)第二方(fang)(fang)之(zhi)外,必須(xu)(xu)與第一方(fang)(fang)和(he)(he)第二方(fang)(fang)沒(mei)有(you)(you)經濟上的利益(yi)關系,或(huo)者有(you)(you)同等的利害(hai)關系,或(huo)者有(you)(you)維護雙(shuang)方(fang)(fang)權益(yi)的義(yi)務和(he)(he)責任(ren),才能(neng)獲得雙(shuang)方(fang)(fang)的充分信(xin)任(ren)。
質量體系認證的由來
ISO9000是(shi)由西方(fang)(fang)的(de)品質保證(zheng)活動發展起來的(de)。二(er)戰(zhan)(zhan)期(qi)間,因(yin)戰(zhan)(zhan)爭擴大所需武器(qi)需求量急(ji)劇膨脹,美(mei)國軍火商因(yin)當(dang)時(shi)的(de)武器(qi)制(zhi)造(zao)工廠規模、技術、人員的(de)限制(zhi)未能(neng)滿足“一切為了戰(zhan)(zhan)爭”。美(mei)國國防部為此面臨(lin)千方(fang)(fang)百計擴大武器(qi)生產量,同時(shi)又要保證(zheng)質量的(de)現實問題。分析當(dang)時(shi)企業(ye):大多(duo)數管理是(shi)NO1,即工(gong)頭憑借(jie)經驗(yan)管(guan)理,指揮生(sheng)產,技術全在(zai)腦(nao)袋里面,而(er)一個NO1管理的人數很有限(xian),產量當(dang)然(ran)有限(xian),與戰(zhan)(zhan)爭需求量相(xiang)距(ju)很遠。于是,國(guo)(guo)防部(bu)(bu)組織大型企業(ye)的技術(shu)人員(yuan)編(bian)寫技術(shu)標準(zhun)文件(jian),開設培訓班,對來自其它相(xiang)關原(yuan)機(ji)械(xie)工(gong)(gong)(gong)廠的員(yuan)工(gong)(gong)(gong)(如五金、工(gong)(gong)(gong)具、鑄造工(gong)(gong)(gong)廠)進行(xing)大量訓練,使其能在(zai)很短的時間內學(xue)會(hui)識(shi)別工(gong)(gong)(gong)藝圖及工(gong)(gong)(gong)藝規則,掌握武器制造所(suo)需關鍵技術(shu),從而將“專(zhuan)用技術(shu)”迅速“復制”到其它機(ji)械(xie)工(gong)(gong)(gong)廠,從而奇跡(ji)般地有效(xiao)解(jie)決了戰(zhan)(zhan)爭難題。戰(zhan)(zhan)后(hou),國(guo)(guo)防部(bu)(bu)將該(gai)寶貴的“工(gong)(gong)(gong)藝文件(jian)化”經驗(yan)進行(xing)總結、豐富,編(bian)制更周詳的標準(zhun)在(zai)全國(guo)(guo)工(gong)(gong)(gong)廠推(tui)廣應用,并同(tong)樣(yang)取得(de)了滿意效(xiao)果(guo)。當(dang)時美(mei)國(guo)(guo)盛行(xing)文件(jian)風,后(hou)來,美(mei)國(guo)(guo)軍(jun)工(gong)(gong)(gong)企業(ye)的這個(ge)經驗(yan)很快(kuai)被(bei)其他工(gong)(gong)(gong)業(ye)發(fa)達國(guo)(guo)家軍(jun)工(gong)(gong)(gong)部(bu)(bu)門所(suo)采用,并逐步推(tui)廣到民用工(gong)(gong)(gong)業(ye),在(zai)西(xi)方各(ge)國(guo)(guo)蓬勃發(fa)展起來。
隨著上述品質保證活動的迅速發展,各國的認證機構在進行產品品質認證的時候,逐漸增加了對企業的品質保證體系進行審核的內容,進一步推(tui)動了品質保證活動的發(fa)展。到了70年代后期,英國一家認證機構BSI(英國標準協會)首(shou)先開(kai)展(zhan)了(le)單(dan)獨的(de)品質保證(zheng)體系(xi)的(de)認證(zheng)業務,使品質保證(zheng)活動由第(di)二方(fang)(fang)審核發(fa)展(zhan)到第(di)三方(fang)(fang)認證(zheng),受(shou)到了(le)各方(fang)(fang)面的(de)歡迎,更(geng)加(jia)推動了(le)品質保證(zheng)活動的(de)迅速發(fa)展(zhan)。
通過三年的實踐,BSI認為,這種品質保證體(ti)系的認證適應面(mian)廣,靈(ling)活性大,有(you)向國際(ji)社會推(tui)廣的價值。于是,在1979年向(xiang)ISO提交了一項建議(yi)。ISO根據BSI的建議,當年即決定在ISO的(de)認證委(wei)員(yuan)會的(de)“品(pin)質保(bao)證工(gong)作組”的(de)基礎(chu)上成立“品(pin)質保(bao)證委(wei)員(yuan)會”。1980年,ISO正式批準成立(li)了“品質保證(zheng)技術(shu)委員會”(即TC176)著手(shou)這一工作,從(cong)而導致了“ISO9000族”標準的(de)(de)誕生(sheng),健全了(le)單(dan)獨的(de)(de)品質體系認證的(de)(de)制度,一(yi)方面擴(kuo)大了(le)原有品質認證機構的(de)(de)業務范圍,另一(yi)方面又導致了(le)一(yi)大批新的(de)(de)專(zhuan)門的(de)(de)品質體系認證機構的(de)(de)誕生(sheng)。
質量體系認證現狀
自從1987年(nian)ISO9000系(xi)列標準問世以來,為了(le)加強品質管理(li),適應品質競爭的(de)需要,企業(ye)家們紛紛采(cai)用(yong)ISO9000系列標(biao)準在企(qi)業內(nei)部建立品(pin)(pin)質管理體系,申請品(pin)(pin)質體系認證,很快(kuai)形成了一(yi)個世界(jie)(jie)性的潮流。全世界(jie)(jie)已有(you)100多個國家和地區正(zheng)在積極(ji)推行(xing)ISO9000國際標準。
質量體系認證步驟
仔細閱讀過ISO9001標(biao)準后,你一定會產生這樣(yang)一個(ge)概念,ISO9001標準的(de)(de)確(que)非常全面(mian),它規范了(le)企業內從原材料采(cai)購到(dao)成品交付的(de)(de)所有(you)過程,牽涉到(dao)企業內從最(zui)高管理層到(dao)最(zui)基層的(de)(de)全體員工。你也許(xu)會想,這么全面(mian)而復雜的(de)(de)體系,推(tui)行(xing)起(qi)來一定非常困難吧!
不可否認,推行ISO9000是有一定難度,但是,只要您(nin)真心實意地將推行ISO9000作(zuo)為(wei)提(ti)升公司(si)管理業績的(de)(de)重要措施而(er)不只是擺(bai)擺(bai)樣子,將它作(zuo)為(wei)一項(xiang)長期的(de)(de)發展戰略,穩扎(zha)穩打,按(an)照公司(si)的(de)(de)具體(ti)情況進(jin)行周密的(de)(de)策(ce)劃,ISO9000終究能在你的公司里生根結果。
簡單地說,推行ISO9000有如下五個(ge)必不可(ke)少的過(guo)程:
知識準備-立法(fa)-宣貫(guan)-執行-監督、改進。
你可以根據貴公司的具體情況,對上述五個過程進行規劃,按照一定的推行步驟,引導貴公司逐步邁入ISO9000的世(shi)界。
以下是企業推行ISO9000的典型步(bu)驟,可以(yi)看出,這些(xie)步(bu)驟中完整地包含了(le)上述五個過程:
企業原(yuan)有質量體系識別、診斷;
任命管理者代表、組建ISO9000推行組織;
制訂目標(biao)及激(ji)勵措(cuo)施;
各級(ji)人員接受必(bi)要的管理意(yi)(yi)識和質量意(yi)(yi)識訓練;
ISO9001標準知識培訓;
質量體(ti)系(xi)文件編寫(立(li)法(fa));
質量體(ti)系文件大(da)面(mian)積宣傳、培(pei)訓(xun)、發布、試運行;
內審員接受訓練(lian);
若干(gan)次內(nei)部質量體系審(shen)核(he);
在內(nei)審(shen)基礎(chu)上的(de)管理者評(ping)審(shen);
質(zhi)量(liang)管理體系完善和改進(jin);
申請認證。
企業在推行ISO9000之前(qian),應結合本企業實(shi)際情況,對(dui)上(shang)述各(ge)推行步驟進行周密(mi)的策劃(hua),并給出時間(jian)上(shang)和(he)活(huo)動內(nei)容上(shang)的具體安排,以(yi)確保(bao)得到更有效(xiao)的實(shi)施效(xiao)果。
企業經(jing)過(guo)若干次內審并逐步糾正后,若認(ren)為所(suo)建立的(de)質量管理體(ti)系已符合(he)所(suo)選標(biao)準的(de)要(yao)求(具(ju)體(ti)體(ti)現為內審所(suo)發現的(de)不符合(he)項(xiang)較少時),便可申(shen)請(qing)外部認(ren)證(zheng)。
質量體系認證適用行業
1、農業、漁業
2、采礦業及采石業
3、食品、飲(yin)料和煙(yan)草
4、紡(fang)織品及(ji)紡(fang)織產(chan)品
5、皮(pi)革(ge)及皮(pi)革(ge)制品
6、木材及木制品
7、紙(zhi)漿、紙(zhi)及紙(zhi)制品(pin)
8、出版業
9、印刷業(ye)
10、焦碳及精練石油制品
11、核燃(ran)料(liao)
12、化學(xue)品、化學(xue)制(zhi)品及纖(xian)維
13、醫藥品
14、橡膠和塑料制(zhi)品
15、非金屬礦物(wu)制(zhi)品
16、混凝土、水泥(ni)、石灰、石膏(gao)及其他
17、基礎金屬及金屬制(zhi)品
18、機(ji)械及設備
19、電子、電器及光電設備
20、造(zao)船(chuan)
21、航(hang)(hang)空、航(hang)(hang)天
22、其他(ta)運輸設(she)備
23、其他未分類的制造(zao)業
24、廢舊物質的回收
25、發電及(ji)供電
26、氣的生產與(yu)供給
27、水(shui)的生(sheng)產與供給
28、建設(she)
29、批發及(ji)零售汽車、摩托車、個人及(ji)家庭用品的修(xiu)理
30、賓(bin)館及餐館
31、運(yun)輸、倉儲及(ji)通訊
32、金融、房地產、出租服務(wu)
33、信(xin)息技術(shu)
34、科技服(fu)務(wu)
35、其他服務
36、公(gong)共行(xing)政管理
37、教育
38、衛生保健與社會公(gong)益(yi)事業
39、其(qi)他社會(hui)服務
系列標準
1、GBT19000—ISO9000《質(zhi)量管(guan)理和質(zhi)量保證(zheng)—選(xuan)擇和使用(yong)指南》
2、GBT19001—ISO9001《質量體(ti)系—設計/開發(fa)、生產(chan)、安裝和服務的質量保證模(mo)式》
3、GBT19002—ISO9002《質量體系—生(sheng)產和安裝的質量保證(zheng)模式(shi)》
4、GBT19003—ISO9003《質量體系(xi)—最終(zhong)檢測和(he)試驗的質量保證模式》
5、GBT19004—ISO9004《質量管理和質量體系要素—指南》