【質(zhi)量體系認證范圍】質(zhi)量體系認證有哪些行業適用 質(zhi)量體系認證步(bu)驟

質量體系認證階段

一是認證的(de)申請和(he)評定階(jie)段，其主要任務是受理并對(dui)接受申請的(de)供方質(zhi)量(liang)體系進行檢查(cha)評價，決定能否批準認證(zheng)和(he)予(yu)以注冊，并頒發(fa)合格證(zheng)書。

二是(shi)對獲準認(ren)證的供方質(zhi)量(liang)體(ti)系(xi)進行日(ri)常(chang)監督管理階(jie)段(duan)，目(mu)的是(shi)使獲準認(ren)證的供方質(zhi)量(liang)體(ti)系(xi)在認(ren)證有效期內持(chi)續符合(he)相應質(zhi)量(liang)體(ti)系(xi)標(biao)準的要求。

質量體系認證具體程序

1、申請(qing)：(1)認證申(shen)請的提出、(2)認證申(shen)請的審(shen)查與批準；

2、檢查與評定：(3)文件審查、(4)現場檢查前的準(zhun)備、(5)現(xian)場檢查與評定(ding)、(6)提出檢查報告；

3、審批與注冊發證(zheng)：(7)審批(pi)、(8)注(zhu)冊發證；

4、獲準認證(zheng)后(hou)的監督管(guan)理(li)：(9)供(gong)方(fang)通報、(10)監督檢查、(11)認證(zheng)暫停或撤(che)銷(xiao)、(12)認(ren)證有(you)效期(qi)的延(yan)長(chang)。

質量體系認證特點

獨立的第三方質量體系認證誕生于70年代后期，它是(shi)從產(chan)品質量認證中演變出來的。質量體系認證具(ju)有(you)以下特(te)點(dian)：

1、認證的對象是供方的質量體系。質量體系認證的對象不是該企業的某一產品或服務，而是質量體系本身。當然，質量體系認證必然會涉及到該體系覆蓋的產品或服務，有的企業申請包括企業各類產品或服務在內的總的質量體系的認證，有的申請只包括某個或部分產品（或服務）的質量體系認證。盡管涉及產品的范圍有大有小，而認證的對象都是供方的質量體系。

2、認證的依(yi)據是(shi)(shi)質量(liang)保(bao)證標(biao)準。進(jin)行質量(liang)體系(xi)認證，往往是(shi)(shi)供方(fang)為了(le)對(dui)外提供質量(liang)保(bao)證的需要，故(gu)認證依(yi)據是(shi)(shi)有關質量(liang)保(bao)證模式標(biao)準。為了(le)使質量(liang)體系(xi)認證能與國際作法達到互(hu)認接軌(gui)，供方(fang)最好(hao)選(xuan)用ISO9001、ISO9002、ISO9003標(biao)準中的一(yi)項。

3、認(ren)證(zheng)的(de)(de)機(ji)(ji)構(gou)(gou)是第(di)三(san)(san)方質量體系評價機(ji)(ji)構(gou)(gou)。要(yao)使供方質量體系認(ren)證(zheng)能有(you)公正性(xing)和(he)可(ke)信性(xing)，認(ren)證(zheng)必須(xu)由與被(bei)認(ren)證(zheng)單位（供方）在(zai)經濟上(shang)沒(mei)有(you)利害關系，行政(zheng)上(shang)沒(mei)有(you)隸屬關系的(de)(de)第(di)三(san)(san)方機(ji)(ji)構(gou)(gou)來(lai)承擔。而這個機(ji)(ji)構(gou)(gou)除(chu)必須(xu)擁有(you)經驗豐富、訓練有(you)素(su)的(de)(de)人員、符合要(yao)求的(de)(de)資源(yuan)和(he)程序外(wai)，還必須(xu)以其優良的(de)(de)認(ren)證(zheng)實踐來(lai)贏得政(zheng)府的(de)(de)支持和(he)社會的(de)(de)信任(ren)，具有(you)權威性(xing)和(he)公正性(xing)。

4、認(ren)證獲(huo)準(zhun)的標(biao)識是注冊和(he)發給證書。按規(gui)定(ding)程序申請認(ren)證的質量(liang)體系，當評(ping)定(ding)結果判為合(he)格后，由認(ren)證機構對(dui)認(ren)證企(qi)(qi)業給予注冊和(he)發給證書，列入質量(liang)體系認(ren)證企(qi)(qi)業名錄，并公開(kai)發布。獲(huo)準(zhun)認(ren)證的企(qi)(qi)業，可在(zai)宣傳品(pin)、展銷會和(he)其它(ta)促銷活動中使用(yong)注冊標(biao)志，但(dan)不得將(jiang)該標(biao)志直接用(yong)于產(chan)品(pin)或其包裝上，以免與產(chan)品(pin)認(ren)證相混淆。注冊標(biao)志受法律(lv)保(bao)護，不得冒用(yong)與偽造。

5、認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)是(shi)(shi)企(qi)業自(zi)主行為。產品質(zhi)量(liang)認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)，可分(fen)為安(an)全認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)和質(zhi)量(liang)合格認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)兩大類(lei)，其(qi)中安(an)全認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)往往是(shi)(shi)屬于強(qiang)制(zhi)性的(de)認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)。質(zhi)量(liang)體系認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)，主要是(shi)(shi)為了(le)提(ti)高企(qi)業的(de)質(zhi)量(liang)信(xin)譽和擴大銷(xiao)售(shou)量(liang)，一般是(shi)(shi)企(qi)業自(zi)愿，主動地提(ti)出申請，是(shi)(shi)屬于企(qi)業自(zi)主行為。但(dan)是(shi)(shi)不(bu)申請認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)的(de)企(qi)業，往往會受到市場自(zi)然形成的(de)不(bu)信(xin)任壓(ya)力或貿(mao)易壁壘的(de)壓(ya)力，而迫使企(qi)業不(bu)得不(bu)爭取進入認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)企(qi)業的(de)行列，但(dan)這不(bu)是(shi)(shi)認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)制(zhi)度(du)或政府(fu)法(fa)令的(de)強(qiang)制(zhi)作用(yong)。

質量體系認證條件

企業(ye)要(yao)取得質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)體系(xi)(xi)(xi)認證(zheng)，主要(yao)應作(zuo)好(hao)兩方面的工(gong)(gong)作(zuo)：一(yi)是建(jian)(jian)立健全(quan)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)保證(zheng)體系(xi)(xi)(xi)，二(er)是作(zuo)好(hao)與體系(xi)(xi)(xi)認證(zheng)直接(jie)有關的各項工(gong)(gong)作(zuo)。關于(yu)建(jian)(jian)立質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)保證(zheng)體系(xi)(xi)(xi)，仍應從質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)職(zhi)能分(fen)配入(ru)手(shou)，編寫質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)保證(zheng)手(shou)冊和程(cheng)序文(wen)件，貫(guan)徹手(shou)冊和程(cheng)序文(wen)件，做到(dao)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)記錄齊全(quan)。與體系(xi)(xi)(xi)認證(zheng)直接(jie)有關的各項工(gong)(gong)作(zuo)主要(yao)做好(hao)以下工(gong)(gong)作(zuo)：

1、全面(mian)策劃，編制體系認證(zheng)工作(zuo)計劃；

2、掌(zhang)握信息(xi)，選擇認證(zheng)機(ji)構；

3、與選(xuan)定認證機構(gou)洽(qia)談，簽(qian)訂(ding)認證合同或協議；

4、送審質量保證手冊(ce)；

5、作(zuo)(zuo)好現(xian)場檢(jian)查迎(ying)檢(jian)的準備工(gong)作(zuo)(zuo)；

6、接受(shou)現場檢查，及時反(fan)饋信(xin)息；

7、對不符合項(xiang)組織整改；

8、通過(guo)體系認證(zheng)(zheng)取得認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書(shu)；

9、防(fang)止松勁思想不能倒退(tui)，繼續健(jian)全(quan)質(zhi)量體(ti)系；

10、進行整改，迎接(jie)跟蹤檢查。

企業取得體系認證的(de)三項關鍵是領(ling)導重視、正確的(de)策劃以及部(bu)門和全體員工積極的(de)參與。

質量體系認證釋義

“認證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2：1986中(zhong)對“認(ren)證(zheng)(zheng)”的(de)(de)(de)定義(yi)是：“由可以充分(fen)信任的(de)(de)(de)第三方證(zheng)(zheng)實某一經鑒定的(de)(de)(de)產品(pin)或服務符(fu)合特定標準或規范性文件的(de)(de)(de)活動。”

舉例(li)來(lai)(lai)說，對(dui)第(di)一(yi)(yi)方(fang)(fang)(fang)（供方(fang)(fang)(fang)或(huo)(huo)賣方(fang)(fang)(fang)）提供的(de)產品或(huo)(huo)服務，第(di)二方(fang)(fang)(fang)（需方(fang)(fang)(fang)或(huo)(huo)買方(fang)(fang)(fang)）無(wu)法判(pan)定其品質是否(fou)合(he)格，而由(you)第(di)三方(fang)(fang)(fang)來(lai)(lai)判(pan)定。第(di)三方(fang)(fang)(fang)既(ji)要(yao)對(dui)第(di)一(yi)(yi)方(fang)(fang)(fang)負責(ze)，又要(yao)對(dui)第(di)二方(fang)(fang)(fang)負責(ze)，不偏不倚，出具的(de)證(zheng)明(ming)要(yao)能獲得雙(shuang)方(fang)(fang)(fang)的(de)信任，這樣的(de)活動就(jiu)叫做“認證(zheng)”。

這就是說，第(di)(di)三方(fang)的認(ren)證活動必須(xu)公(gong)(gong)開(kai)、公(gong)(gong)正、公(gong)(gong)平，才(cai)能有(you)效。這就要求第(di)(di)三方(fang)必須(xu)有(you)絕對的權力和威信，必須(xu)獨(du)立于(yu)第(di)(di)一(yi)方(fang)和第(di)(di)二方(fang)之外(wai)，必須(xu)與第(di)(di)一(yi)方(fang)和第(di)(di)二方(fang)沒(mei)有(you)經(jing)濟上的利(li)益關系(xi)，或者有(you)同等的利(li)害關系(xi)，或者有(you)維護雙(shuang)方(fang)權益的義(yi)務和責任(ren)，才(cai)能獲(huo)得雙(shuang)方(fang)的充(chong)分信任(ren)。

質量體系認證的由來

ISO9000是由西方的(de)(de)品質保(bao)證活動發展起(qi)來的(de)(de)。二(er)戰(zhan)期間，因戰(zhan)爭(zheng)擴(kuo)大(da)所需(xu)武器(qi)需(xu)求(qiu)量急(ji)劇膨(peng)脹，美國軍火(huo)商因當(dang)時(shi)的(de)(de)武器(qi)制(zhi)造工廠規模、技術、人員的(de)(de)限制(zhi)未能滿足“一切為了戰(zhan)爭(zheng)”。美國國防部為此(ci)面(mian)臨千方百計擴(kuo)大(da)武器(qi)生產量，同時(shi)又要保(bao)證質量的(de)(de)現實問(wen)題(ti)。分析(xi)當(dang)時(shi)企業：大(da)多數管理(li)是NO1,即工頭(tou)憑借經驗管(guan)理(li)，指揮(hui)生產，技(ji)術全在腦袋里面，而一個NO1管理的(de)人數很有(you)限，產量當然有(you)限，與(yu)戰(zhan)爭需(xu)(xu)求量相(xiang)距很遠。于(yu)是，國防部組(zu)織大型企業的(de)技(ji)術人員編寫技(ji)術標準文件(jian)，開(kai)設培(pei)訓班，對來自其(qi)(qi)它(ta)相(xiang)關原機械工(gong)(gong)(gong)廠的(de)員工(gong)(gong)(gong)（如五金、工(gong)(gong)(gong)具、鑄(zhu)造工(gong)(gong)(gong)廠）進行(xing)大量訓練(lian)，使其(qi)(qi)能在很短的(de)時間內學會(hui)識別(bie)工(gong)(gong)(gong)藝(yi)(yi)圖及工(gong)(gong)(gong)藝(yi)(yi)規則，掌握武器制(zhi)造所需(xu)(xu)關鍵技(ji)術，從而將“專(zhuan)用(yong)技(ji)術”迅(xun)速“復制(zhi)”到其(qi)(qi)它(ta)機械工(gong)(gong)(gong)廠，從而奇跡(ji)般地有(you)效(xiao)解決了戰(zhan)爭難(nan)題。戰(zhan)后，國防部將該寶貴的(de)“工(gong)(gong)(gong)藝(yi)(yi)文件(jian)化”經(jing)驗(yan)(yan)進行(xing)總(zong)結(jie)、豐富，編制(zhi)更(geng)周(zhou)詳的(de)標準在全國工(gong)(gong)(gong)廠推廣(guang)應用(yong)，并同樣取(qu)得了滿意效(xiao)果。當時美(mei)國盛行(xing)文件(jian)風，后來，美(mei)國軍工(gong)(gong)(gong)企業的(de)這個經(jing)驗(yan)(yan)很快被其(qi)(qi)他工(gong)(gong)(gong)業發(fa)達國家軍工(gong)(gong)(gong)部門所采用(yong)，并逐步推廣(guang)到民(min)用(yong)工(gong)(gong)(gong)業，在西(xi)方各國蓬勃發(fa)展起(qi)來。

隨著上述品質保證活動的迅速發展，各國的認證機構在進行產品品質認證的時候，逐漸增加了對企業的品質保證體系進行審核的內容,進一步推動(dong)了品質保證活動(dong)的發展(zhan)。到了70年代后期(qi)，英(ying)國(guo)一家認證機構BSI（英(ying)國標準(zhun)協(xie)會）首先開展了(le)單獨的(de)品(pin)質保(bao)證(zheng)體系的(de)認(ren)(ren)證(zheng)業務，使品(pin)質保(bao)證(zheng)活(huo)動(dong)由第二(er)方審核發展到第三方認(ren)(ren)證(zheng)，受到了(le)各方面的(de)歡迎，更加推動(dong)了(le)品(pin)質保(bao)證(zheng)活(huo)動(dong)的(de)迅速發展。

通過三年的實踐，BSI認為，這種品質保證體(ti)系的認證適(shi)應面(mian)廣，靈活(huo)性大，有向國際社會推廣的價值。于是，在1979年向ISO提交了一項建議。ISO根據BSI的(de)建(jian)議(yi)，當(dang)年即(ji)決定在ISO的認證(zheng)委員會(hui)的“品(pin)質(zhi)保證(zheng)工(gong)作組”的基礎上(shang)成立“品(pin)質(zhi)保證(zheng)委員會(hui)”。1980年，ISO正式批準成立了“品質(zhi)保證技術委(wei)員會”（即TC176）著手這一工作，從(cong)而導致了“ISO9000族(zu)”標準的(de)(de)(de)誕(dan)生，健(jian)全了(le)單獨(du)的(de)(de)(de)品(pin)質(zhi)體(ti)系(xi)認證(zheng)的(de)(de)(de)制度，一(yi)方面(mian)擴(kuo)大了(le)原有品(pin)質(zhi)認證(zheng)機(ji)構的(de)(de)(de)業務范圍(wei)，另(ling)一(yi)方面(mian)又(you)導致了(le)一(yi)大批新的(de)(de)(de)專門的(de)(de)(de)品(pin)質(zhi)體(ti)系(xi)認證(zheng)機(ji)構的(de)(de)(de)誕(dan)生。

質量體系認證現狀

自從1987年(nian)ISO9000系列(lie)標準問世以來，為了加(jia)強品(pin)質管(guan)理，適應品(pin)質競爭的(de)需要，企業家(jia)們紛紛采用ISO9000系(xi)列標準在企業內部建立品質管理體系(xi)，申請品質體系(xi)認證，很快形成了一個(ge)世(shi)界(jie)性的潮(chao)流。全世(shi)界(jie)已有(you)100多個國家(jia)和地(di)區(qu)正在積極推行ISO9000國際標準。

質量體系認證步驟

仔細閱讀過ISO9001標準(zhun)后，你一定會(hui)產生這樣一個概念，ISO9001標準的(de)(de)確非常(chang)全面，它規范(fan)了企業內從(cong)原材(cai)料采購到(dao)成(cheng)品(pin)交付(fu)的(de)(de)所有過程(cheng)，牽(qian)涉到(dao)企業內從(cong)最高管理層到(dao)最基(ji)層的(de)(de)全體(ti)(ti)員工。你也許會(hui)想，這么全面而復雜(za)的(de)(de)體(ti)(ti)系(xi)，推行起來一定非常(chang)困難吧！

不可否認，推行ISO9000是有一定難(nan)度，但是，只要(yao)您真心(xin)實意地將推行ISO9000作(zuo)為提升公(gong)司(si)管理業績(ji)的重要(yao)措施而不只是(shi)擺(bai)擺(bai)樣(yang)子，將它作(zuo)為一項長期(qi)的發展戰(zhan)略，穩(wen)扎穩(wen)打，按照公(gong)司(si)的具體情況進(jin)行周密的策劃(hua)，ISO9000終(zhong)究(jiu)能在你(ni)的公(gong)司里(li)生(sheng)根(gen)結果。

簡單地說，推行ISO9000有如(ru)下五個必不可(ke)少的過(guo)程：

知識(shi)準備－立法－宣貫－執行－監督、改(gai)進。

你可以根據貴公司的具體情況，對上述五個過程進行規劃，按照一定的推行步驟，引導貴公司逐步邁入ISO9000的世界。

以下是企業推行ISO9000的典型(xing)步驟，可(ke)以看出，這些步驟中完整地包(bao)含(han)了上(shang)述五個過程(cheng)：

企業原有質(zhi)量(liang)體系識別、診(zhen)斷；

任命管理者代表、組建ISO9000推(tui)行組織；

制訂目標及激勵措施；

各級(ji)人員接受必要的管理意識和質量意識訓練；

ISO9001標準知識培(pei)訓；

質量體系文件編寫（立法）；

質(zhi)量體系文件大面積宣傳、培訓、發布、試運行；

內(nei)審(shen)員(yuan)接受訓練；

若(ruo)干次內部質量體(ti)系審核；

在內審基礎上的管理者評審；

質量管(guan)理體系完(wan)善(shan)和改進；

申請認證。

企業在推行ISO9000之(zhi)前，應結合(he)本企業(ye)實際情況，對(dui)上(shang)(shang)述各推行(xing)步驟(zou)進行(xing)周(zhou)密(mi)的(de)策劃，并(bing)給出時(shi)間(jian)上(shang)(shang)和活動內容上(shang)(shang)的(de)具體安排(pai)，以確保得到更有效的(de)實施(shi)效果(guo)。

企業經過若干次內審并(bing)逐步糾正后(hou)，若認(ren)為(wei)所建(jian)立的(de)質量管理體(ti)系已符(fu)合所選標準的(de)要求（具體(ti)體(ti)現為(wei)內審所發(fa)現的(de)不符(fu)合項(xiang)較少時(shi)），便(bian)可(ke)申請外(wai)部認(ren)證。

質量體系認證適用行業

1、農業、漁業

2、采礦業及采石業

3、食品(pin)、飲料和煙(yan)草

4、紡織(zhi)品(pin)及紡織(zhi)產品(pin)

5、皮革(ge)(ge)及(ji)皮革(ge)(ge)制品

6、木材及(ji)木制品(pin)

7、紙漿、紙及紙制(zhi)品

8、出版業

9、印刷(shua)業

10、焦碳及精練石油制品

11、核燃料

12、化學品(pin)、化學制品(pin)及纖維(wei)

13、醫藥品(pin)

14、橡(xiang)膠和塑料制(zhi)品

15、非金屬礦物制品

16、混凝土、水(shui)泥、石(shi)灰、石(shi)膏及其他(ta)

17、基礎金屬(shu)及金屬(shu)制品

18、機械及(ji)設備

19、電子、電器及光(guang)電設備

20、造(zao)船

21、航(hang)空、航(hang)天(tian)

22、其(qi)他(ta)運輸設備

23、其他未分類(lei)的制造業

24、廢舊物質的(de)回(hui)收

25、發電及供電

26、氣的生產與供給

27、水的生產(chan)與(yu)供給

28、建設

29、批發及零售汽車、摩托車、個人(ren)及家庭用品的修理

30、賓館(guan)及餐館(guan)

31、運(yun)輸(shu)、倉(cang)儲及(ji)通(tong)訊

32、金融、房地(di)產、出(chu)租(zu)服(fu)務

33、信息技術

34、科技服務

35、其他服務(wu)

36、公共行政管理

37、教育

38、衛生保健與社會公益事業

39、其他社(she)會服務

系列標準

1、GBT19000—ISO9000《質量管理和(he)質量保(bao)證—選擇和(he)使用(yong)指(zhi)南》

2、GBT19001—ISO9001《質量(liang)體系—設計/開發、生(sheng)產、安(an)裝和(he)服務的質量保證(zheng)模式(shi)》

3、GBT19002—ISO9002《質量體系—生產和安(an)裝(zhuang)的質量保(bao)證(zheng)模式》

4、GBT19003—ISO9003《質(zhi)(zhi)量(liang)體系—最終檢測和(he)試驗(yan)的質(zhi)(zhi)量(liang)保證模式(shi)》

5、GBT19004—ISO9004《質量(liang)管理和質量(liang)體(ti)系要素—指南》