【質(zhi)量(liang)管理體系認(ren)(ren)證】質(zhi)量(liang)管理體系認(ren)(ren)證規則 質(zhi)量(liang)管理體系認(ren)(ren)證證書作用

質量管理體系認證特點

（一(yi)(yi)）它代(dai)表(biao)現(xian)代(dai)企業或政府機構(gou)思考如何真正(zheng)發揮質量的作用和(he)如何最優地作出質量決策的一(yi)(yi)種觀(guan)點。

（二(er)）它是深入細致(zhi)的質量文(wen)件的基礎。

（三）質量體系是使(shi)公司(si)內更為廣泛的質量活動能夠得以切實管(guan)理的基礎。

（四）質(zhi)量(liang)體系是有(you)計劃、有(you)步(bu)驟地(di)把整個公司主要質(zhi)量(liang)活(huo)動按重要性順(shun)序進行改善的基礎。

任何組織都需要管理。當管理與質量有關時，則為質量管理。質量管理是在質量方面指揮和控制組織的協調活動，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。實現質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。它可以有效達到質量改進。ISO9000是國(guo)際上通用(yong)的(de)質量管理體系。

質量管理體系認證優點

一般說來，好(hao)處分內(nei)外(wai)部(bu)：內(nei)部(bu)可強化管理(li)，提高人(ren)員素(su)質和芒果(guo)视频；外(wai)部(bu)提升企業(ye)形象和市場份額。具體內(nei)容如下：

一、強化品質管理，提高企業效益；增強客戶信心，擴大市場份額

負責ISO9000品質體系認證的認證機構都是經過國家認可機構認可的權威機構，對企業的品質體系的審核是非常嚴格的。這樣，對于企業內部來說，可按照經過嚴格審核的國際標準化的品質體系進行品質管理，真正達到法治化、科學化的要求，極大地提高工作效率和產品合格率，迅速提高企業的經濟效益和社會效益。對于企業外部來說，當顧客得知供方按照國際標準實行管理，拿到了ISO9000品質體系認證證書，并且有認證機構(gou)的嚴格審核和定(ding)期監督(du)，就(jiu)可以確信該(gai)企業(ye)是能夠穩定(ding)地提供合格產品或服(fu)務，從而放心地與企業(ye)訂立供銷合同，擴大了(le)企業(ye)的市場占有率。可以說，在(zai)這兩(liang)方面(mian)都收到了(le)立竿見影的功效(xiao)。

二、獲得了國際貿易綠卡——“通行證”，消除了國際貿易壁壘

許多國家為了保護自身的利益，設置了種種貿易壁壘，包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘，技術壁壘中，又主要是產品品質認證和ISO9000品質體系認(ren)證(zheng)的(de)壁壘。特別是(shi)，在“世界貿(mao)易組織”內，各成員國(guo)之間(jian)相(xiang)互排除了關(guan)稅(shui)壁壘，只能(neng)設置技(ji)術壁壘，所(suo)以(yi)，獲得認(ren)證(zheng)是(shi)消(xiao)除貿(mao)易壁壘的(de)主要(yao)途徑。我國(guo)“入世”以(yi)后(hou)，失去(qu)了區分國(guo)內貿(mao)易和國(guo)際(ji)貿(mao)易的(de)嚴格界限，所(suo)有貿(mao)易都有可能(neng)遭(zao)遇上述技(ji)術壁壘，應(ying)該引起企業界的(de)高度(du)重視(shi)，及早防范。

三、節省了第二方審核的精力和費用

在現代貿易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發現其存在很大的弊端：一個組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔；另一方面，顧客也需支付相當的費用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000認證可(ke)以排(pai)除這(zhe)樣的弊(bi)端。因為作為第(di)(di)一方(fang)申請了第(di)(di)三方(fang)的ISO9000認(ren)證(zheng)并獲得(de)了認(ren)證(zheng)證(zheng)書以(yi)后，眾(zhong)多第二方就不(bu)必要(yao)再(zai)對第一方進行審(shen)核，這樣，不(bu)管是對第一方還是對第二方都可以(yi)節省(sheng)很(hen)多精力或費用。還有，如果企(qi)業在獲得(de)了ISO9000認證之后(hou)，再(zai)申請UL、CE等(deng)產品品質認證，還可以免除認證機(ji)構(gou)對企業(ye)的質量管理體系進行(xing)重復(fu)認證的開支。

四、在產品品質競爭中永遠立于不敗之地

國際貿易競爭的手段主要是價格競爭和品質競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構成傾銷，還會受到貿易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。20世紀70年(nian)代以來，品質(zhi)競爭已(yi)成為國(guo)(guo)際貿(mao)易(yi)競爭的主要(yao)(yao)手段，不(bu)少國(guo)(guo)家把(ba)提(ti)高進口(kou)商(shang)品的品質(zhi)要(yao)(yao)求作為限入獎出的貿(mao)易(yi)保護主義的重(zhong)要(yao)(yao)措施(shi)。實行ISO9000國(guo)際標準化的品(pin)(pin)質(zhi)管(guan)理(li)，可(ke)以(yi)穩定地提高產(chan)品(pin)(pin)品(pin)(pin)質(zhi)，使(shi)企(qi)業在產(chan)品(pin)(pin)品(pin)(pin)質(zhi)競爭中(zhong)永(yong)遠立于不(bu)敗(bai)之地。

五、有利于國際間的經濟合作和技術交流

按照國際間經濟合作和技術交流的慣例，合作雙方必須在產品（包括服務）品質方面有共同的語言、統一的認識和共守的規范，方能進行合作與交流。ISO9000質量管理體系認證正(zheng)好提供了這樣的(de)信任，有利于雙方(fang)迅速達(da)成協議。

六、強化(hua)企業內部管理，穩定經營運(yun)作，減少因員(yuan)工(gong)辭工(gong)造成的技術或質量波動。

七、提高(gao)企業形(xing)象(xiang)。

質量管理體系認證規則

目錄

1、適用范圍

2、對認證機(ji)構的要求

3、對認證人員的要求

4、初次(ci)認證程序

5、監(jian)督審核程序

6、再認證程序

7、暫停(ting)或撤銷認證證書(shu)

8、認證證書要求

9、與其他管理體系的結合審核

10、受(shou)理轉換認證證書

11、受理組(zu)織的申訴

12、認證(zheng)記(ji)錄的管理(li)

13、其(qi)他

附錄A

質量管理體系認證審核時間要求

1、適用范圍

1.1本規則用(yong)于規范(fan)認(ren)(ren)證機構對(dui)申請(qing)認(ren)(ren)證和獲(huo)證的各類組織(zhi)按照GB/T 19001/ISO 9001《質(zhi)量(liang)管理體(ti)系(xi)要求》標準建(jian)立質(zhi)量(liang)管理體(ti)系(xi)的(de)認證活(huo)動。

1.2本規則旨(zhi)在結合認(ren)證(zheng)認(ren)可相(xiang)關法律法規及國(guo)家《質量發(fa)展(zhan)綱(gang)要（2011-2020年）》和(he)技術標(biao)準，對質量(liang)管理(li)體(ti)系(xi)認(ren)(ren)證(zheng)實施過(guo)程作出具體(ti)規定，強化認(ren)(ren)證(zheng)機(ji)構對認(ren)(ren)證(zheng)過(guo)程的管理(li)和(he)責任。

1.3本(ben)規(gui)則是對(dui)認(ren)(ren)證機(ji)構從(cong)(cong)事質量管理體系認(ren)(ren)證活動的基(ji)本(ben)要求，認(ren)(ren)證機(ji)構從(cong)(cong)事該項(xiang)認(ren)(ren)證活動應當遵守(shou)本(ben)規(gui)則。

2、對認證機構的要求

2.1獲得國家認監委批準、取得從事(shi)質量管理體系認證的資質。

2.2建立可滿足GB/T 27021《合(he)格評定管理體(ti)系(xi)審核認證(zheng)機構要求(qiu)》的內部(bu)管理體(ti)系(xi)，以使從(cong)事(shi)的質量管理體(ti)系(xi)認證(zheng)活動符合(he)法律法規(gui)及技術標準的規(gui)定。

2.3建立內部制約、監督和責(ze)任(ren)機(ji)制，實現受理、培(pei)訓（包(bao)括相關增值服務）、審核和作(zuo)出認證決定等環節(jie)的相互(hu)分開。

2.4鼓勵(li)認(ren)證(zheng)機構(gou)通過認(ren)可機構(gou)的認(ren)可，證(zheng)明(ming)其從(cong)事(shi)的質量管(guan)理體系認(ren)證(zheng)能力符合要(yao)求(qiu)。

3、對認證人員的要求

3.1認(ren)證(zheng)(zheng)人(ren)員(yuan)(yuan)應當(dang)取得國(guo)家認(ren)監委確定(ding)的認(ren)證(zheng)(zheng)人(ren)員(yuan)(yuan)注冊機構(gou)頒發的質量管理(li)體系審核員(yuan)(yuan)注冊資格(ge)。

3.2認(ren)證人員應當遵守與從(cong)業(ye)相關的(de)法律法規，對認(ren)證活動及(ji)作出的(de)認(ren)證審核報告和(he)認(ren)證結論的(de)真實性(xing)承擔相應的(de)法律責(ze)任。

4、初次認證程序

4.1受理(li)認(ren)證申請

4.1.1認(ren)證機(ji)構應(ying)向申請認(ren)證的(de)組織（以下簡稱申請組織）至(zhi)少公開(kai)以下信息：

（1）可開展認(ren)證業務的范圍，以及獲(huo)得認(ren)可的情況。

（2）本機(ji)構(gou)的(de)授予、保持、擴大、更新、縮小、暫停(ting)或撤銷(xiao)認證(zheng)及其證(zheng)書等環節的(de)制度規定。

（3）認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書樣式。

（4）對(dui)認證決定的申(shen)訴程(cheng)序。

（5）分支機(ji)構(gou)和(he)辦(ban)事機(ji)構(gou)的名稱、業(ye)務(wu)范圍(wei)、地址(zhi)等。

4.1.2認證(zheng)機構應當(dang)要求申請組(zu)織提(ti)交(jiao)以(yi)下資料(liao)：

（1）認(ren)證申請書，包括申請組織的生產經(jing)營(ying)或服務活動等情況(kuang)的說明。

（2）法(fa)律(lv)地位(wei)的(de)證(zheng)明文(wen)件(jian)(jian)（包(bao)括：企業(ye)營(ying)業(ye)執照(zhao)、事業(ye)單位(wei)法(fa)人(ren)證(zheng)書(shu)、社會團體(ti)登記證(zheng)書(shu)、非企業(ye)法(fa)人(ren)登記證(zheng)書(shu)、黨政(zheng)機(ji)關(guan)設立文(wen)件(jian)(jian)等(deng)）的(de)復印件(jian)(jian)。若質量管理體(ti)系(xi)覆蓋(gai)多場(chang)所(suo)活動，應(ying)附每個場(chang)所(suo)的(de)法(fa)律(lv)地位(wei)證(zheng)明文(wen)件(jian)(jian)的(de)復印件(jian)(jian)（適用時）。

（3）組織機構(gou)代碼證書的復(fu)印件(jian)。

（4）質量管理體系覆蓋的活動所涉及(ji)法律(lv)法規要求的行政許可證(zheng)明(ming)、資質證(zheng)書、強(qiang)制(zhi)性認證(zheng)證(zheng)書等(deng)的復印件(jian)。

（5）多場所活動(dong)、活動(dong)分(fen)包情(qing)況。

（6）質(zhi)量管理體系手冊及(ji)必(bi)要的程序文件。

（7）質(zhi)量管理體系(xi)覆蓋的(de)(de)產品或(huo)服務的(de)(de)質(zhi)量標準清單。

（8）質量管理體系已(yi)有效運行(xing)3個月(yue)以上(shang)的證明材(cai)料。

（9）其他與認(ren)證審核有關的必要(yao)文(wen)件。

4.1.3認證(zheng)申請的審查確(que)認

認(ren)證機構應對申請組織(zhi)提交(jiao)的申請資料進行審查，并確認(ren)：

（1）申請(qing)資(zi)料齊全(quan)。

（2）申請組織從(cong)事的活動符合相關(guan)法律法規(gui)的規(gui)定(ding)。

（3）申(shen)請組織為達(da)到質量(liang)目標而建立了文件化的質量(liang)管(guan)理體系(xi)。

4.1.4根據(ju)申(shen)請(qing)組(zu)織申(shen)請(qing)的(de)認(ren)證(zheng)(zheng)范圍、生產經(jing)營場所、員工(gong)人數(shu)、完(wan)成(cheng)審(shen)核所需時(shi)間(jian)和(he)其(qi)他影(ying)響認(ren)證(zheng)(zheng)活動(dong)的(de)因素，綜合(he)確定是否有能力受(shou)理認(ren)證(zheng)(zheng)申(shen)請(qing)。

4.1.5對符合4.1.3、4.1.4要(yao)求的，認證機構(gou)可決(jue)定受理(li)認證申請(qing)(qing)；對不(bu)符合上述要(yao)求的，認證機構(gou)應通(tong)知申請(qing)(qing)組織補充(chong)和完(wan)善，或(huo)者不(bu)受理(li)認證申請(qing)(qing)。

4.1.6認(ren)證(zheng)機構應完整(zheng)保存認(ren)證(zheng)申請的審查確認(ren)工(gong)作(zuo)記(ji)錄(lu)。

4.1.7簽訂(ding)認證合同

在實施(shi)認(ren)證審核前，認(ren)證機構應(ying)與申請組(zu)織訂立具有法律效(xiao)力的書(shu)面認(ren)證合同(tong)，合同(tong)應(ying)至少包含以下內容：

（1）申請(qing)組織獲得認(ren)證后持(chi)續(xu)有(you)效運行質量管理體系的承諾。

（2）申請組織對遵守(shou)認證(zheng)認可相(xiang)關(guan)法律法規(gui)，協助認證(zheng)監(jian)管部門的(de)監(jian)督檢(jian)查，對有關(guan)事(shi)項(xiang)的(de)詢(xun)問和調(diao)查如實提供(gong)相(xiang)關(guan)材料和信息的(de)承諾。

（3）申請組織(zhi)承諾獲得認證(zheng)后(hou)發生以下情況時，應及時向認證(zheng)機構通報：

①客戶及相關方(fang)有重(zhong)大投訴。

②生產的產品或服務(wu)被執(zhi)法監管部(bu)門認定不符合法定要求。

③發(fa)生產品(pin)或服務的質(zhi)量安全(quan)事(shi)故(gu)。

④相關情況發生變(bian)更(geng)(geng)，包括：法(fa)律地位、生產(chan)經(jing)營(ying)(ying)狀(zhuang)況、組織(zhi)狀(zhuang)態或(huo)(huo)所(suo)有權變(bian)更(geng)(geng)；取得的(de)(de)行政(zheng)許可(ke)資(zi)格、強制性認(ren)證或(huo)(huo)其(qi)他資(zi)質證書(shu)變(bian)更(geng)(geng)；法(fa)定代表人、最(zui)高管理者(zhe)、管理者(zhe)代表變(bian)更(geng)(geng)；生產(chan)經(jing)營(ying)(ying)或(huo)(huo)服務(wu)的(de)(de)工(gong)作場所(suo)變(bian)更(geng)(geng)；質量管理體(ti)系覆(fu)蓋的(de)(de)活(huo)動范圍變(bian)更(geng)(geng)；質量管理體(ti)系和(he)重要過程的(de)(de)重大(da)變(bian)更(geng)(geng)等。

⑤出現影(ying)響質(zhi)量管理體系運(yun)行的其他重要情況。

（4）申請組織(zhi)承諾獲得(de)認證(zheng)(zheng)后正確使用認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書、認證(zheng)(zheng)標志和有關信息；不擅自利用質量管理(li)體系認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書和相關文(wen)字(zi)、符號誤導公眾認為其產品或服務通(tong)過(guo)認證(zheng)(zheng)。

（5）擬認證的(de)質量管理體系覆蓋的(de)生產或服務的(de)活(huo)動范圍。

（6）在認證審核及認證證書有效(xiao)期(qi)內各(ge)次監(jian)督審核中，認證機構(gou)和申(shen)請(qing)組織各(ge)自應當承擔的責任、權(quan)利和義(yi)務(wu)。

（7）認證服務的費(fei)用、付費(fei)方(fang)式及(ji)違約條(tiao)款。

4.2制定審核計劃

4.2.1審核時(shi)間

4.2.1.1為確(que)保認證(zheng)審核(he)的(de)完整有效，認證(zheng)機構應(ying)以(yi)附(fu)錄A所規定的審核(he)時(shi)間為基礎，根據申請組織質量(liang)管理體(ti)系(xi)覆蓋的活動范圍、特(te)性、技術復雜程(cheng)度(du)、質量(liang)安全風險程(cheng)度(du)、認證要(yao)求(qiu)和員工人數等情況，核(he)算并擬(ni)定完(wan)成(cheng)審核(he)工作需要(yao)的時(shi)間。在特(te)殊情況下，可以(yi)減(jian)少審核(he)時(shi)間，但減(jian)少的時(shi)間不(bu)得超(chao)過附錄A所(suo)規定的(de)審(shen)核時間的(de)30％。

4.2.1.2整個審核(he)時間(jian)中，現場審核(he)時間(jian)不應少于(yu)80％。

4.2.2審核組(zu)

4.2.2.1認證(zheng)機構應當根據質量管理體(ti)系覆蓋的活動(dong)的專(zhuan)業(ye)技術(shu)領域選擇具備相關(guan)能力的審(shen)核(he)員和技術(shu)專(zhuan)家組(zu)(zu)成審(shen)核(he)組(zu)(zu)。審(shen)核(he)組(zu)(zu)中的審(shen)核(he)員應承擔審(shen)核(he)責任。

4.2.2.2技術專家主要(yao)負責(ze)提供認證審(shen)(shen)核(he)的(de)技術支持，不作為審(shen)(shen)核(he)員(yuan)實(shi)施審(shen)(shen)核(he)，不計(ji)入審(shen)(shen)核(he)時間，其在審(shen)(shen)核(he)過程中的(de)活(huo)動由(you)審(shen)(shen)核(he)組中的(de)審(shen)(shen)核(he)員(yuan)承(cheng)擔責(ze)任。

4.2.2.3審(shen)(shen)(shen)(shen)核組(zu)可(ke)以有(you)實習審(shen)(shen)(shen)(shen)核員(yuan)，其要在審(shen)(shen)(shen)(shen)核員(yuan)的指導下參(can)與審(shen)(shen)(shen)(shen)核，不計入(ru)審(shen)(shen)(shen)(shen)核時間，在審(shen)(shen)(shen)(shen)核過程中的活動由審(shen)(shen)(shen)(shen)核組(zu)中的審(shen)(shen)(shen)(shen)核員(yuan)承擔責任。

4.2.3審核計劃

4.2.3.1認證機(ji)構應(ying)制定書面的(de)審(shen)核(he)(he)計(ji)劃交審(shen)核(he)(he)組實施。審(shen)核(he)(he)計(ji)劃至少包括以下(xia)內(nei)容：審(shen)核(he)(he)目的(de)、審(shen)核(he)(he)范圍、審(shen)核(he)(he)過程、審(shen)核(he)(he)涉及的(de)部(bu)門和(he)場所、審(shen)核(he)(he)時間、審(shen)核(he)(he)組成員（其中：審(shen)核(he)(he)員應(ying)標明注(zhu)冊證書號及專業代碼(ma)；技術專家應(ying)標明專業代碼(ma)、技術職稱或職務(wu)，如果在職應(ying)注(zhu)明其服務(wu)的(de)單位）。

4.2.3.2通常情況下，初次認證審核(he)、監(jian)督審核(he)和再認證審核(he)應(ying)在申(shen)請(qing)組(zu)織申(shen)請(qing)認證的(de)范圍(wei)涉及到的(de)各個場所現場進行。

如果(guo)質(zhi)量管理體(ti)系包含在多個場所(suo)(suo)進行(xing)相(xiang)同(tong)(tong)或相(xiang)近(jin)的(de)(de)活動(dong)，且這些(xie)(xie)場所(suo)(suo)都處于該申(shen)請(qing)組織(zhi)授權和(he)控制下，認(ren)證機構可以在審(shen)核(he)中對這些(xie)(xie)場所(suo)(suo)進行(xing)抽(chou)(chou)樣(yang)，但(dan)應制定(ding)合理的(de)(de)抽(chou)(chou)樣(yang)方案(an)以確(que)(que)保(bao)對各場所(suo)(suo)質(zhi)量管理體(ti)系的(de)(de)正確(que)(que)審(shen)核(he)。如果(guo)不同(tong)(tong)場所(suo)(suo)的(de)(de)活動(dong)存(cun)(cun)在根本不同(tong)(tong)、或不同(tong)(tong)場所(suo)(suo)存(cun)(cun)在可能(neng)對質(zhi)量管理產生顯著影響的(de)(de)區域性因(yin)素，則不能(neng)采(cai)用抽(chou)(chou)樣(yang)審(shen)核(he)的(de)(de)方法，應當逐一到各現場進行(xing)審(shen)核(he)。

4.2.3.3為(wei)使現(xian)場(chang)(chang)審(shen)核活(huo)動(dong)能夠觀察到產(chan)品生產(chan)或服(fu)(fu)務活(huo)動(dong)情況(kuang)，現(xian)場(chang)(chang)審(shen)核應安(an)排在(zai)認證范圍覆(fu)蓋的產(chan)品生產(chan)或服(fu)(fu)務活(huo)動(dong)正常(chang)運行時進行。

4.2.3.4在審(shen)核活(huo)動開始前(qian)，審(shen)核組應將(jiang)(jiang)書(shu)面(mian)審(shen)核計劃交申請組織(zhi)確認。遇(yu)特(te)殊情況臨時變更(geng)(geng)計劃時，應及時將(jiang)(jiang)變更(geng)(geng)情況書(shu)面(mian)通知受審(shen)核的申請組織(zhi)，并協商一致(zhi)。

4.3實施(shi)審核(he)

4.3.1審(shen)核(he)組應當全(quan)員(yuan)完成審(shen)核(he)計劃的全(quan)部工作(zuo)。除不可預見的特(te)殊情況外(wai)，審(shen)核(he)過程(cheng)中不得更換審(shen)核(he)計劃確(que)定的審(shen)核(he)員(yuan)（技(ji)術專家和實(shi)習審(shen)核(he)員(yuan)除外(wai)）。

4.3.2審(shen)核組應(ying)當會(hui)同申請組織按照程序順序召開首(shou)、末次會(hui)議(yi)。審(shen)核組應(ying)當提供首(shou)、末次會(hui)議(yi)簽(qian)到表，參會(hui)人(ren)員(yuan)應(ying)簽(qian)到。

4.3.3審核過程及環節

4.3.3.1初次認證審核(he)，分為第一、二(er)階段實施審核(he)。

4.3.3.2第(di)一階段審核應至少覆蓋以下內(nei)容：

（1）結合現(xian)場情(qing)況，確認申請組織實(shi)際情(qing)況與質量(liang)管(guan)理體系(xi)文件描述(shu)的(de)一致性，特別是體系(xi)文件中描述(shu)的(de)產(chan)品(pin)或服務、部(bu)門(men)設置和(he)負責(ze)人、生產(chan)或服務過程等是否與申請組織的(de)實(shi)際情(qing)況相一致。

（2）結合現場情況，審核申請組織有關人(ren)員理解和實施GB/T 19001/ISO 9001標準要(yao)求(qiu)的情(qing)況，評價質量管理(li)(li)體系(xi)運行過(guo)程中是(shi)否實施了內部審核(he)與(yu)管理(li)(li)評審，確認(ren)質量管理(li)(li)體系(xi)是(shi)否已有效(xiao)運行并(bing)且超過(guo)3個月。

對質量管理體系文件不符合現場實際、相關體系運行尚未超過3個月或者無(wu)法證明超過(guo)3個月的，應當(dang)及時終止審核。

（3）確認申請(qing)組織建立的質量管理體系覆蓋的活動內容和范圍、申請(qing)組織的員工(gong)人(ren)數、活動過程和場所，遵守相關(guan)法律法規及(ji)技術標準的情(qing)況。

（4）結合質量管理體系(xi)覆(fu)蓋活動的特(te)點(dian)(dian)識別(bie)對質量目標的實現具(ju)有重要影響的關鍵點(dian)(dian)，并結合其他因(yin)素，科學確定重要審核點(dian)(dian)。

（5）與申(shen)請組織討論確(que)定第二階段審核安排。

4.3.3.3在下列情況，第一階段審核可以不在申請組織現場進行：

（1）申(shen)請組(zu)織(zhi)(zhi)已獲本認(ren)證(zheng)(zheng)機構頒(ban)發(fa)的其他(ta)認(ren)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書，認(ren)證(zheng)(zheng)機構已對申(shen)請組(zu)織(zhi)(zhi)質量(liang)管理體系有充分了(le)解。

（2）認證機構(gou)有充足的(de)(de)(de)理由證明申(shen)請組織的(de)(de)(de)生產經營或(huo)服(fu)務的(de)(de)(de)技術特征(zheng)明顯(xian)、過(guo)程簡單，通過(guo)對其提交文件(jian)和資(zi)料的(de)(de)(de)審查可以達(da)到第一階段審核的(de)(de)(de)目的(de)(de)(de)和要求。

（3）申請組織獲得過其他經認(ren)可(ke)的(de)認(ren)證機(ji)構頒(ban)發的(de)有(you)效的(de)質量管理體系認(ren)證證書，通過對其文(wen)件和(he)資料(liao)的(de)審(shen)查可(ke)以達到第(di)一階段審(shen)核的(de)目的(de)和(he)要求。

除(chu)以上情況之外，第一階段審核應在申請組織的(de)生產經營或服務現(xian)場(chang)進行。

4.3.3.4審(shen)核(he)組應將第一階(jie)段審(shen)核(he)情(qing)況形(xing)成(cheng)書面文件告知申(shen)請組織(zhi)。對(dui)在第二階(jie)段審(shen)核(he)中可能被判定為不(bu)符合項的重要(yao)關(guan)鍵點，要(yao)及時(shi)提(ti)醒申(shen)請組織(zhi)特別關(guan)注(zhu)。

4.3.3.5第一階(jie)段(duan)審(shen)核和(he)第二階(jie)段(duan)審(shen)核應安排適宜的間(jian)隔時(shi)間(jian)，使申請組織有充(chong)分的時(shi)間(jian)解決第一階(jie)段(duan)中(zhong)發現(xian)的問題。

4.3.3.6第二階段審(shen)核應當在申請組織現場進行(xing)。重點是審(shen)核質量管理體系符合(he)GB/T 19001/ISO 9001標準(zhun)要求和有效運行情況，應至少(shao)覆蓋(gai)以(yi)下內容：

（1）在第一階(jie)段審(shen)核中識別的(de)重要審(shen)核點的(de)監視(shi)、測(ce)量(liang)、報告和(he)評審(shen)記錄的(de)完整性(xing)和(he)有效性(xing)。

（2）為實(shi)現(xian)總質量目標(biao)而建(jian)立的各層級質量目標(biao)是(shi)否具體、有針對(dui)性、可測量并且可實(shi)現(xian)。

（3）對質量管理體(ti)系覆蓋的過程和(he)活動的管理及控制情況。

（4）申請(qing)組織實際(ji)工作記錄(lu)是否(fou)真實。

（5）申請組織的內部審(shen)核和管理評(ping)審(shen)是否有效。

4.3.4發生(sheng)以下情況時，審核(he)(he)組應終止審核(he)(he)，并(bing)向認(ren)證機構報(bao)告(gao)。

（1）申請組織對審核活動不予配合，審核活動無法進行。

（2）申請組織的質量管理(li)體(ti)系有重大缺陷，不符合GB/T 19001/ISO 9001標準的要求。

（3）發現申請組織存在重大質(zhi)量安全問(wen)題或有其他嚴重違法違規行(xing)為。

（4）其他導致審核程序無法(fa)完(wan)成的(de)情況。

4.4審核報告

4.4.1審(shen)(shen)核(he)(he)(he)組應(ying)對審(shen)(shen)核(he)(he)(he)活動形成書(shu)面(mian)審(shen)(shen)核(he)(he)(he)報告(gao)，由審(shen)(shen)核(he)(he)(he)組組長簽字。審(shen)(shen)核(he)(he)(he)報告(gao)應(ying)準確、簡(jian)明(ming)和清晰地描(miao)述審(shen)(shen)核(he)(he)(he)活動的主(zhu)要(yao)內(nei)容(rong)，至少包括(kuo)以下內(nei)容(rong)：

（1）申請組(zu)織的名稱和地址(zhi)。

（2）審核的申請組織活動范(fan)圍和場所。

（3）審(shen)核組組長、審(shen)核組成員及(ji)其個人注冊信(xin)息。

（4）審(shen)核(he)活(huo)動的實施日期和地點(dian)。

（5）敘(xu)述從4.3條列明的程序及各項要求的審核工作情(qing)況(kuang)，其中：對4.3.3.6條的各(ge)項審(shen)核(he)要求(qiu)應逐項就審(shen)核(he)證據、審(shen)核(he)發現和審(shen)核(he)結(jie)論進行詳細(xi)描述(shu)；對質(zhi)量目標(biao)實現情況(kuang)的評價，應同(tong)時敘述(shu)測量方(fang)法。

（6）識別出的(de)不(bu)符(fu)合(he)項(xiang)。不(bu)符(fu)合(he)項(xiang)的(de)表述，應基于客(ke)觀證據(ju)和(he)審核依據(ju)，用寫實的(de)方法準(zhun)確、具體(ti)、清晰描述，易于被申請組織理解(jie)。不(bu)得用概念(nian)化(hua)的(de)、不(bu)確定的(de)、含糊的(de)語(yu)言表述不(bu)符(fu)合(he)項(xiang)。

（7）審核組對(dui)是否通過認證的(de)意(yi)見建議。

4.4.2審核(he)報告應(ying)隨附必(bi)要的(de)用于證明相關事實的(de)證據或記錄，包括文(wen)字或照片攝像等音像資料。

4.4.3認證機構應將審核報告提交申(shen)請組(zu)織，并保(bao)留(liu)簽收或提交的證據。

4.4.4對(dui)終止審(shen)核(he)的(de)項目，審(shen)核(he)組應將已開展的(de)工(gong)作(zuo)情況形成報告(gao)(gao)，認(ren)證機(ji)構應將此(ci)報告(gao)(gao)及終止審(shen)核(he)的(de)原(yuan)因提(ti)交給(gei)申請(qing)組織，并保留簽收或提(ti)交的(de)證據。

4.5不(bu)符合項的糾(jiu)正和糾(jiu)正措施及其結果(guo)的驗(yan)證

4.5.1對審(shen)核(he)中(zhong)發現(xian)的(de)不符(fu)合項，認證(zheng)機構應要求(qiu)申請組織分析(xi)原因，并要求(qiu)申請組織在規定期(qi)限內采取措施進行糾正。

4.5.2認證機構應對申請組織所采取的糾正和糾正措施及其結果的有效性進行驗證。

4.6認(ren)證(zheng)決(jue)定

4.6.1認(ren)證機構應該在對審核報告、不(bu)符合項的(de)糾(jiu)正和糾(jiu)正措(cuo)施及其結果進行綜合評價基礎上(shang)，作出認(ren)證決定(ding)。

4.6.2審核組成員不得參與對審核項目的(de)認證決定。

4.6.3認(ren)證機構在作出認(ren)證決定前應(ying)確認(ren)如下情形(xing)：

（1）審核報(bao)告符合(he)本規則第4.4條(tiao)要求，能(neng)夠滿(man)足作出認證決定所需要的信息(xi)。

（2）反映以(yi)下問(wen)題的不符(fu)合項，認證(zheng)(zheng)機構已評(ping)審(shen)、接受(shou)并驗(yan)證(zheng)(zheng)了糾正和糾正措施及其(qi)結果(guo)的有效性。

①未能滿足(zu)質量管理體系標(biao)準的要(yao)求。

②制定(ding)的質量(liang)(liang)(liang)目標不可測量(liang)(liang)(liang)、或測量(liang)(liang)(liang)方法(fa)不明(ming)確。

③對(dui)實現(xian)質量(liang)目標具有(you)重要影響的(de)關鍵點(dian)(dian)的(de)監(jian)視和測(ce)量(liang)未有(you)效(xiao)運行，或者對(dui)這些關鍵點(dian)(dian)的(de)報告或評審記錄不完整或無效(xiao)。

④在(zai)持(chi)續改進質量(liang)管(guan)理(li)體(ti)系(xi)的有效性方面(mian)存在(zai)缺陷(xian)，實現質量(liang)目(mu)標有重(zhong)大疑問(wen)。

（3）認證機構(gou)對(dui)其他不符合項(xiang)已評審，并接受了申請組織計劃采取的糾正和糾正措施。

4.6.4在滿足4.6.3條要求(qiu)的(de)基礎上(shang)，認證(zheng)機構有充分的(de)客觀證(zheng)據(ju)證(zheng)明申(shen)請組織滿足下列要求(qiu)的(de)，評定該申(shen)請組織符合認證(zheng)要求(qiu)，向其(qi)頒發認證(zheng)證(zheng)書。

（1）申請組(zu)織的質量管(guan)理體系符(fu)合標準要求且運行(xing)有效。

（2）認證(zheng)范圍覆蓋的產(chan)品或服務(wu)符合相關法律(lv)法規要求。

（3）申請組織按(an)照(zhao)認證合(he)同(tong)規定履行(xing)了相關義(yi)務(wu)。

4.6.5申(shen)請(qing)(qing)組織不能滿足(zu)上(shang)述(shu)要求(qiu)的，評(ping)定該申(shen)請(qing)(qing)組織不符合(he)認證要求(qiu)，以書面形式告知(zhi)申(shen)請(qing)(qing)組織并說(shuo)明其(qi)未通(tong)過認證的原因。

4.6.6認(ren)證機構在頒發認(ren)證證書后，應當在30個工作日內按(an)照規定的要求將相(xiang)關信(xin)息(xi)報(bao)送國(guo)家(jia)認監(jian)委。

國家認監委在其網站（www.cnca.gov.cn）開設專(zhuan)欄向社會公(gong)開各認(ren)(ren)證機構上(shang)報的認(ren)(ren)證證書等(deng)信息。

4.6.7認證機構不得將申請組織是否獲得認證與參與認證審核的審核員及其他人員的薪酬掛鉤。

5、監督審核程序

5.1認(ren)證(zheng)機構應對持有其(qi)頒發的(de)質量管理(li)(li)體系認(ren)證(zheng)證(zheng)書的(de)組織(zhi)（以下稱(cheng)獲證(zheng)組織(zhi)）進(jin)行有效跟(gen)蹤，監督獲證(zheng)組織(zhi)通過(guo)認(ren)證(zheng)的(de)質量管理(li)(li)體系持續(xu)符合要(yao)求(qiu)。

5.2為確保達到5.1條要求，認證機構應根(gen)據獲證組(zu)織的產品或(huo)服務的質量(liang)風險程度(du)或(huo)其他特性，確定對獲證組(zu)織的監督審核的頻次。

5.2.1作為最(zui)低要(yao)求(qiu)，在初次認證的(de)第(di)二階段審(shen)核后至少12個月內(nei)應進行一次監(jian)督(du)審核(he)。此后，每次監(jian)督(du)審核(he)的時間間隔不超過12個月。

5.2.2在達到監(jian)督審(shen)核(he)期(qi)限而有(you)證(zheng)據表(biao)明獲證(zheng)組織暫不具備(bei)實(shi)施監(jian)督審(shen)核(he)的(de)條件(jian)時，可以適當(dang)延長監(jian)督審(shen)核(he)期(qi)限，但(dan)最長間隔不能(neng)超過15個月。

5.2.3超過期限(xian)而未能實施(shi)監(jian)督審核的(de)，應按7.2或7.3條處理。

5.3監督審核的時間，應(ying)不少于(yu)按(an)4.2.1條計算審核時間人(ren)日數(shu)的(de)30％。

5.4監督審核的審核組，應符合(he)4.2.2條(tiao)和4.3.1條(tiao)的要求(qiu)。

5.5監督審核應在獲證組織現(xian)場進(jin)行，且應滿足(zu)第4.2.3.3條確定的條件。由于產品生產的季節性原因(yin)，在(zai)每次(ci)監督審核時難(nan)以覆(fu)蓋所有產品的，在(zai)認證(zheng)證(zheng)書有效(xiao)期內的監督審核需覆(fu)蓋認證(zheng)范圍內的所有產品。

5.6監督審核時至少應審核以(yi)下內(nei)容：

（1）上次審(shen)核以來質量管理體系覆蓋(gai)的活動(dong)及運(yun)行體系的資源(yuan)是(shi)否有變更。

（2）按(an)4.3.3.2條(tiao)要(yao)求已識別的重(zhong)要(yao)關鍵點是(shi)否按質量管理(li)體系的要(yao)求在(zai)正常和有效運行。

（3）對上次審(shen)核中確(que)定的不(bu)符合項采取的糾正和糾正措(cuo)施是否繼續有效。

（4）質量管(guan)理體(ti)系覆蓋的(de)活動涉及(ji)法律法規規定的(de)，是否持續(xu)符合相關(guan)規定。

（5）總(zong)質量目(mu)標(biao)及各層級質量目(mu)標(biao)是否(fou)實(shi)現。目(mu)標(biao)沒有(you)實(shi)現的，獲(huo)證組織(zhi)在內部管理評審時是否(fou)及時調查并采取(qu)了改進(jin)措(cuo)施。

（6）獲證組織對認(ren)證標志(zhi)的使用或對認(ren)證資格的引用是否符合相關的規定。

（7）內部審(shen)核(he)和管(guan)理評審(shen)是否規(gui)范和有效。

（8）是(shi)否(fou)及時接(jie)受和處理投(tou)訴。

（9）針對內審(shen)發(fa)現的(de)問題或投(tou)訴的(de)問題，及時制定并實(shi)施了(le)有效(xiao)的(de)持續改進。

5.7監督審核的(de)審核報告，應按5.6條(tiao)列明(ming)的(de)(de)審核(he)要求(qiu)逐(zhu)項描(miao)述審核(he)證據、審核(he)發現和審核(he)結論。審核(he)組應提出是否(fou)繼續(xu)保持認證證書的(de)(de)意見建議。

5.8認(ren)(ren)證(zheng)機構根據(ju)監督審核報(bao)告及其他(ta)相(xiang)關信息，作出繼續保持或暫停、撤銷認(ren)(ren)證(zheng)證(zheng)書的決定。

6、再認證程序

6.1認(ren)證(zheng)證(zheng)書(shu)期滿前，若獲證(zheng)組織申請繼續(xu)持有(you)認(ren)證(zheng)證(zheng)書(shu)，認(ren)證(zheng)機構應當實施再(zai)認(ren)證(zheng)審核決定是否(fou)延續(xu)認(ren)證(zheng)證(zheng)書(shu)。

6.2認證(zheng)機構(gou)應按(an)4.2.2條要求組成審核組。按照4.2.3條要求(qiu)(qiu)并結合歷(li)次監督審核情況，制定再認證計(ji)劃并交審核組實施。審核組按照要求(qiu)(qiu)開展再認證審核。

在質量管理體系及獲證組織的內部和外部環境無重大變更時，再認證審核可省略第一階段審核，但審核時間應不少于按4.2.1條計(ji)算人日數的70％。

6.3對再(zai)認證審核中發現的不符合項(xiang)，應按4.5條要求實(shi)施(shi)糾(jiu)正和糾(jiu)正措(cuo)施(shi)并(bing)進行(xing)驗證，驗證應在(zai)原證書有效(xiao)期滿前完成(cheng)。

6.4認證機構(gou)參照4.6條要求作出再認(ren)證(zheng)決定。獲證(zheng)組織繼續(xu)滿足認(ren)證(zheng)要求并履行(xing)認(ren)證(zheng)合同義務的，向其(qi)換發認(ren)證(zheng)證(zheng)書(shu)。

7、暫停或撤銷認證證書

7.1認證(zheng)機構應制定(ding)暫停(ting)、撤(che)銷(xiao)認證(zheng)證(zheng)書或縮小認證(zheng)范圍的規(gui)定(ding)，并形成(cheng)文件化的管(guan)理制度。

7.2暫停證書

7.2.1獲證組(zu)織有以下(xia)情形之一(yi)的，認(ren)證機構應在調查(cha)核實(shi)后的5個工作日內暫停(ting)其認(ren)證證書(shu)。

（1）質量(liang)管(guan)理(li)體系持續(xu)或(huo)嚴重不滿足認證要求，包括對質量(liang)管(guan)理(li)體系運行有效性要求的(de)。

（2）不(bu)承擔、履行認證合同約定的(de)(de)責任和義務的(de)(de)。

（3）被(bei)有關執法監管(guan)部門責令停業整頓的。

（4）被地方認證監(jian)管部門(men)發現體系運行(xing)存在(zai)問(wen)題，需(xu)要暫停證書的(de)。

（5）持有的(de)行(xing)政許可(ke)證(zheng)明(ming)、資質證(zheng)書、強(qiang)制(zhi)性認證(zheng)證(zheng)書等過期失效(xiao)，重(zhong)新提交的(de)申請已(yi)被(bei)受理(li)但尚(shang)未換證(zheng)的(de)。

（6）主(zhu)動請求暫停的。

（7）其他應當(dang)暫停認證證書的(de)。

7.2.2認(ren)證證書暫停期不得超(chao)過6個月。但屬于7.2.1第（5）項(xiang)情(qing)形的暫停期可(ke)至相關單位作(zuo)出許可(ke)決定(ding)之日。

7.2.3認(ren)證機構暫(zan)(zan)(zan)停認(ren)證證書的信(xin)息(xi)，應明確暫(zan)(zan)(zan)停的起始日期(qi)和暫(zan)(zan)(zan)停期(qi)限，并聲(sheng)明在暫(zan)(zan)(zan)停期(qi)間獲證組織不(bu)得以任何方式使用認(ren)證證書、認(ren)證標識(shi)或(huo)引用認(ren)證信(xin)息(xi)。

7.3撤(che)銷證書

7.3.1獲證(zheng)組織有以下情形(xing)之一的，認證(zheng)機構應在獲得相(xiang)關信息并(bing)調查核實后(hou)5個工作日(ri)內撤銷其認(ren)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書(shu)。

（1）被注銷或撤銷法律地位證(zheng)明文件(jian)的。

（2）拒(ju)絕配合認證(zheng)監(jian)管部門實施的監(jian)督檢查，或(huo)者(zhe)對有關事(shi)項的詢問和調查提供了虛假材料(liao)或(huo)信(xin)息的。

（3）出現重大的產(chan)品(pin)或(huo)服務等質(zhi)量安全(quan)事故(gu)，經(jing)執法監管部門確認是獲證組織(zhi)違規(gui)造成的。

（4）有其他嚴重(zhong)違反法律法規行為的。

（5）暫(zan)停認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書的期限已(yi)滿(man)但導致(zhi)暫(zan)停的問題未得到解(jie)決或糾正的（包括持有的行(xing)政許可證(zheng)(zheng)明、資(zi)質證(zheng)(zheng)書、強制(zhi)性認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書等已(yi)經過期失效但申請未獲批(pi)準）。

（6）沒有運(yun)行質量管(guan)理(li)體(ti)系(xi)或者已(yi)不具備運(yun)行條件的。

（7）不按相(xiang)關規定正確引用和宣(xuan)傳獲得(de)的認(ren)證(zheng)信息，造成嚴(yan)重(zhong)影響或(huo)后果，或(huo)者認(ren)證(zheng)機構已(yi)要求其糾正但超過6個月仍未糾(jiu)正的。

（8）其他應(ying)當撤(che)銷認證證書(shu)的。

7.3.2撤(che)銷(xiao)認證證書后(hou)，認證機構(gou)應及時收(shou)回撤(che)銷(xiao)的認證證書。若無法收(shou)回，認證機構(gou)應及時在相關(guan)媒(mei)體和網站上(shang)公(gong)布或聲明(ming)撤(che)銷(xiao)決(jue)定。

7.4認證(zheng)機構暫停或撤銷認證(zheng)證(zheng)書應(ying)當在其網站(zhan)上公布相關信息，同時(shi)按(an)規定程(cheng)序和要求(qiu)報國家認監委。

7.5認證機構有義務和責任采取有效措施避免各類無效的認證證書和認證標志(zhi)被繼續使用。

8、認證證書要求

8.1認證(zheng)證(zheng)書應(ying)至少包含以下信(xin)息：

（1）獲證組織名稱(cheng)、地址(zhi)和組織機構代碼。該信(xin)息應與(yu)其(qi)法律地位證明文件的信(xin)息一致。

（2）質(zhi)(zhi)量(liang)管理體(ti)系(xi)覆蓋的(de)生產經營或服務的(de)地(di)址(zhi)和業務范圍。若認證的(de)質(zhi)(zhi)量(liang)管理體(ti)系(xi)覆蓋多場(chang)所(suo)，表述覆蓋的(de)相(xiang)關場(chang)所(suo)的(de)名稱和地(di)址(zhi)信息，該信息應(ying)與相(xiang)應(ying)的(de)法律地(di)位(wei)證明文件信息一致(zhi)。

（3）質量管理體(ti)系(xi)符合GB/T 19001/ISO 9001標準的表述。

（4）證書編號。

（5）認證機構名稱。

（6）證書簽發日(ri)期(qi)及有(you)效(xiao)期(qi)的起止年月(yue)日(ri)。

對初(chu)次(ci)認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)以(yi)來未(wei)中斷(duan)過的(de)再認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)書，可表述該獲證(zheng)(zheng)(zheng)組織初(chu)次(ci)獲得(de)認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)書的(de)年月日。

（7）相關(guan)的認可標識及(ji)認可注(zhu)冊號（適用時）。

（8）證(zheng)(zheng)書查詢(xun)方(fang)式。認證(zheng)(zheng)機構除公布認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書在本(ben)機構網(wang)站上的(de)查詢(xun)方(fang)式外，還應當在證(zheng)(zheng)書上注明：“本(ben)證(zheng)(zheng)書信息(xi)可在國家認證(zheng)(zheng)認可監督管(guan)理委(wei)員(yuan)會官方(fang)網(wang)站（www.cnca.gov.cn）上(shang)查(cha)詢(xun)”，以便于社會監(jian)督。

8.2認(ren)證證書有效(xiao)期最長為3年。

8.3認證(zheng)(zheng)機構應當建立證(zheng)(zheng)書(shu)信(xin)息(xi)(xi)披露制度(du)。除向申請(qing)組織、認證(zheng)(zheng)監管(guan)部門(men)等(deng)執法監管(guan)部門(men)提(ti)供認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書(shu)信(xin)息(xi)(xi)外(wai)，還應當根據社會相關方的請(qing)求(qiu)向其提(ti)供證(zheng)(zheng)書(shu)信(xin)息(xi)(xi)，接受社會監督。

9、與其他管理體系的結合審核

9.1對質量管理體(ti)(ti)系和其他管理體(ti)(ti)系實施結合審核(he)(he)時，通用或共性要(yao)求(qiu)(qiu)應(ying)滿足本規(gui)則要(yao)求(qiu)(qiu)，審核(he)(he)報告中應(ying)清(qing)晰(xi)地體(ti)(ti)現4.4條(tiao)要求，并易于識別。

9.2結合審核的審核時間(jian)人日數(shu)，不得(de)少于多個單獨體系所需審核時間(jian)之和的80％。

10、受理轉換認證證書

10.1認證機構應當履行社會責(ze)任(ren)，嚴禁以牟(mou)利為目的受理不(bu)符合GB/T 19001/ISO 9001標準、不(bu)能(neng)有效(xiao)執行質(zhi)量管理(li)體系的組織申請認證證書的轉換。

10.2認證機構受理組織申請轉(zhuan)換本機構的認證證書(shu)，應(ying)該(gai)詳細(xi)了解(jie)申請轉(zhuan)換的原因，進行必(bi)要的現場審(shen)核。

10.3轉換(huan)(huan)僅限于現行(xing)有效認(ren)證(zheng)證(zheng)書。被暫停(ting)或正在接(jie)受暫停(ting)、撤(che)銷處理的認(ren)證(zheng)證(zheng)書以(yi)及已失效的認(ren)證(zheng)證(zheng)書，不得接(jie)受轉換(huan)(huan)申(shen)請。

10.4被執法監(jian)管部門責(ze)令停業(ye)整頓或列入“黑名單(dan)”的（如7.2條第［3］項）、被(bei)發(fa)證的認證機構撤銷證書的（如(ru)7.3條），除非該組織進行徹底(di)整改，導致(zhi)暫(zan)停或撤銷認(ren)證(zheng)證(zheng)書的情形已消除，否則不應受理其(qi)認(ren)證(zheng)申(shen)請。

11、受理組織的申訴

獲證組織對認證決定有異議時，認證機構應接受獲證組織申訴并且及時進行處理，在60日內將處理結(jie)果形成書面通(tong)知送(song)交(jiao)獲證組(zu)織。

書面通知應(ying)當(dang)告(gao)知獲證(zheng)(zheng)組織，若認為認證(zheng)(zheng)機構未遵守認證(zheng)(zheng)相關法律法規或(huo)本規則并導(dao)致自(zi)身(shen)合法權益受(shou)到嚴重侵害的，可(ke)(ke)以直接向所(suo)在地(di)認證(zheng)(zheng)監(jian)管(guan)部門或(huo)國家認監(jian)委投訴(su)，也可(ke)(ke)以向相關認可(ke)(ke)機構投訴(su)。

12、認證記錄的管理

12.1認證(zheng)機構應當建立認證(zheng)記錄保持制度，記錄認證(zheng)活(huo)動(dong)全過程并妥善(shan)保存。

12.2記錄應(ying)當真(zhen)實準(zhun)確以證(zheng)(zheng)實認(ren)證(zheng)(zheng)活動得到有(you)效(xiao)實施。記錄資(zi)料應(ying)當使用中(zhong)文，保存時間(jian)至少應(ying)當與認(ren)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書有(you)效(xiao)期一(yi)致。

12.3以(yi)電子文檔(dang)方式保(bao)存記錄的，應采(cai)用不可編輯(ji)的電子文檔(dang)格式。

13、其他

13.1本規則內(nei)容提及(ji)GB/T 19001/ISO 9001標(biao)準(zhun)時(shi)均(jun)指認(ren)證(zheng)(zheng)活動發生時(shi)該標(biao)準(zhun)的有(you)效版(ban)本。認(ren)證(zheng)(zheng)活動及(ji)認(ren)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書中描述(shu)該標(biao)準(zhun)號時(shi)，應采用當時(shi)有(you)效版(ban)本的完整標(biao)準(zhun)號。

13.2本(ben)規則所提及的(de)(de)各類證明文件的(de)(de)復(fu)印(yin)件應是在原(yuan)件上復(fu)印(yin)的(de)(de)，并經復(fu)印(yin)件提供者(zhe)簽(qian)章（簽(qian)字(zi)）認可(ke)其與(yu)原(yuan)件一(yi)致。

13.3認證機構可采取必要(yao)措施幫助組織開展質量(liang)管理(li)體系(xi)(xi)及相關技術標(biao)準(zhun)的宣貫培訓，促(cu)使(shi)組織的全體員(yuan)工正確理(li)解和執行質量(liang)管理(li)體系(xi)(xi)標(biao)準(zhun)。

注：1、有(you)效人數，包括認證范圍內涉及的所(suo)有(you)全職(zhi)人員(yuan)，原(yuan)則上(shang)以(yi)組織的社會保險登記(ji)證所(suo)附名(ming)冊等信息為準(zhun)。

2、對非(fei)固定人(ren)(ren)(ren)員（包括(kuo)季(ji)節性(xing)人(ren)(ren)(ren)員、臨(lin)時人(ren)(ren)(ren)員和分包商人(ren)(ren)(ren)員）和兼職人(ren)(ren)(ren)員的有效(xiao)人(ren)(ren)(ren)數(shu)核定，可根(gen)據其實際工作小時數(shu)予以適當減少或換算成等效(xiao)的全職人(ren)(ren)(ren)員數(shu)。