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械字號面膜一類二類三類的區別 械字號面膜怎么查備案

本文章由注冊用戶 荊湖酒徒 上傳提供 2022-10-27 評論 發布 反饋 0
摘要:械字號面膜就是常說的醫用冷敷貼面膜,它按風險程度排名可分為三類,一類到三類分別是市藥監局、省藥監局和國家藥監局負責審批的,數字越大,安全性和可靠性更高,在使用狀態和使用形式方面也有一定的區別。正規械字號面膜會有備案,可以通過食品藥品監督管理局的官網查詢,也可以看外包裝上有沒有械字號的標志。下面一起來了解一下械字號面膜怎么查備案吧。

一、械字號面膜一類二類三類的區別

械字(zi)號(hao)面膜更(geng)準確(que)的叫法(fa)應該是“醫用敷料(liao)”,屬于械字(zi)號(hao),需要按照醫療器(qi)械注冊管理辦法(fa)執行,分(fen)為一類(lei)、二類(lei)和三類(lei),那么(me)三類(lei)械字(zi)號(hao)面膜有什么(me)區別呢(ni)?

械字號面(mian)膜的(de)分類是按(an)風險程度(du)排名分的(de),一類械字號面(mian)膜由(you)市(shi)藥監局負責審批,二類械字號面(mian)膜由(you)省藥監局負責審批,三(san)類械字號面(mian)膜由(you)國家藥監局負責審批,數(shu)字越大,安全性(xing)和可靠性(xing)更高,在(zai)使用(yong)(yong)狀態和使用(yong)(yong)形式方面(mian)也(ye)有一定的(de)區別。

該圖片由注冊用戶"荊湖酒徒"提供,版權聲明反饋

二、械字號面膜怎么查備案

械字號面(mian)膜是(shi)(shi)醫(yi)(yi)用面(mian)膜,屬于醫(yi)(yi)學護(hu)膚品(pin)范疇,正規廠家生產(chan)的械字號面(mian)膜都是(shi)(shi)有備案的,可(ke)以查詢得到,那么醫(yi)(yi)用冷敷貼(tie)面(mian)膜怎(zen)么查備案呢?

醫用冷敷貼(tie)面(mian)膜的(de)備案查(cha)(cha)詢一般(ban)是到(dao)食品(pin)藥品(pin)監督(du)管理(li)局(ju)的(de)官網上進行查(cha)(cha)詢,一類(lei)二類(lei)三(san)(san)類(lei)的(de)審批部門不(bu)同(tong),一類(lei)械字號面(mian)膜在當(dang)地的(de)藥監局(ju)官網查(cha)(cha)詢,三(san)(san)類(lei)械字號面(mian)膜則可以通過國家藥監局(ju)官網查(cha)(cha)詢。

通過(guo)搜索引擎找到藥監(jian)局官網后,點(dian)(dian)擊進(jin)入(ru),依(yi)次點(dian)(dian)擊“網上辦事”→“數據查(cha)詢”→“醫療器械(xie)”→“一類(lei)器械(xie)生產備(bei)案/一類(lei)器械(xie)產品備(bei)案”,輸入(ru)信息就可(ke)以查(cha)詢到了。

三、械字號面膜標志在哪

械字(zi)(zi)號(hao)面(mian)膜(mo)一(yi)般(ban)在(zai)包(bao)裝上(shang)會(hui)有(you)標(biao)志(zhi),是只(zhi)有(you)械字(zi)(zi)號(hao)產(chan)品(pin)才會(hui)有(you)的字(zi)(zi)樣(yang),那么械字(zi)(zi)號(hao)面(mian)膜(mo)標(biao)志(zhi)怎么看呢?

械字號面膜的標志通常在(zai)面(mian)膜外包裝的背面(mian),主(zhu)要看一(yi)下產品備(bei)案憑(ping)證(zheng)編號(hao)(hao)和產品技術要求編號(hao)(hao)這兩個地方,這兩個名稱(cheng)后(hou)面(mian)都會跟著某某地區(qu)械(xie)(xie)備(bei)和機械(xie)(xie)生產備(bei)號(hao)(hao),還有的械(xie)(xie)字號(hao)(hao)面(mian)膜在(zai)包裝盒(he)子的頂(ding)部會印上械(xie)(xie)字號(hao)(hao)。

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